Page 87 - 《中国药房》2025年7期

表1 不同生存曲线拟合分布的AIC和BIC值 表2 成本及效用参数
模型 Exponential Gamma Gen-gamma Gompertz Weibull Log-logistic Log-normal 参数 基础值 下限 上限 分布函数 参数来源
生存曲线
准则 分布 分布 分布 分布 分布 分布 分布 药品成本/元
吉西他滨组的 AIC 391.26 388.25 387.41 392.69 389.86 386.23 385.88 吉西他滨（每0.2 g） 178.10 142.50 213.70 Log-normal 药智网
PFS曲线 BIC 393.43 392.60 393.93 397.04 394.21 390.58 390.23 支持治疗成本/元 825.20 660.10 990.20 Log-normal 文献[13]
支持治疗组的 AIC 306.08 297.03 280.11 308.08 302.38 284.39 283.95 二线（PD期）治疗成本/元 2 510.70 2 008.60 3 012.90 Log-normal 文献[14]
PFS曲线 BIC 308.25 301.38 286.63 312.42 306.73 288.74 288.30 检查检验费/（元/周期） 1 107.00 885.60 1 328.40 Log-normal 文献[12]
吉西他滨组的 AIC 391.43 381.82 379.29 389.73 384.03 379.97 378.09 住院费/（元/周期） 616.00 492.80 739.20 Log-normal 文献[12]
OS曲线 BIC 393.60 386.17 385.81 394.08 388.38 384.32 382.43 输注费/（元/周期） 74.90 59.90 89.90 Log-normal 文献[12]
支持治疗组的 AIC 366.38 355.74 355.41 363.58 357.69 354.29 353.46 临终关怀成本/元 14 371.00 11 496.80 17 245.20 Log-normal 文献[15]
OS曲线 BIC 368.56 360.09 361.93 367.93 362.04 358.64 357.81 AEs处理成本/元
中性粒细胞减少 3 746.70 2 997.40 4 496.10 Log-normal 文献[16]
1.0 1.0
Log-normal拟合曲线 Gen-gamma拟合曲线
0.8 原始曲线 0.8 原始曲线 疼痛 349.40 279.60 419.30 Log-normal 文献[12]
PFS率 0.6 PFS率 0.6 感染 605.50 484.40 726.60 Log-normal 文献[12]
恶心、呕吐、厌食或消化不良
Log-normal
文献[16]
281.90
338.20
225.50
0.4
0.4
0.2 0.2 心血管疾病 1 901.30 1 521.00 2 281.50 Log-normal 文献[14]
0 0 AEs发生率/%
0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20
生存时间/月 生存时间/月 吉西他滨组
A.吉西他滨组PFS拟合曲线 B.支持治疗组PFS拟合曲线 中性粒细胞减少 33 26 40 Beta 文献[7]
疼痛 5 4 6 Beta 文献[7]
1.0 1.0
Log-normal拟合曲线 Log-normal拟合曲线
0.8 原始曲线 0.8 原始曲线 感染 13 10 16 Beta 文献[7]
OS率 0.6 OS率 0.6 恶心、呕吐、厌食或消化不良 11 8 6 9 10 Beta 文献[7]
Beta
文献[7]
心血管疾病
13
0.4
0.4
0.2 0.2 支持治疗组
0 0 中性粒细胞减少 0 0 0 Beta 文献[7]
0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 疼痛 6 5 7 Beta 文献[7]
生存时间/月 生存时间/月
C.吉西他滨组OS拟合曲线 D.支持治疗组OS拟合曲线 感染 3 2 4 Beta 文献[7]
恶心、呕吐、厌食或消化不良 0 0 0 Beta 文献[7]
图2 两组患者的PFS和OS拟合曲线
心血管疾病 2 2 2 Beta 文献[7]
1.4 成本参数 健康效用值
PFS期 0.65 0.52 0.78 Beta 文献[14]
本研究从我国卫生体系的角度出发，故仅关注直接
PD期 0.47 0.38 0.56 Beta 文献[14]
医疗成本，包括药品成本、支持治疗成本、二线（PD 期） 其他
治疗成本、检查检验费、住院费、输注费、临终关怀成本 贴现率/% 5.00 3.00 8.00 Beta 文献[9]
和不良事件（adverse events，AEs）处理成本。其中，药物 析，每次迭代时，所有输入变量依据其相应的分布同时
（吉西他滨）成本来自药智网（https：//db.yaozh.com/）。 变化，并从 Log-normal（成本）或 Beta（概率、效用、贴现
为了确定化疗的剂量和费用，本研究假设患者平均身高 率）分布中随机取样，共进行 1 000 次迭代，其结果以成
为165 cm、平均体重为65 kg，可得平均体表面积为1.72 本-效果平面散点图和成本-效果可接受曲线呈现。
m 2[11] ，从而根据体表面积计算每周期的用药剂量和药品 2 结果
费用。本研究的部分医疗成本源于浙江省医疗服务价 2.1 基础分析结果
格项目表 ，健康效用值、支持治疗成本、二线（PD期）治 吉西他滨组和支持治疗组方案的总成本分别为
[12]
疗成本和临终关怀成本均源于已发表的文献 [13―15] 。根 2 021 480.50 元和 2 015 133.30 元，并分别获得了 0.80 和
据《中国药物经济学评价指南 2020》 ，本研究仅考虑 0.68 QALYs。与支持治疗组相比，吉西他滨组的 ICER
[9]
约为 54 860.50 元/QALY，远小于本研究设定的 WTP 阈
3～4级且发生率≥5%的AEs，包括中性粒细胞减少、疼
值（268 077 元/QALY），这说明恶性间皮瘤患者在一线
痛、感染、恶心、呕吐、厌食或消化不良以及心血管疾病
化疗后转换吉西他滨维持治疗的方案较最佳支持治疗
等 。所有费用均根据 2023 年人民币与美元的平均汇
[16]
的方案更具有经济性。基础分析结果见表3。
[10]
率（1美元兑换7.046 7元人民币）进行折算 。相关数据
表3 基础分析结果
见表2。
方案 成本/元 效用/QALY 增量成本/元 增量效用/QALY ICER/（元/QALY）
1.5 敏感性分析
吉西他滨组 2 021 480.50 0.80 6 347.20 0.12 54 860.50
本研究采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析 支持治疗组 2 015 133.30 0.68
来评估基础分析结果的稳健性。单因素敏感性分析中， 2.2 单因素敏感性分析结果
健康效用值参数采用95%置信区间，其他参数采用基础 由单因素敏感性分析的旋风图（图 3）可知，临终关
[17]
值±20% 作为模型参数的上下限范围 ，其结果通过旋 怀成本和吉西他滨组AEs处理成本是对ICER影响最大
风图呈现。采用二阶蒙特卡罗模拟开展概率敏感性分 的因素。采用临终关怀成本下限（11 496.80元）时，吉西
中国药房 2025年第36卷第7期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 7 · 845 ·