Page 82 - 《中国药房》2024年19期

measured value of carbon monoxide diffusion capacity to the predicted value， and the percentage of the measured value of FEV1 to
the predicted value were significantly increased compared with those before treatment （P＜0.05）. The improvement of the above
indicators in the observation group was significantly better than that in the control group （P＜0.05）. Compared with before
treatment， there was no statistical significance in the immune function indexes of the control group or the serum levels of
immunoglobulin A （IgA） and IgM in the observation group after treatment （P＞0.05）. The percentages of CD3 ， CD4 ， B
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lymphocytes and natural killer cells， the levels of CD4 /CD8 and IgG were significantly increased in the observation group （P＜
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0.05）， the percentage of CD8 cells was significantly decreased （P＜0.05）， and the improvement degree of the observation group
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was significantly better than that of the control group （P＜0.05）. There was no significant difference in the number of acute
exacerbations of COPD during the follow-up period and the incidence of adverse events during treatment between the two groups
（P＞0.05）. CONCLUSIONS Budigafol combined with Staphylococcus and neisseria tablets can effectively improve the immune
function of patients with stable moderate to severe COPD， further reduce the level of inflammation， and improve their exercise
tolerance and their quality of life with good safety.
KEYWORDS Budigafol； Staphylococcus and neisseria tablets； chronic obstructive pulmonary disease； quality of life； 6 minute
walking distance； lung function； inflammatory； immune function

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary 没有明显的咳嗽、咳痰、喘憋等呼吸道症状；（4）年龄
disease，COPD）是一种比较常见的呼吸系统疾病，患病 40～80岁；（5）愿意配合完成指导用药及随访调查。
率及病死率均较高，每年新增病患超540万例，已发展为 本研究的排除标准包括：（1）合并支气管哮喘、肺结
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世界范围内第三大致死性疾病 。相较于 COPD 急性 核、支气管扩张等其他慢性肺部疾病者；（2）合并严重
期，COPD稳定期患者的病情基本恢复至急性起病前状 心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；（3）合并恶性肿瘤或
态，呼吸道症状较为稳定及轻微，但其病情易因多种病 自身免疫性疾病者；（4）对本研究所使用药物过敏者；
原或用药不当而反复加重，致其肺功能退化，引发多重 （5）使用其他支气管扩张性药物者；（6）近 3 个月使用过
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并发症，且预后不佳 。因此，对COPD稳定期患者进行 免疫抑制剂或全身性应用糖皮质激素等影响机体免疫
有效管理和治疗尤为关键。除了肺康复训练（如腹式呼 功能药物者；（7）妊娠期或哺乳期妇女。
吸、呼吸操及缩唇呼吸等）以外，药物疗法亦为关键治疗 1.2 样本量计算
手段。当前临床多采用支气管扩张剂，如长效β2受体激 在两组样本量相同的情况下，按照 n＝2×[（uα+uβ ）
动剂、甲基黄嘌呤类药物和吸入性糖皮质激素（inhaled σ/δ] 计算[式中，δ为要求的区分度，σ为总体标准差或其
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corticosteroid，ICS）等对其进行治疗 。布地格福是一种 估计值（中重度 COPD 患者的 FEV1 总体标准差约为
ICS和长效β2受体激动剂的组合剂，结合了布地奈德、格 10% ），uα、uβ分别是正态分布在 α、β 处的临界值]，同时
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隆溴铵和富马酸福莫特罗 3 种成分，常用于 COPD 患者 要求犯Ⅰ类错误的概率不超过 5%，犯Ⅱ类错误的概率
的维持治疗，但仍有部分患者在使用该药后对疾病的控 不超过10%，代入公式可得n＝33，即两组患者在样本量
制效果不明显。近年来，白葡奈氏菌片在呼吸系统疾病 相同的情况下，每组至少需纳入33例患者。
中显示出良好的功效，对肺功能及微炎症反应状态等具 1.3 研究对象
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有良好的干预效果 ，目前主要应用于慢性气管炎及喘 本研究按照上述纳排标准和样本量计算结果，将
息性气管炎的控制治疗。考虑到中重度 COPD 稳定期 2021年10月1日至2023年1月31日于我院呼吸与危重
患者的机体有着严重的氧化应激和炎症反应，本研究探 症医学科感染病区就诊的122例中重度COPD稳定期患
索了布地格福联合白葡奈氏菌片维持治疗中重度COPD 者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（n＝
稳定期患者的临床效果，以期为进一步完善COPD稳定 61）和观察组（n＝61）。本研究方案获得我院伦理委员
期患者的临床管理提供参考。 会审批同意（审批编号为 2021-23-09），所有患者均对本
1 资料与方法 研究知情同意并签署相关知情同意书。
1.1 纳入与排除标准 1.4 治疗方法
本研究的纳入标准包括：（1）符合 2021 版慢性阻塞 所有患者均接受一致的持续标准治疗方案，包括戒
性肺疾病全球倡议中关于 COPD 的诊断标准且肺功能 烟、肺部康复治疗、家庭氧疗、接种肺炎疫苗等，并注意
分级为 2～3 级者 ；（2）经支气管扩张剂治疗后，第 1 秒 保暖、空气污染较为严重时避免出门、减少危险因素的
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用力呼气容积（forced expiratory volume in one second， 暴露等。在此背景下，对照组患者使用布地格福吸入气
FEV1 ）与用力肺活量（forced vital capacity，FVC）的比值 雾剂（法国 AstraZeneca Dunkerque Production，注册证号
（即FEV1/FVC）＜70%且FEV1实测值占预计值的百分比 H20190063，规格为 120 揿/瓶，每揿含布地奈德 160 μg+
为30%～80%；（3）处于COPD稳定期，即症状相对稳定， 格隆溴铵7.2 μg+富马酸福莫特罗4.8 μg），每次2揿，每

· 2392 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 19 中国药房 2024年第35卷第19期