Page 110 - 《中国药房》2025年7期
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the  level  of  somatostatin  was  decreased  significantly  [SMD＝－1.30，  95%CI （－1.57，  －1.02）] （P≤0.000  3）.  CONCLUSIONS
          Jianwei xiaoshi oral liquid， whether used alone or in combination with other medications， and regardless of the treatment course or
          dosage and usage， is effective in treating FD in children， with good safety.
          KEYWORDS     Jianwei  xiaoshi  oral  liquid；  functional  dyspepsia；  children；  postprandial  discomfort  syndrome；  upper  abdominal
          pain syndrome



              功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）属于儿             要检索式为：健胃消食口服液 AND（功能性消化不良
                                                        [1]
          童常见的胃十二指肠起源的非器质性消化系统疾病 。                            OR 餐后不适综合征 OR 上腹痛综合征）AND（小儿 OR
          当患儿出现持续存在或反复发作的上腹痛、早饱感、腹                            婴儿OR幼儿OR婴幼儿OR儿童OR青少年 OR 患儿）。
          胀、上腹部烧灼感，此外或有嗳气、厌食、反酸、恶心、呕                          采用主题词与自由词相结合的方式，根据各数据库特征
          吐等其他症状时        [2―3] ，持续至少 6 个月，且近 3 个月仍存           进行检索。
          在上述症状，并排除器质性疾病，可诊断为 FD。FD 可                         1.2 纳入标准
          分为以进食引起的消化不良症状为特征的餐后不适综                                （1）研究类型：公开发表应用健胃消食口服液治疗
          合征和以不完全发生在餐后的胃脘痛为特征的上腹痛                             儿童 FD 的临床随机对照试验（randomized controlled
                [3]
                                         [2]
          综合征 。目前 FD 发病率逐年升高 ，但发病原因尚不                         trial，RCT），文献语种为中、英文。（2）研究对象：纳入患
          明确，普遍认为是多种因素综合作用的结果，包括胃酸                            儿均明确提及确诊为FD，年龄＜18岁，患儿性别及病程
          分泌异常、消化道运动功能异常、内脏高敏感、脑肠轴紊                           不限。（3）干预措施：对照组使用常规西药（促胃肠动力
          乱、幽门螺杆菌感染、心理因素、遗传因素以及其他胃肠                           药、抗酸或抑酸药）；试验组单独使用健胃消食口服液
          功能紊乱性疾病等        [4―6] ；若不及时治疗，可引起患儿免疫              （国药准字 Z20030094，济川药业集团有限公司）或联合
          功能低下、贫血或生长发育不良等。现在临床主要采用                            使用常规西药（药物剂量和疗程与对照组相同）。保证
          对症治疗，包括促胃肠动力药物、抗酸药和抗胃酸分泌                            试验组与对照组的一般资料比较差异无统计学意义。
          药、胃黏膜保护剂等，但缺乏特效药物使其症状完全                            （4）结局指标：参考《中国儿童功能性消化不良诊断和治
              [7]
          缓解 。                                                疗共识》 相关内容，健胃消食口服液治疗儿童FD的主
                                                                     [10]
              健胃消食口服液主要成分包括太子参、山楂、山药、                         要结局指标为临床总有效率（治愈、显效、有效统一归为
          陈皮、炒麦芽，具有益气健脾、消食导滞的作用，主治脾                           有效）；次要结局指标包括单项症状[如持续或反复发作
          胃虚弱所致的消化不良。近年来随着中药基础实验及                             的上腹部（脐上）疼痛或不适、嗳气、恶心、呕吐或反酸
          临床研究的不断探索，该药已广泛用于儿童消化系统疾                            等]的缓解时间、胃肠道激素指标水平（胃泌素、胃动素、
          病的治疗。目前，多项临床研究表明，该药可明显改善                            生长抑素）、胃窦排空率以及不良反应发生情况。（5）疗
          患儿消化功能和胃肠动力，且不良反应少                  [8―9] ，但现有健     效评估标准 ：分级量化计分标准、证候疗效评定标准、
                                                                        [11]
          胃消食口服液临床研究选用的疗效评价量表、实验室指                            胃 肠 动 力 指 标 、患 者 报 告 结 局（patient-reported  out‐
          标等不统一，尚缺乏全面的系统评价，以评估健胃消食                            comes，PRO）量表、汉化版健康调查简表（the MOS item
          口服液的多方面作用效果。因此，本研究采用Meta分析                          short form of health survey，SF-36）等具有量化标准的测
          方法，系统评价健胃消食口服液治疗儿童FD的疗效，为                           评方法。
          临床应用该药提供循证医学证据。                                     1.3 排除标准
          1 资料与方法                                                 本研究的排除标准包括：（1）数据重复发表或无法
          1.1 文献来源与检索策略                                       有效提取数据的文献；（2）无法获取全文的研究；（3）干
              通过计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知              预措施中含有非药物治疗的相关研究，如心理治疗、针
          网、中国生物医学文献数据库、维普和万方数据库，检索                           刺疗法、推拿疗法、穴位贴敷疗法等；（4）对照组含有非
          时限均从建库起至2024年4月；同时追溯纳入研究的参                          西药治疗，如中药汤剂、中成药等疗法。
          考文献，以补充获取相关文献。中文检索词为“健胃消                            1.4 文献筛选与资料提取
          食口服液”“消化不良”“功能性消化不良”“餐后不适综                              2位研究者依据纳排标准独立进行文献筛选及数据
          合征”“上腹痛综合征”“小儿”“婴儿”“幼儿”“婴幼儿”                        提取，并进行交叉核对，若遇分歧，由第3位研究者讨论
         “儿童”“青少年”“患儿”，英文检索词为“Jianwei xiaoshi”                解决。应用 EndNote 文献管理软件及 Excel 表管理和提
         “FD”“functional dyspepsia”“PDS”“postprandial discom‐  取研究信息，主要提取信息包括作者、发表时间、题目、
          fort  syndrome”“EPS”“epigastric  pain  syndrome”“chil‐  适应证、受试者年龄、病程、干预措施、用法用量、疗程、
          dren”“infant”“minors” “adolescent”“child patient”。主  结局指标及不良反应等。


          · 868 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 7                               中国药房  2025年第36卷第7期
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