Page 101 - 《中国药房》2025年8期
P. 101

理用药管理系统建立联合用药处方的精细化前置审方                            2 结果
          规则（解决问题），旨在为保障患者用药安全提供参考。                          2.1 处方基本特征
          1 资料与方法                                                2024年1月1日至6月30日我院门诊共开具克拉霉
          1.1 数据来源                                           素联合用药处方 3 046 张，其中 812 张处方存在 pADIs
              利用医院信息系统收集2024年1月1日至6月30日                     （26.7%）。存在 pADIs 的处方中，男性 409 例（50.4%），
          我院门诊开具的克拉霉素（克拉霉素缓释片，规格0.5 g，                       女性 403 例（49.6%）；年龄以 21～40 岁为主（38.2%）；联
          海南普利制药股份有限公司，国药准字 H20051296）联                      用药品数量以1～4种最常见（74.5%）；主要诊断包括下
          合用药处方。同一例患者如果同日开具处方数≥2 张，                          呼吸道感染、皮肤及软组织感染、上呼吸道感染等。结
          则合并为1张处方；处方中的所有药物均纳入筛查范围。                          果见表2。
          提取信息包括患者的基本特征、pADIs处方数、pADIs发                            表2 克拉霉素联合用药处方的基本特征
          生频次和相关药物等信息。                                                           联合用药处方（n＝3 046）  pADIs处方（n＝812）
                                                              指标
          1.2 基于循证医学证据的pADIs鉴别及分级                                                 例数    构成比/%   例数     构成比/%
                                                              性别
              以克拉霉素的国内外药品说明书为基础，结合Lexi‐                        男性                1 306   42.9    409    50.4
          comp和Micromedex循证医学数据库中的药物相互作用                       女性                1 740   57.1    403    49.6
          信息[Lexicomp 数据库将药物相互作用分为 X 级（避免                     年龄/岁
                                                               ≤20                619    20.3    229    28.2
          合用）、D级（需调整治疗方案）、C级（需加强监测）、B级
                                                               21～40             1 151   37.8    310    38.2
         （可能存在相互作用，不需调整治疗）和 A 级（无已知的                           41～60              806    26.5    164    20.2
          药物相互作用），Micromedex 数据库将药物相互作用分                       61～80              419    13.8    85     10.5
          为禁忌（contraindicated）、严重（major）、中等（moderate）、         81～100              51     1.7    24      3.0
                                                              联用药品数量/种
          轻微（minor）和未知（unknown）]，对克拉霉素联合用药                     1～4               2 777   91.2    605    74.5
          处方中的所有药物进行筛查、比对后，鉴别出引起pADIs                          5～8                249     8.2    189    23.3
          的药物。如果Lexicomp和Micromedex数据库对某种药                     9～12                18     0.6    16      2.0
          物组合的pADIs评价不一致，则通过查阅Medscape数据                       13～15               2      0.1     2      0.2
                                                              主要诊断
          库及相关研究，并经本研究团队[包括2名主任药师、2名
                                                               下呼吸道（气管、支气管、肺）感染  1 472   48.3    279    34.4
          副主任（中）药师、2名副主任医师和3名主管（中）药师]                          上呼吸道（鼻、咽、喉）感染      836    27.4    260    32.0
          讨论后进行判断。依据上述数据库信息及相关文献                      [4―5]    皮肤及软组织感染           649    21.3    286    35.2
                                                               幽门螺杆菌感染             70     2.3    13      1.6
          对克拉霉素 pADIs 的风险等级进行分级。克拉霉素
                                                               其他部位（耳、牙和局部/弥漫等）感染  45     1.5     8      1.0
          pADIs分级标准见表1。                                       合并诊断
                    表1 克拉霉素pADIs分级标准                           痤疮                 439    14.4    222    27.3
                                                               急/慢性鼻（窦）炎          166     5.4    111    13.7
          分级  具体描述               推荐措施
                                                               （支气管）哮喘             52     1.7    34      4.2
          禁忌  药物相互作用危及患者生命       禁止使用此药物组合，必须更换联合用药方案
          严重  药物相互作用可能危及患者生命     强烈建议选择替代药物，如果使用此药物组合，应酌情      高血压                 47     1.5    37      4.6
                                 采取医疗干预措施，以减少或避免严重的不良事件发生      糖尿病                 42     1.4    31      3.8
                                                               高脂血症                19     0.6    11      1.4
          中度  药物相互作用可能导致患者病情加重和/ 建议选择替代药物，如果使用此药物组合，应对患者进
              或需要改变原定治疗策略        行监测，警惕相关不良事件的发生                注：单张处方可能包括多项诊断，故主要诊断例数大于总处方数。
          轻度  药物相互作用导致的临床效应有限，可能 注意防范，一般无须采取特别措施             2.2 pADIs相关药物及分级
              会增加不良事件发生频次或严重程度
                                                                 存在pADIs的812张处方共发生946例次pADIs，发
          1.3 精细化前置审方规则的建立方法                                 生1、2、3、4例次的处方数分别为698、97、14、3张。按表
              根据“1.2”项下方法得到引起克拉霉素 pADIs 的药                   1 中的标准分级为“禁忌”的有 6 例次，包括联用坦索罗
          物，并以此为中英文检索词，检索中华医学期刊、中国知                          辛、卢帕他定、多潘立酮和替格瑞洛；“严重”的有415例
          网、万方医学、Embase、PubMed和Uptodate数据库，文献                次，包括联用茶碱、地塞米松和氨茶碱等；“中度”的有
          类型为动物实验、药物代谢动力学研究、系统评价和/或                          525例次，包括联用异维A酸、曲安奈德（局部用）和泼尼
          Meta 分析，检索时限为建库至 2024 年 6 月 30 日。根据                松等。结果见表3。
          检索到的文献梳理相关药物组合发生 pADIs 的可能机                        2.3 克拉霉素pADIs的可能机制和潜在风险
          制与潜在风险，并以此编写触发精细化前置审方规则的                               克拉霉素 pADIs 的可能机制主要涉及 CYP3A4 代
          弹框提醒——“警示信息”和“注意信息”。然后，利用合                         谢酶抑制、P-gp或溶质载体有机阴离子转运蛋白家族成
          理用药管理系统的自定义规则程序设置针对不同pADIs                         员 1B1（solute  carrier  organic  anion  transporter  family
          风险等级的审方路径：“禁忌”为“警示信息→处方拦                           member 1B1，SLCO1B1）转运体抑制以及 QT 间期延长
          截”，“严重”为“警示信息→处方双签确认”，“中度”为                        或降糖效应叠加等；潜在风险主要为增加药物相关不良
         “注意信息→处方通过”。                                        事件的发生风险。


          中国药房  2025年第36卷第8期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 8    · 987 ·
   96   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106