Page 78 - 《中国药房》2024年19期
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750 000 珠单抗方案不具有经济性。在激素受体阳性队列中,当
700 000
650 000
600 000 德曲妥珠单抗的价格分别降低 50%、60% 和 70% 时,德
550 000 曲妥珠单抗方案相对于 TPC 方案的 ICER 值分别为
500 000
增量成本/元 450 000 423 918.72、299 571.23 和 175 223.73 元/QALY,德曲妥
400 000
350 000
300 000
250 000
200 000 珠单抗方案具有经济性的概率分别提高至 9.50%、
150 000
100 000 WTP=268 074元/QALY
50 000 43.10%和82.80%。
0
0 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 3 讨论
增量效用/QALY
图4 激素受体阳性队列的成本-效果平面散点图 近年来,免疫治疗、靶向治疗及新型ADC类药物正
在改变着乳腺癌的临床实践,拉帕替尼、吡咯替尼和恩
750 000
700 000 美曲妥珠单抗等药物进一步丰富了乳腺癌二线治疗的
650 000
600 000
550 000 选择,但多数方案在HER-2低表达乳腺癌患者中的效果
500 000
增量成本/元 450 000 欠佳。德曲妥珠单抗的出现对 HER-2 低表达乳腺癌新
400 000
350 000
疗法的创造具有重要的临床意义,乳腺癌治疗逐渐由经
300 000
250 000
200 000 [27]
150 000 验医学过渡到循证医学,朝着个体化精准医学迈进 。
100 000 WTP=268 074元/QALY
50 000
0 在我国,癌症的治疗费用持续上升,导致部分患者
0 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80
增量效用/QALY 选择中断甚至放弃治疗。因此,选择具有成本-效果优
图5 所有患者队列的成本-效果平面散点图 势的药物成为了关键。通过药物经济学的评价方法,对
1.0 DS8201组 比评价药物的经济性,不仅能为临床治疗选择合理药物
TPC组
0.9 提供一定的参考依据,同时有助于节省医保资金。本研
方案具有经济性的概率 0.6 究从我国卫生体系角度出发,通过动态 Markov 模型评
0.8
0.7
0.5
价了 HER-2 低表达晚期乳腺癌患者使用德曲妥珠单抗
0.4
0.3
0.2
曲妥珠单抗方案相对于 TPC 方案的 ICER 值均高于以
0.1 对比 TPC 方案作为二线治疗的经济性。结果显示,德
0
200 000 400 000 600 000 800 000 1 000 000 1 200 000 1 400 000 1 600 000 1 800 000 2 000 000 2 200 000 2 400 000 2 600 000 元/QALY),表明在目前的药品价格下,德曲妥珠单抗方
0 3 倍 2023 年我国人均 GDP 作为的 WTP 阈值(268 074
WTP阈值/(元/QALY) 案不具有经济性。情境分析结果显示,当德曲妥珠单抗
图6 激素受体阳性队列的成本-效果可接受曲线
价格下降70%时,德曲妥珠单抗方案具有经济性的概率
1.0 DS8201组 会提高至 82.80%。鉴于我国国内不同地区经济发展的
TPC组
0.9 差异,如 2023 年北京、上海等发达地区的 3 倍人均 GDP
方案具有经济性的概率 0.7 分别为600 834、570 963元,而河北省为177 996元,如设
0.8
0.6
0.5
定 WTP 阈值为 3 倍 2023 年北京、上海等发达地区的人
0.4
0.3
0.2
0.1 均 GDP,德曲妥珠单抗降价 50% 就会具有显著经济性。
0 这一研究结果将为药品定价和医保政策的制定提供科
0
200 000 400 000 600 000 800 000 1 000 000 1 200 000 1 400 000 1 600 000 1 800 000 2 000 000 2 200 000 2 400 000 2 600 000 学依据。
[28]
WTP阈值/(元/QALY) Zhu 等 从美国支付者角度通过 Markov 模型来评
图7 所有患者队列的成本-效果可接受曲线 估德曲妥珠单抗治疗 HER-2 低表达转移性乳腺癌的成
本-效果,结果显示,德曲妥珠单抗方案相较于化疗方案
2.2.3 情境分析结果
[29]
不具有经济性。Zhan等 从我国医保支付方角度,通过
本研究发现,在实行“优赫共享-乳腺癌患者援助项
分区生存模型评价德曲妥珠单抗作为后线治疗 HER-2
目”情境下,在激素受体阳性队列和所有患者队列中,德
低表达转移性乳腺癌的经济性,结果显示,即使将德曲
曲妥珠单抗方案相较于 TPC 方案的 ICER 值分别为 妥珠单抗成本设置为基线值的50%,在3倍2021年我国
734 787.50、658 728.89 元/QALY,均大于本研究的 WTP 人均 GDP 作为 WTP 阈值的前提下,德曲妥珠单抗方案
阈值(268 074元/QALY),表明相较于TPC方案,德曲妥 仍不具有经济性,与本研究结果具有一致性。本研究从
· 2388 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 19 中国药房 2024年第35卷第19期