Page 107 - 《中国药房》2025年7期
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2 结果                                               化设计、提高实施质量以提升证据质量，为临床决策提
          2.1 文献筛选                                           供更精准、可靠的依据。详细评价结果可扫描本文首页
              通过检索中英文数据库，共获取相关文献 189 篇。                      的二维码进入“增强出版”页面查看附表3。
          使用软件去重后，得到文献 139 篇。通过阅读标题及摘                        2.4 有效性评价
          要，剔除文献 83 篇。对初步纳入的 56 篇文献进行了全                      2.4.1 总有效率
          文筛选，排除不符合文献 5 篇，最终纳入文献 51 篇。文                          结 果 显 示 ，与 西 医 常 规 [RR＝1.50，95%CI（1.45，
          献筛选流程见图1。                                          1.55），P＜0.05]及安慰剂[RR＝1.25，95%CI（1.16，1.34），
                                                             P＜0.05]相比，中医药治疗能提高总有效率；中医药联合
          初步检索获得相关文献（n＝189）：Wanfang
          （n＝35）、CNKI（n＝38）、VIP（n＝15）、                       西医常规治疗或羟苯磺酸钙均比单纯使用西医常规治
          PubMed（n＝11）、Embase（n＝25）、Web  of
          Science（n＝6）、Cochrane  Library（n＝2）、               疗[RR＝1.35，95%CI（1.30，1.40），P＜0.05]或羟苯磺酸
          SinoMed（n＝57）
                                                             钙[RR＝1.27，95%CI（1.23，1.30），P＜0.05]的总有效率
               剔除后获得文献（n＝139）                                更高；同时，中医药联合激光治疗比单纯应用激光治疗
                                    阅读标题及摘要排除文献（n＝83）：
                                    1.非糖尿病视网膜病变（n＝36）        [RR＝3.04，95%CI（2.63，3.52），P＜0.05]的总有效率更
                                    2.非系统评价/Meta分析（n＝27）
                                    3.重复文献（n＝6）              高。部分结果见表1。
                                    4.非中医药文献（n＝14）
                阅读全文复筛（n＝56）                                             表1 部分证据整合汇总表
                                    排除文献（n＝5）：                指标                    I /%  合并模型  RR/WMD（95%CI）  P
                                                                                     ²
                                    1.方案（n＝1）
                                    2.系统评价再评价（n＝1）            总有效率
                                    3.会议摘要（n＝3）                中医药 vs. 西医常规治疗       97.1  随机  1.50（1.45，1.55）  ＜0.05
                最终纳入文献（n＝51）                                   中医药 vs. 安慰剂          98.6  随机  1.25（1.16，1.34）  ＜0.05
                                                               中医药+西医常规治疗 vs. 西医常规治疗  95.3  随机  1.35（1.30，1.40）  ＜0.05
                         图1 文献筛选流程
                                                               中医药+羟苯磺酸钙 vs. 羟苯磺酸钙  97.0  随机  1.27（1.23，1.30）  ＜0.05
          2.2 纳入文献的基本特征                                       出血斑面积
                                                               中医药 vs. 西医常规治疗       82.8  随机  －1.28（－1.48，－1.10）  ＜0.05
              本研究最终纳入51篇文献，其中英文文献12篇、中                         中医药+羟苯磺酸钙 vs. 羟苯磺酸钙  31.9  随机  －0.81（－0.84，－0.77）  ＜0.05
          文文献39篇，涵盖了益气养阴、活血化瘀、益肾活血等多                          黄斑中心凹厚度
          种中医治法及其与西医常规、针灸等干预措施的联合应                             中医药+羟苯磺酸钙 vs. 羟苯磺酸钙  69.1  随机  －58.09（－60.17，－56.00） ＜0.05
                                                               中医药+西医常规治疗 vs. 西医常规治疗  90.9  随机  －8.52（－12.20，－4.85） ＜0.05
          用。对照组采用的干预措施包括西医常规（常规降糖降
                                                               中医药 vs. 西医常规治疗       57.0  随机  －7.31（－10.80，－3.81） ＜0.05
          脂）或安慰剂或西药等；试验组采用的干预措施为中医                            视力改善率
          药治疗，包括中药20篇、中药提取物2篇、中西医结合治                           中医药 vs. 西医常规治疗       83.1  随机  1.17（1.14，1.20）  ＜0.05
                                                               中医药 vs. 安慰剂/羟苯磺酸钙    －   随机    1.23（1.08，1.41）  ＜0.05
          疗2篇、中成药24篇、针灸3篇。所有纳入的研究均进行
                                                               中医药+西医常规治疗 vs. 西医常规治疗  86.2  随机  1.45（1.31，1.60）  ＜0.05
          了方法学质量评价，虽然大部分研究采用Cochrane偏倚
                                                             2.4.2 出血斑面积
          风险评估工具进行评价（42 篇），但仍有少数研究使用
                                                                 结果显示，与西医常规治疗[WMD＝－1.28，95%CI
          Jadad评分量表（9篇），提示在研究方法的标准化和质量
          控制方面仍有改进空间。未来的研究应进一步优化研                           （－1.48，－1.10），P＜0.05]、羟苯磺酸钙[WMD＝－0.77，
                                                             95%CI（－1.04，－0.50），P＜0.05] 及 安 慰 剂 [WMD＝
          究设计，加强质量控制，以提高研究结果的可靠性和临
          床应用价值，为 DR 的治疗提供更为科学、有效的依据。                        －0.42，95%CI（－0.77，－0.07），P＜0.05]等相比，中医药
          纳入文献的基本特征可扫描本文首页的二维码进入“增                           能更有效地减少眼底出血斑面积；同时，中医药联合羟
          强出版”页面查看附表2。                                       苯 磺 酸 钙 比 单 纯 使 用 羟 苯 磺 酸 钙 [WMD＝－0.81，
          2.3 GRADE证据质量评价结果                                  95%CI（－0.84，－0.77），P＜0.05]、中医药联合西医常规
              纳入研究的结局指标均通过GRADE系统进行证据                        治疗比单纯使用西医常规治疗[WMD＝－0.91，95%CI
          质量评价。结果显示，本研究共纳入了 135 个具体的结                       （－1.01，－0.81），P＜0.05]及羟苯磺酸钙[WMD＝－0.57，
          局指标，高质量证据占14.1%，共计19个指标，这些主要                       95%CI（－0.64，－0.50），P＜0.05]均能更有效地减少眼
          来源于设计严谨、实施规范且结果一致性良好的研究，                           底出血斑面积。部分结果见表1。
          其研究结果具有较高的可信度和外推性，能够为临床决                           2.4.3 黄斑中心凹厚度
          策提供较为可靠的依据。中等质量证据占比最高，达到                               结果显示，中医药联合抗血管内皮生长因子（vascu‐
          64.4%，共 87 个指标。低质量证据有 26 个指标，占比                    lar endothelial growth factor，VEGF）药物/激光治疗比单
          19.3%，这些研究存在较多局限性，如偏倚风险大、结果                        纯应用抗VEGF药物/激光治疗[WMD＝－37.61，95%CI
          一致性差等。极低质量证据仅占2.2%，共3个指标。总                        （－40.08，－35.14），P＜0.05]能更有效地降低黄斑中心
          体来看，纳入研究的结局指标证据质量以中等偏低为                            凹厚度；中医药联合羟苯磺酸钙或西医常规治疗均比单
          主，低质量或极低质量证据也提示未来研究需进一步优                           纯 使 用羟苯磺酸钙[WMD＝－58.09，95%CI（－60.17，


          中国药房  2025年第36卷第7期                                                 China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7    · 865 ·
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