Page 77 - 《中国药房》2024年19期

不同参数在一定范围内（若范围未知，则采用均值± 2.2 敏感性分析结果

20%作为上下限范围）对ICER值的影响程度，分析结果 2.2.1 单因素敏感性分析结果
以旋风图呈现。现实中，德曲妥珠单抗的价格不会上 单因素敏感性分析结果显示，对 ICER 值影响较大
涨，故其上限价格为当前价格，其下限价格参考同类 的参数有无进展生存状态效用值、德曲妥珠单抗成本、
ADC 类药物参加医保谈判后的降价幅度而设定为上限 PD状态效用值和贴现率，而其他参数（如不良反应处理
值的43%。此外，本研究假设模型中的成本参数均服从 成本、随访检测成本等）的影响较小；所有的变量不论如

Gamma 分布，效用值和贴现率均服从 Beta 分布。概率 何变化，均不能使ICER值落到WTP阈值以下。不同人
敏感性分析可考察模型内所有参数的不确定性对结果 群分组的单因素敏感性分析的旋风图见图2、图3。
的综合影响程度，本研究采用 1 000 次蒙特卡洛模拟使 无进展生存状态效用值
德曲妥珠单抗药物成本
PD状态效用值
纳入分析的所有参数同时变化，其结果以成本-效果平 贴现率
DS8201组不良反应处理成本
面散点图和成本-效果可接受曲线呈现。 TPC组药物成本
TPC组不良反应处理成本
1.7 情境分析 支持治疗成本
DS8201组随访检测成本
由于德曲妥珠单抗的价格较高（100 mg/支，6 912 TPC组随访检测成本
TPC组药品管理成本
DS8201组药品管理成本
元/支），目前其尚未进入国家医保和集中采购药品目录， 疾病终末期姑息治疗成本
导致大多数患者的经济负担较重。为了提高患者获得 700 000 750 000 800 000 850 000 900 000 950 000 1 000 000 1 050 000 1 100 000 1 150 000 1 200 000 1 250 000 1 300 000 1 350 000 1 400 000 1 450 000

德曲妥珠单抗的可及性，减轻患者的经济负担，中国初
ICER/（元/QALY）
级卫生保健基金会发起“优赫共享-乳腺癌患者援助项 图2 激素受体阳性队列单因素敏感性分析的旋风图
目”，具体援助计划为低收入或低保患者连续接受至少3 无进展生存状态效用值
德曲妥珠单抗药物成本
个周期的治疗，在疾病无进展的情况下，为其援助1个治 贴现率
DS8201组不良反应处理成本
疗周期的德曲妥珠单抗。假设所有患者均符合援助条 PD状态效用值
TPC组药物成本
件，本研究针对该援助计划进行情境分析。同时，鉴于 TPC组不良反应处理成本
DS8201组随访检测成本
TPC组随访检测成本
德曲妥珠单抗的价格较高，本研究还结合2023年国家医 支持治疗成本
TPC组药品管理成本
保谈判中药品价格的平均降幅（61.7%）进一步探索了在 DS8201组药品管理成本
疾病终末期姑息治疗成本
激素受体阳性队列中，当德曲妥珠单抗价格分别下降
50%、60%、70%时对其经济性的影响。 700 000 750 000 800 000 850 000 900 000 950 000 1 000 000 1 050 000 1 100 000 1 150 000 1 200 000
ICER/（元/QALY）
2 结果
图3 所有患者队列单因素敏感性分析的旋风图
2.1 基础分析结果
2.2.2 概率敏感性分析结果
基于动态 Markov 模型的基础分析结果显示，相较
概率敏感性分析结果的成本-效果平面散点图和成
于 TPC 方案，德曲妥珠单抗方案能给患者带来更多的
本-效果可接受曲线分别见图 4～图 7。由图 4、图 5 可
健康获益，但同时其治疗成本也显著增加。在激素受
见，1 000次蒙特卡洛模拟的ICER值均处于第一象限且
体阳性队列和所有患者队列中，德曲妥珠单抗方案相
位于 WTP 阈值线以上，表明此时德曲妥珠单抗方案具
较于 TPC 方案的 ICER 分别为 1 045 655.76、906 404.99
有经济性的概率为 0。由图 6、图 7 可见，相较于 TPC 方
元/QALY，均大于本研究的WTP阈值（268 074元/QALY），
案，当 WTP 阈值为 3 倍 2023 年我国人均 GDP（268 074
说明德曲妥珠单抗方案不具有经济性。基础分析结果
元/QALY）时，德曲妥珠单抗方案具有经济性的概率为
见表5。 0；当 WTP 阈值约为 900 000 元/QALY（所有患者队列）
表5 基础分析结果 或1 000 000元/QALY（激素受体阳性队列）时，德曲妥珠
效用/ 增量成本/ 增量效用/ ICER/
人群分组 治疗方案 成本/元 单抗方案开始具有经济性，且随着 WTP 阈值的逐渐增
QALY 元 QALY （元/QALY）
激素受体阳性队列 德曲妥珠单抗 752 978.60 1.49 426 597.44 0.41 1 045 655.76 大，德曲妥珠单抗方案具有经济性的概率逐渐升高，当
TPC方案 326 381.15 1.08
所有患者队列 德曲妥珠单抗 762 550.07 1.51 467 755.79 0.52 906 404.99 WTP 阈值为 2 400 000 元/QALY 时，德曲妥珠单抗方案
TPC方案 294 794.28 1.00 具有经济性的概率为99%。

中国药房 2024年第35卷第19期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 19 · 2387 ·