Page 79 - 《中国药房》2024年19期

我国卫生体系角度出发，应用动态Markov模型，基于德 comes from real-world data of a large nationwide cohort
曲妥珠单抗在中国上市后的最新单价（100 mg/支，6 912 [J]. Mod Pathol，2023，36（4）：100087.
元/支）和相关参数成本计算健康获益，并对相关援助计 [ 6 ] ZHANG H，KATERJI H，TURNER B M，et al. HER2-low
划和价格设定进行情境分析，探讨了德曲妥珠单抗方案 breast cancers[J]. Am J Clin Pathol，2022，157（3）：
328-336.
相对于 TPC 方案二线治疗 HER-2 低表达晚期乳腺癌的
[ 7 ] 中国抗癌协会国际医疗与交流分会，中国医师协会肿瘤
经济性，结果具有参考意义。但是，本研究仍存在一定
医师分会乳腺癌学组. 人表皮生长因子受体2低表达乳
的局限性：第一，本研究中患者的PD和生存期数据来源
腺癌临床诊疗共识：2022 版[J]. 中华肿瘤杂志，2022，44
于已发表的临床试验，这可能会与真实世界临床数据存
（12）：1288-1295.
在偏倚。第二，本研究中的效用值数据来源于外文文
International Medical and Exchange Branch of China Anti-
献 ，并非基于我国真实世界的研究，可能存在地域、种
[24]
Cancer Association，Breast Cancer Group of Cancer Doc‐
族等差异，会对结果造成一定的偏差。第三，本研究仅 tor Branch of China Medical Doctor Association. Consen‐
纳入了≥3 级且两组之间发生率差值≥3% 的严重不良 sus on clinical diagnosis and treatment of breast cancer
反应，未考虑所有不良反应，不良反应的处理成本与临 with low expression of human epidermal growth factor re‐
床实际有一定差异。但单因素敏感性分析结果显示，不 ceptor 2：2022 edition[J]. Chin J Oncol，2022，44（12）：
良反应处理成本对结果影响不大。第四，本研究从我国 1288-1295.
卫生体系角度进行评价，仅考虑了直接医疗成本，故成 [ 8 ] CORTÉS J，KIM S B，CHUNG W P，et al. Trastuzumab
本的实际计算结果与真实世界数据还有一定的差异。 deruxtecan versus trastuzumab emtansine for breast cancer

尽管本研究存在上述局限性，但本研究在不确定性分析 [J]. N Engl J Med，2022，386（12）：1143-1154.
中进行了详细的探讨，证明了基础分析结果的稳健性， [ 9 ] OGITANI Y，HAGIHARA K，OITATE M，et al. By‐
stander killing effect of DS-8201a，a novel anti-human epi‐
故本研究结果仍可为临床治疗决策及医保准入谈判提
dermal growth factor receptor 2 antibody-drug conjugate，
供一定的参考。
in tumors with human epidermal growth factor receptor 2
综上所述，从我国卫生体系角度出发，以 3 倍我国
heterogeneity[J]. Cancer Sci，2016，107（7）：1039-1046.
2023 年人均 GDP 作为 WTP 阈值时，德曲妥珠单抗二线
[10] MODI S N，JACOT W，YAMASHITA T，et al. Trastu‐
治疗HER-2低表达晚期乳腺癌不具有经济性；按地区适
zumab deruxtecan in previously treated HER2-low ad‐
当降价会提高德曲妥珠单抗的经济性。 vanced breast cancer[J]. N Engl J Med，2022，387（1）：
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中国药房 2024年第35卷第19期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 19 · 2389 ·