Page 111 - 《中国药房》2025年8期

compared with corticosteroid drugs， patients treated with anti-VEGF drugs exhibited a significant increase in retinal thickness after
6 months of treatment （P＜0.05）. Compared with corticosteroid drugs， the incidence of adverse events related to the eyes， cataract
formation and intraocular pressure were significantly decreased in patients treated with anti-VEGF drugs （P＜0.05）. Compared with
laser photocoagulation， the incidence of ocular adverse events was significantly decreased in patients treated with anti-VEGF drugs，
while the incidence of fatal adverse events was significantly increased （P＜0.05）. CONCLUSIONS Anti-VEGF therapy for DME
may possess certain advantages in terms of efficacy and safety， but it is associated with a higher risk of fatal adverse events； the
evidence included in systematic reviews/meta-analyses is of moderate to high quality.
KEYWORDS anti-vascular endothelial growth factor drugs； diabetic macular oedema； efficacy； safety； overview of systematic
evaluation

糖尿病性视网膜疾病（diabetic retinopathy，DR）作 1.2 排除标准
为糖尿病最严重的微血管并发症之一，可发生在不同病 本研究的排除标准为：（1）重复发表的文献；（2）综
程阶段。糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular oedema， 述、无全文的摘要、报道等；（3）基于SR/Meta分析的质量
DME）是 DR 视力受损最常见的表现，全球患病率约 评价研究或综述；（4）网状Meta分析。
4%，预计截至2045年，DME患者将占DR总患病人数的 1.3 文献检索
[1]
17.8% 。目前，临床常用治疗 DME 的手段包括控制血 检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文
糖 水 平 、抗 血 管 内 皮 生 长 因 子（vascular endothelial 献 服 务 系 统 、PubMed、Web of Science、Embase、Co‐
growth factor，VEGF）治疗、类固醇药物、玻璃体切割术 chrane Library。中文检索词为“anti-VEGF 药物”“雷珠
[2]
等，已取得了较为满意的疗效 。DME以因血管渗漏的液 单抗”“贝伐单抗”“阿柏西普”“康柏西普”“糖尿病视网
体积聚而增厚的视网膜黄斑为特征，有研究表明，这与 膜病变”“系统评价”“Meta 分析”；英文检索词为“anti
[3]
VEGF的眼内水平上调有关 。最新证据表明，抗VEGF VEGF”“vascular endothelial growth factor”“bevaci‐
药物（如贝伐单抗、阿柏西普、雷珠单抗等）作为治疗主要 zumab”“ranibizumab”“aflibercept”“conbercept”“KH902
手段，可降低DR恶化的风险，减少DME的发生 [4―5] 。 fusion protein”“pegaptanib”“diabetic retinopathy”“sys‐
系统评价再评价是目前医学证据体系中最高水平 tematic review”“meta analysis”。 检 索 时 限 为 建 库 起
的证据合成方法之一，可针对某一医学研究主题的系统 2024 年 3 月。同时手工检索及追溯参考文献以补充相
评价（systematic reviews，SR）和 Meta 分析进行系统、全 关文献。
面的评估 。目前，有临床试验和 SR/Meta 分析研究了 1.4 文献筛选与资料提取
[6]
抗 VEGF 药物治疗 DME 的有效性和安全性，但证据质 由两位研究者独立筛选文献，如存在分歧，则由第
量参差不齐，所得结论对临床实践的指导意义有限。为 三位研究者最终决定。提取资料包括：第一作者、发表
此，本研究对已经发表的抗VEGF药物治疗DME的SR/ 年份、样本量、干预措施、结局指标等。
Meta分析进行再评价，旨在为临床用药提供循证参考。 1.5 文献质量评价
1 资料与方法 采用 PRISMA2020 声明评价纳入 SR/Meta 分析的
1.1 纳入标准 报告质量，该声明共包括7个一级条目、27个二级条目；
1.1.1 研究类型 各条目“完整报告”记 1 分，“部分报告”记 0.5 分，“未报
本研究纳入的文献均为 SR/Meta 分析，原始文献为 告”记 0 分；总分为 27 分，21～27 分为报告信息相对完
随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），语种 整，15～＜21分为报告信息存在一定缺陷，0～＜15分为
[7]
为中文或英文。 报告信息存在严重缺陷 。
1.1.2 研究对象 采用AMSTAR2量表评价纳入SR/Meta 分析的方法
本研究纳入的患者均明确诊断为DME；患者性别、 学质量，该量表共包括16个条目，各条目“完全符合”为
年龄、种族、病程等均不限。 “Y”，“部分是”为“PY”，“否”为“N”。≤1个非关键条目
1.1.3 干预措施 不符合为高级；＞1个非关键条目不符合为中级；1个关
试验组患者给予抗 VEGF 药物（包括阿柏西普、康 键条目伴或不伴非关键条目不符合为低级；＞1 个关键
[8]
柏西普、贝伐珠单抗、雷珠单抗等）；对照组患者给予激 条目伴或不伴非关键条目不符合为极低级 。
光光凝术、安慰剂、类固醇药物。 采用 GRADE 工具从局限性、不一致性、不精确性、
1.1.4 结局指标 间接性和发表偏倚5个方面对证据质量进行评价。“0”为
本研究的结局指标包括：（1）最佳矫正视力改变； 不降级，“－1”为降1级，根据结果分为“高级”（不降级）、
（2）最佳矫正视力；（3）视网膜厚度改变；（4）视网膜厚 “ 中 级 ”（降 1 级）、“ 低 级 ”（降 2 级）和“ 极 低 级 ”
[9]
度；（5）不良反应发生率。 （降3级） 。

中国药房 2025年第36卷第8期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 8 · 997 ·