Page 106 - 《中国药房》2025年8期
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of glucocorticoid had higher rates of standardized prevention and treatment.
KEYWORDS glucocorticoid; osteoporosis; fracture risk; drug prevention and treatment; influential factor
糖皮质激素在抗炎和免疫抑制方面具有不可替代 1.3 样本量与自变量计算
的作用,已被广泛用于风湿免疫性疾病、皮肤疾病、呼吸 本研究中样本量大小取决于多因素分析中需要的
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系统疾病、血液系统疾病等的治疗 。据统计,糖皮质激 自变量。本研究收集到 426 例患者资料,经电话随访发
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素在全球人群中的使用率达到 2%~3% ,而需要长期 现,患者的预计失访率约为15%,规范防治率约为40%,
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使用糖皮质激素的患者比例高达 1% 。骨质疏松是糖 由此得到纳入多因素分析的自变量数:自变量数=
皮质激素长期使用后的常见不良反应,占糖皮质激素所 (426×85%×40%)/10=14.5,即最多可纳入分析的自变
致不良反应的 25% 左右,由此造成的骨折发生率为 量数为 14。本研究最终纳入 12 个自变量,包括患者年
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30%~50% 。 糖 皮 质 激 素 性 骨 质 疏 松 症 龄、性别、糖皮质激素日剂量、糖皮质激素使用时间、既
(glucocorticoid-induced osteoporosis,GIOP)是一种与长 往1个月就诊医疗机构类型、骨折风险分层(低度、中度、
期使用糖皮质激素有关的、以骨强度下降和骨折风险增 高度)、合并用药种数、出现药物不良反应、用药依从性、
加为特征的骨骼疾病,也是继发性骨质疏松的常见类 医疗费用支付方式、文化程度、月收入情况。
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型 。对于长期使用糖皮质激素的患者,规范地防治骨 1.4 研究方法
质疏松对改善其预后、提高其生活质量具有重要意义。 1.4.1 资料提取
国外研究显示,仅有25%长期使用糖皮质激素的患者进 通过电子病历和电话访问收集患者的临床资料,包
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行了规范的GIOP防治 。而国内针对GIOP防治现状的 括——(1)基本信息:性别、年龄、体重指数、是否绝经
研究较为匮乏,有关GIOP防治调查的研究在2018年以 (女性)、吸烟饮酒情况、原发疾病类型、合并用药情况、
前,且结果显示防治情况并不乐观 [7―8] 。2023年,中华医 既往1个月就诊的医疗机构、医疗费用支付方式、文化程
学会风湿病学会更新制定的《糖皮质激素性骨质疏松症 度、月收入、出现药物不良反应情况等。(2)糖皮质激素
的诊疗规范》(以下简称“2023《GIOP诊疗规范》”),强调 使用情况:入院前患者正在使用的糖皮质激素剂量以及
需对长期使用糖皮质激素的患者进行病情评估与风险 累计使用时间等。(3)骨质疏松相关信息:骨质疏松诊断
分层,并依据评估结果给予适当的抗骨质疏松药物 。 情况、既往骨折史、父母髋部骨折史、最近一次骨密度检
[9]
但目前根据 2023《GIOP 诊疗规范》对 GIOP 骨折风险分 查结果(从电话访问中获取骨密度检查结果的患者需收
层治疗情况进行调查的研究较少。基于此,本研究通过 集骨密度检查报告照片;如患者未进行骨密度检查,或
探讨我院长期使用糖皮质激素患者的 GIOP 防治现状, 电子病历、电话访问均不能获得准确骨密度检查结果,
分析 GIOP 防治药物使用的规范性及影响因素,旨在为 则此项按缺失处理)。(4)防治骨质疏松药物使用情况:
临床提高GIOP防治的规范性提供参考。 入院前患者正在使用的防治骨质疏松药物的种类、疗程
1 资料与方法 等(部分药物使用一定时间后应考虑停药,如阿仑膦酸
1.1 资料来源 钠说明书记载为3年,唑来膦酸注射液为5年,地舒单抗
回顾性收集2022年1月1日至2023年12月31日于 为 5~10 年,因此本研究将使用该类药物已满疗程而停
我院诊断为风湿免疫性疾病的需长期使用糖皮质激素 药的情况,视为规范使用)。
的住院患者资料。按患者的防治措施是否符合 2023 1.4.2 骨折风险分层与防治措施
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《GIOP 诊疗规范》推荐,将患者分为防治规范组和不规 根据 2023《GIOP 诊疗规范》 ,GIOP 骨折风险分层
范组。本研究方案经医院伦理委员会批准,伦理批件 及防治措施如表1所示。
号:临研审〔2024〕200号-001。 1.5 统计学方法
1.2 纳入与排除、剔除标准 采用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。符合正
本研究的纳入标准为:(1)服用糖皮质激素>6 个 态分布的计量资料以 x±s 表示,采用 t 检验进行单因素
月;(2)年龄≥18岁;(3)如患者在此时间段内反复住院, 分析;不符合正态分布的计量资料以M(P25,P75 )表示,采
取患者此时间段内初次入院时的资料。 用秩和检验进行单因素分析;计数资料以例数或百分比
2
本研究的排除标准为:(1)妊娠期妇女;(2)严重肝 (%)表示,采用 χ 检验。采用 Logistic 逐步回归分析筛
肾功能障碍者;(3)严重心肺疾病者;(4)贫血者;(5)单 选影响GIOP防治规范的因素。检验水准α=0.05。
克隆丙种球蛋白血症者;(6)原发性甲状旁腺功能亢进 2 结果
症者;(7)恶性肿瘤者;(8)骨软化症及畸形性骨炎(Paget 2.1 纳入患者的基本信息
病)者;(9)胃肠切除术后者;(10)大量应用肝素者。 共收集到 426 例患者资料,经电话随访,最终纳入
本研究的剔除标准为:(1)失访者;(2)不能或不愿 354 例患者,中位年龄为 54 岁,以女性较多(77.40%)。
接受电话调查者;(3)临床资料不全者。 患者基本信息见表2。
· 992 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 8 中国药房 2025年第36卷第8期