Page 76 - 《中国药房》2024年19期

表1 原始文献和重构的患者个体数据生存时间对比 表4 模型的参数及分布
生存时间[中位数（95%CI）]/月 参数 均值 下限 上限 分布 参数来源
人群分组 生存分析类别
DS8201组 TPC组 药品成本/元
激素受体阳性队列 原始文献PFS 10.10（9.50，11.50） 5.40（4.40，7.10） 注射用德曲妥珠单抗（每100 mg） 6 912.00 2 972.16 6 912.00 Gamma 药智网
重构PFS 10.10（9.60，11.70） 5.50（4.50，7.18） 卡培他滨片（每500 mg） 25.08 22.56 27.60 Gamma 药智网
原始文献OS 23.90（20.80，24.80） 17.50（15.20，22.40） 甲磺酸艾立布林注射液（每l mg） 712.94 699.88 726.00 Gamma 药智网
重构OS 23.90（20.90，NA） 17.30（15.80，NA） 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（每100 mg） 823.00 660.00 986.00 Gamma 药智网
所有患者队列 原始文献PFS 9.90（9.00，11.30） 5.10（4.20，6.80） 紫杉醇注射液（每30 mg） 117.43 73.80 161.05 Gamma 药智网
重构PFS 10.00（9.50，11.50） 5.10（4.40，6.90） 注射用吉西他滨（每200 mg） 208.91 145.37 272.45 Gamma 药智网
原始文献OS 23.40（20.00，24.80） 16.80（14.50，20.00） 支持治疗成本 5 754.10 4 603.28 6 904.92 Gamma 文献[18]
重构OS 23.50（20.10，NA） 16.80（14.80，20.00） 疾病终末期姑息治疗成本 13 548.87 10 839.10 16 258.64 Gamma 文献[18]
CI：置信区间（confidence interval）；NA：未达到上限。 随访检测成本/元
血常规（单次） 20.16 15.12 30.24 Gamma 文献[19]
表2 生存曲线拟合分布的AIC、BIC值
血生化（单次） 241.92 241.86 362.78 Gamma 文献[19]
激素受体阳性队列 所有患者队列 胸部CT（单次） 161.28 141.12 504.00 Gamma 文献[19]
拟合
分布参数 OS曲线 PFS曲线 OS曲线 PFS曲线 腹部CT（单次） 161.28 141.12 504.00 Gamma 文献[19]
标准
DS8201组 TPC组 DS8201组 TPC组 DS8201组 TPC组 DS8201组 TPC组 全身骨扫描（单次） 282.24 181.44 453.60 Gamma 文献[19]
Exponential分布 AIC 1 166.54 629.45 1 560.18 672.61 1 381.87 758.31 1 748.19 763.35 药品管理成本/元
BIC 1 170.35 632.55 1 563.99 675.70 1 385.79 761.52 1 752.12 766.57 诊断费（单次） 15.12 4.03 30.24 Gamma 文献[19]
a
a
a
a
Weibull分布 AIC 1 135.42 620.05 1 548.88 670.43 1 360.43 744.28 1 739.46 761.94 抗肿瘤化疗药物配置费（单次） 8.06 6.45 9.68 Gamma 文献[19]
BIC 1 143.02 626.24 1 556.48 676.62 1 368.27 750.71 1 747.30 768.37 护理费（单日） 20.16 15.12 30.24 Gamma 文献[19]
a
a
a
a
Gamma分布 AIC 1 137.54 620.47 1 546.21 667.89 1 362.96 744.52 1 736.69 758.79 床位费（单日） 40.32 30.24 60.48 Gamma 文献[19]
BIC 1 145.15 626.66 1 553.82 674.08 1 370.81 750.95 1 744.54 765.22 不良反应处理成本/元
Gen-gamma分布 AIC 1 136.89 622.05 1 543.63 656.26 1 360.88 746.24 1 732.35 737.78 中性粒细胞减少症 4 874.24 3 655.69 6 092.80 Gamma 文献[20]
BIC 1 148.29 631.33 1 555.04 665.55 1 372.65 755.89 1 744.12 747.43 白细胞减少症 3 221.36 2 416.02 4 026.70 Gamma 文献[21]
a
Log-normal分布 AIC 1 152.21 629.40 1 542.79 656.10 1 385.35 753.85 1 731.47 740.84 a 血小板减少症 10 576.11 8 460.89 12 691.33 Gamma 文献[22]
