Page 102 - 《中国药房》2024年13期
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“or”连接；术语 3，“随机”。3 个术语搜索项之间使用                        的宽度与相关研究的数量成正比。当纳入的干预措施
         “and”连接。                                             之间形成闭环时，使用 Stata 15.0 软件的“ifplot”命令进
          1.2 研究选择标准                                          行环路不一致性检测，以评估直接证据和间接证据之间
          1.2.1 干预措施                                          的绝对差异。计算网络中每个闭环的不一致因子（in‐
              治疗组接受自体或异体细胞疗法，且限于BMMNCs、                       consistency factor，IF）值和 95%CI，当 P＞0.05 且 IF 值的
          BMMSCs、PBMNCs、PCCs 4种类型；对照组接受其他细                    95%CI 下限等于 0 时，直接比较和间接比较的结果被认
          胞疗法或标准疗法（standard therapy，ST），包括安慰剂治                为是一致的；否则，则认为闭环中存在明显的不一致性。
          疗等。                                                 Stata 15.0 软件的“网络联盟”命令用于不同干预措施之
          1.2.2 结局指标                                          间的成对比较；“sucra”命令用于生成累积排序曲线
              本研究的结局指标包括：（1）截肢率；（2）踝肱指数                      （SUCRA）图下的表面，绘制累积概率排序图，并计算
         （ankle brachial index，ABI）；（3）经皮氧分压（trans cuta‐      SUCRA 值，以对每个结果测量中涉及的治疗手段进行
          neous oxygen pressure，TCPO2 ）；（4）溃疡愈合率；（5）无         排序。在对结果测量的分析中，SUCRA值越大，治疗的
          痛步行距离（pain-free walking distance，PFWD）；（6）血         级别越高。Stata 15.0 软件的“网络漏斗”命令用于绘制
          管生成情况。                                              漏斗图，以评估每个Meta分析的研究结果和发表偏倚。

          1.2.3 纳入标准                                          2 结果
              本研究纳入标准：（1）研究包括被诊断为 PAD 或                       2.1 纳入研究
          CLI的患者，无论种族、性别、年龄、疾病持续时间和严重                             根据纳入标准，从电子数据库中获得 2 949 项潜在
          程度如何；（2）研究类型为RCTs。                                  相关研究；删除重复项后，根据标题和摘要的内容排除
          1.2.4 排除标准                                          了 2 779 项研究；然后对 170 项研究进行全文评估，最终
              本研究排除标准：（1）关于非人类主题的研究；（2）研究                     纳入22篇文献     [9―30] 。文献检索流程图见图1。
          报告中的数据是相关的，但无法提取；（3）非对照研究，                             通过数据库初步检索
                                                                    （n＝2 949）
          如病例报告、综述、会议摘要、信函、调查或满意度研究。
          1.3 数据提取和偏差风险评估
                                                                 排除重复发表文献剩余
              两名研究人员独立提取数据并进行交叉核对；如果                                （n＝769）
                                                                                   排除文献（n＝599）。理由：（1）关于非人类受试者
                                                                                   的研究；（2）无法提取数据；（3）病例报告；（4）会议
          有任何争议，请第三位研究人员提取内容。提取内容包                                                          摘要；（5）综述。
          括：（1）第一作者和发表年份；（2）研究特征，包括每组的                            排除后剩余（n＝170）
                                                                                        阅读全文后排除文献（n＝148）
          样本量、患者年龄、研究来源地区、细胞相关信息（细胞                                                          （非RCTs）
          来源、类型等）、随访时间和结果指标；（3）偏差风险评估                             最终纳入（n＝22）
          的相关要素。两名研究人员使用Cochrane偏倚风险2.0                                     图1 文献检索流程图
         （RoB 2.0）工具独立评估RCTs的偏倚风险。评估包括5                       2.2 纳入研究的特点
          个方面：（1）随机化过程引起的偏倚；（2）由于偏离预期                             如表1所示，在最终纳入分析的22项研究中，8项研
          干预而产生的偏差；（3）由于缺乏结果数据而产生的偏                           究 [9，11―12，18，23，25―26，28] 在中国进行，4项研究 [14，27，29―30] 在日本进
          见；（4）结果测量中的偏差；（5）报告结果选择的偏差。                         行，3 项研究    [13，16―17] 在荷兰进行，2 项研究   [19，21] 在美国进
          最后，对偏倚的总体风险进行判断，分为“低风险”“高风                          行，1 项研究 在捷克进行，1 项研究 在丹麦进行，1 项
                                                                        [10]
                                                                                             [22]
          险”或“不确定”。两名研究人员之间的分歧通过与第三                           研究 在印度进行，1项研究 在法国进行，1项研究 在
                                                                  [24]
                                                                                                          [20]
                                                                                      [15]
          名研究人员协商解决。                                          土耳其进行。22 项研究发表在 2002－2022 年，其中包
          1.4 统计学方法                                           括 1 项三臂研究 ，其余为双臂研究。除了细胞治疗
                                                                            [23]
              网状Meta分析的统计方法基于频率框架，所有结果                        组的 7 个配对比较外，其余对照组的患者接受了 ST，
          测量都使用随机效应模型进行分析，二分数据用比值比                            即 包 括 安 慰 剂 在 内 的 常 规 治 疗 。 12 项 研
         （odds ratio，OR）及 95% 置信区间（confidence interval，       究 [10，13，15―18，22，24，26―27，29―30]  涉 及 BMMNCs； 9 项 研
          CI）表示；连续变量用平均差（mean deviation，MD）和                  究 [9，11―12，14，20，26，28―30]  涉 及 PBMNCs；4 项 研 究 [19，23―25]  涉 及
          95%CI 表示。使用 Stata 15.0 软件绘制图片并进行相应                  BMMSCs；4 项研究    [9，11―12，21] 涉及 PCCs。共涉及 1 318 例
          的统计分析；使用Stata 15.0软件的“网络图”命令绘制网                     患者，参与者年龄18～76岁，平均年龄为55岁。细胞移
          络证据关系图，图中节点的大小与样本大小成正比，线                            植方法是肌内注射或动脉内注射。所有纳入研究的随


          · 1636 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 13                            中国药房  2024年第35卷第13期
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