Page 106 - 《中国药房》2025年8期
P. 106

of glucocorticoid had higher rates of standardized prevention and treatment.
          KEYWORDS     glucocorticoid; osteoporosis; fracture risk; drug prevention and treatment; influential factor


              糖皮质激素在抗炎和免疫抑制方面具有不可替代                           1.3 样本量与自变量计算
          的作用,已被广泛用于风湿免疫性疾病、皮肤疾病、呼吸                               本研究中样本量大小取决于多因素分析中需要的
                                       [1]
          系统疾病、血液系统疾病等的治疗 。据统计,糖皮质激                           自变量。本研究收集到 426 例患者资料,经电话随访发
                                             [2]
          素在全球人群中的使用率达到 2%~3% ,而需要长期                          现,患者的预计失访率约为15%,规范防治率约为40%,
                                          [3]
          使用糖皮质激素的患者比例高达 1% 。骨质疏松是糖                           由此得到纳入多因素分析的自变量数:自变量数=
          皮质激素长期使用后的常见不良反应,占糖皮质激素所                           (426×85%×40%)/10=14.5,即最多可纳入分析的自变
          致不良反应的 25% 左右,由此造成的骨折发生率为                           量数为 14。本研究最终纳入 12 个自变量,包括患者年
                   [4]
          30%~50% 。 糖 皮 质 激 素 性 骨 质 疏 松 症                     龄、性别、糖皮质激素日剂量、糖皮质激素使用时间、既
         (glucocorticoid-induced osteoporosis,GIOP)是一种与长      往1个月就诊医疗机构类型、骨折风险分层(低度、中度、
          期使用糖皮质激素有关的、以骨强度下降和骨折风险增                            高度)、合并用药种数、出现药物不良反应、用药依从性、
          加为特征的骨骼疾病,也是继发性骨质疏松的常见类                             医疗费用支付方式、文化程度、月收入情况。
            [5]
          型 。对于长期使用糖皮质激素的患者,规范地防治骨                            1.4 研究方法
          质疏松对改善其预后、提高其生活质量具有重要意义。                            1.4.1 资料提取
          国外研究显示,仅有25%长期使用糖皮质激素的患者进                               通过电子病历和电话访问收集患者的临床资料,包
                             [6]
          行了规范的GIOP防治 。而国内针对GIOP防治现状的                         括——(1)基本信息:性别、年龄、体重指数、是否绝经
          研究较为匮乏,有关GIOP防治调查的研究在2018年以                        (女性)、吸烟饮酒情况、原发疾病类型、合并用药情况、
          前,且结果显示防治情况并不乐观               [7―8] 。2023年,中华医      既往1个月就诊的医疗机构、医疗费用支付方式、文化程
          学会风湿病学会更新制定的《糖皮质激素性骨质疏松症                            度、月收入、出现药物不良反应情况等。(2)糖皮质激素
          的诊疗规范》(以下简称“2023《GIOP诊疗规范》”),强调                     使用情况:入院前患者正在使用的糖皮质激素剂量以及
          需对长期使用糖皮质激素的患者进行病情评估与风险                             累计使用时间等。(3)骨质疏松相关信息:骨质疏松诊断
          分层,并依据评估结果给予适当的抗骨质疏松药物 。                            情况、既往骨折史、父母髋部骨折史、最近一次骨密度检
                                                        [9]
          但目前根据 2023《GIOP 诊疗规范》对 GIOP 骨折风险分                   查结果(从电话访问中获取骨密度检查结果的患者需收
          层治疗情况进行调查的研究较少。基于此,本研究通过                            集骨密度检查报告照片;如患者未进行骨密度检查,或
          探讨我院长期使用糖皮质激素患者的 GIOP 防治现状,                         电子病历、电话访问均不能获得准确骨密度检查结果,
          分析 GIOP 防治药物使用的规范性及影响因素,旨在为                         则此项按缺失处理)。(4)防治骨质疏松药物使用情况:
          临床提高GIOP防治的规范性提供参考。                                 入院前患者正在使用的防治骨质疏松药物的种类、疗程
          1 资料与方法                                             等(部分药物使用一定时间后应考虑停药,如阿仑膦酸
          1.1 资料来源                                            钠说明书记载为3年,唑来膦酸注射液为5年,地舒单抗
              回顾性收集2022年1月1日至2023年12月31日于                     为 5~10 年,因此本研究将使用该类药物已满疗程而停
          我院诊断为风湿免疫性疾病的需长期使用糖皮质激素                             药的情况,视为规范使用)。
          的住院患者资料。按患者的防治措施是否符合 2023                           1.4.2 骨折风险分层与防治措施
                                                                                          [9]
         《GIOP 诊疗规范》推荐,将患者分为防治规范组和不规                              根据 2023《GIOP 诊疗规范》 ,GIOP 骨折风险分层
          范组。本研究方案经医院伦理委员会批准,伦理批件                             及防治措施如表1所示。
          号:临研审〔2024〕200号-001。                                1.5 统计学方法
          1.2 纳入与排除、剔除标准                                          采用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。符合正
              本研究的纳入标准为:(1)服用糖皮质激素>6 个                        态分布的计量资料以 x±s 表示,采用 t 检验进行单因素
          月;(2)年龄≥18岁;(3)如患者在此时间段内反复住院,                       分析;不符合正态分布的计量资料以M(P25,P75 )表示,采
          取患者此时间段内初次入院时的资料。                                   用秩和检验进行单因素分析;计数资料以例数或百分比
                                                                             2
              本研究的排除标准为:(1)妊娠期妇女;(2)严重肝                      (%)表示,采用 χ 检验。采用 Logistic 逐步回归分析筛
          肾功能障碍者;(3)严重心肺疾病者;(4)贫血者;(5)单                       选影响GIOP防治规范的因素。检验水准α=0.05。
          克隆丙种球蛋白血症者;(6)原发性甲状旁腺功能亢进                           2 结果
          症者;(7)恶性肿瘤者;(8)骨软化症及畸形性骨炎(Paget                     2.1 纳入患者的基本信息
          病)者;(9)胃肠切除术后者;(10)大量应用肝素者。                             共收集到 426 例患者资料,经电话随访,最终纳入
              本研究的剔除标准为:(1)失访者;(2)不能或不愿                       354 例患者,中位年龄为 54 岁,以女性较多(77.40%)。
          接受电话调查者;(3)临床资料不全者。                                 患者基本信息见表2。


          · 992 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 8                               中国药房  2025年第36卷第8期
   101   102   103   104   105   106   107   108   109   110   111