a
a
a
BIC 1 159.82 635.59 1 550.39 662.29 1 393.19 760.28 1 739.31 747.27 a 贫血 6 589.14 2 493.73 10 689.70 Gamma 文献[23]
a
a
Log-logistic分布 AIC 1 138.14 620.59 1 544.91 662.75 1 365.21 744.73 1 734.12 748.47 转氨酶升高 1 142.56 914.05 1 371.08 Gamma 文献[23]
BIC 1 145.75 626.77 1 552.51 668.94 1 373.05 751.16 1 741.96 754.90 恶心呕吐 283.28 195.96 368.26 Gamma 文献[23]
a：最优拟合分布参数的AIC、BIC值。 不良反应发生率/%
表3 PFS和OS曲线的最优拟合参数及分布 DS8201组中性粒细胞减少症 13.70 10.96 16.44 Beta 文献[10]
DS8201组白细胞减少症 6.50 5.20 7.80 Beta 文献[10]
PFS曲线 OS曲线
人群分组 组别 DS8201组血小板减少症 5.10 4.08 6.12 Beta 文献[10]
参数分布 均值 标准差 参数分布 形状参数 尺度参数 DS8201组贫血 8.10 6.48 9.72 Beta 文献[10]
激素受体阳性队列 DS8201组 Log-normal分布 2.320 0 1.082 7 Weibull分布 1.667 3 0.003 5 DS8201组转氨酶升高 3.20 2.56 3.84 Beta 文献[10]
TPC组 Log-normal分布 1.659 5 1.014 2 Weibull分布 1.445 6 0.009 9 DS8201组恶心呕吐 4.60 3.68 5.52 Beta 文献[10]
所有患者队列 DS8201组 Log-normal分布 2.300 9 1.118 6 Weibull分布 1.471 1 1.006 6 TPC组中性粒细胞减少症 40.70 32.56 48.84 Beta 文献[10]
TPC组 Log-normal分布 1.617 2 1.013 0 Weibull分布 1.489 3 0.010 1
TPC组白细胞减少症 19.20 15.36 23.04 Beta 文献[10]
（https：//www.yaozh.com/）公布的药品中标价，药品管理 TPC组血小板减少症 0.60 0.45 0.72 Beta 文献[10]
TPC组贫血 4.70 3.76 5.64 Beta 文献[10]
成本、随访检测成本和其他成本来源于相关文献数 TPC组转氨酶升高 8.10 6.48 9.72 Beta 文献[10]
据 [17―26] ，均按照各年度我国居民消费价格指数增长率调 效用值
无进展生存状态 0.85 0.68 1.00 Beta 文献[24]
整成2023年数据。为简化模型，本研究仅纳入≥3级且 PD状态 0.52 0.42 0.62 Beta 文献[24]
不良反应负效用值
两组之间发生率差值≥3% 的严重不良反应，不良反应
中性粒细胞减少症 0.09 0.07 0.11 Beta 文献[25]
[10]
发生率来源于 DESTINY-Breast04 临床试验 。为了计 白细胞减少症 0.09 0.07 0.11 Beta 文献[25]
血小板减少症 0.11 0.09 0.13 Beta 文献[22]
算化疗药品的使用剂量，根据《中国居民营养与慢性病 贫血 0.12 0.10 0.14 Beta 文献[25]
状况报告（2020年）》，我国女性的平均身高为1.58 m，平 转氨酶升高 0.16 0.13 0.19 Beta 文献[26]
恶心呕吐 0.10 0.08 0.12 Beta 文献[26]
均 体 重 为 59 kg ，通 过 体 表 面 积 公 式 [ 体 表 面 积 ＝ 其他参数
贴现率/% 5.00 0 8.00 Beta 文献[13]
0.005 86×身高（cm）+0.012 6×体重（kg）－0.046 1]计算
体重/kg 59.00 47.20 70.80 Normal 文献[17]
得患者的体表面积为 1.62 m 2[17] 。健康状态效用值来源 体表面积/m 2 1.62 1.30 1.94 Normal 文献[17]
于文献[24]，无进展生存状态下的效用值为 0.85，PD 状 1.6 敏感性分析
态下的效用值为0.52。此外，本研究还考虑了不良反应 为检验模型的稳健性，本研究探讨了各个参数对模
的负效用值 [25―26] 。具体参数、范围（若范围未知，则采用 型的影响，通过 TreeAge Pro 2022 软件进行了单因素敏
[22]
均值±20%作为上下限 ）及分布见表4。 感性分析和概率敏感性分析。单因素敏感性分析考察

· 2386 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 19 中国药房 2024年第35卷第19期