Page 100 - 《中国药房》2024年13期

·循证药学·

不同细胞疗法治疗严重肢体缺血的系统评价和网状Meta分析 Δ

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蔺 莉 ，徐旭英 ，洪雨欣（1.首都医科大学附属北京中医医院，北京 100010；2.北京市中医药研究所，
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北京 100010）

中图分类号 R973+.5；R269 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）13-1634-09
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.13.16

摘 要 目的 系统评价纯化的CD34 细胞（PCCs）、骨髓单核细胞（BMMNCs）、骨髓间充质干细胞（BMMSCs）和外周血单核细胞
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（PBMNCs）4 种常见的细胞疗法在治疗严重肢体缺血（CLI）时的有效性和安全性。方法 计算机检索 PubMed、Scopus、Embase、
Cochrane对照试验注册中心、Web of Science数据库，检索时限为各数据库建库起至2023年6月，收集PCCs、BMMNCs、BMMSCs
和PBMNCs 4种不同细胞疗法对比其他细胞疗法或标准疗法（ST）治疗CLI的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），结局指标包
括截肢率、踝肱指数（ABI）、经皮氧分压（TCPO2 ）、溃疡愈合率、无痛步行距离（PFWD）和血管生成情况。提取符合纳入标准的临
床研究资料，采用 RoB 2.0 工具进行偏倚风险评估，使用 Stata 15.0 软件进行统计分析。结果 Meta 分析共纳入 22 项研究，涉及
1 318名患者，治疗组涉及4种细胞疗法，分别是PCCs、BMMNCs、BMMSCs、PBMNCs。网状Meta分析显示，4种细胞疗法组截肢
率均低于 ST 组，仅 PBMNCs 组差异具有统计学意义（P＜0.05）；4 种细胞干预措施在提高 ABI 方面均优于 ST 组（P＜0.05），且
BMMNCs对ABI的提高效果最显著；PBMNCs、BMMNCs组提高TCPO2方面与ST、BMMSCs相比差异有统计学意义（P＜0.05）；4
种细胞干预措施在提高溃疡愈合率方面均优于ST，但BMMNCs组与ST组比较差异无统计学意义（P＞0.05），其余3组溃疡愈合
率均显著高于ST组（P＜0.05），且PBMNCs组、BMMSCs组的溃疡愈合率显著高于BMMNCs组（P＜0.05）；BMMSCs移植后对患
者PFWD的提高显著优于ST（P＜0.05），PBMNCs、BMMNCs组与ST组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；BMMSCs、BMMNCs、
PBMNCs这3种细胞疗法改善血管生成的效果均优于ST，且BMMSCs疗效显著优于BMMNCs和PBMNCs，差异均有统计学意义
（P＜0.05）。结论 4种细胞疗法都可以在不同程度上改善CLI患者的预后。PBMNCs移植后截肢率最低，且改善TCPO2和提高溃
疡愈合率的效果最显著；BMMNCs改善ABI的效果最显著；在PFWD和血管生成方面，BMMSCs表现出明显的优势。
关键词 细胞疗法；严重肢体缺血；外周动脉疾病；单核细胞；间充质干细胞；CD34 细胞；网状Meta分析
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Systematic evaluation and network meta-analysis of different cell therapies in the treatment of critical limb
ischemia
LIN Li ，XU Xuying ，HONG Yuxin（1. Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Capital Medical
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University， Beijing 100010， China；2. Beijing Institute of Traditional Chinese Medicine， Beijing 100010， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To systematically evaluate the efficacy and safety of the four most common cell therapies， namely
purified CD34 （PCCs）， bone marrow mononuclear cells （BMMNCs）， bone marrow mesenchymal stem cells （BMMSCs） and
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peripheral blood mononuclear cells （PBMNCs） in the treatment of critical limb ischemia （CLI）. METHODS PubMed， Scopus，
Embase， Cochrane Central Register of Controlled Trials （CENTRAL） and Web of Science databases were searched from the
establishment of each database to June 2023 to collect randomized controlled trials （RCTs） comparing the efficacy and safety of
four different cell therapies， namely PCCs， BMMNCs， BMMSCs and PBMNCs， with other cell therapies or standard therapy
（ST） in the treatment of CLI. The outcomes indexes included amputation rate， ankle-brachial index （ABI）， transcutaneous oxygen
partial pressure （TCPO2 ）， ulcer healing rate， pain-free walking distance （PFWD） and angiogenesis. After data extraction from
clinical studies that met the inclusion criteria， the RoB 2.0 tool
Δ 基金项目 国家自然科学基金面上项目（No.82174388）；北京市
百千万人才工程培养经费资助项目（No.2019A30）；第五批全国中医临 was used to assess the risk of bias， and Stata 15.0 software
床优秀人才研修项目（No.国中医药人教函〔2022〕1号）；北京市医院管 was used for statistical analysis. RESULTS Meta-analysis
理中心“登峰”人才培养计划（No.DFL20220801） included 22 studies， involving 1 318 patients. The treatment
＊第一作者 住院医师，博士研究生。研究方向：周围血管病的研
groups involved 4 types of cell therapies， namely PCCs，
究与诊治。E-mail：1249326946@qq.com
# 通信作者 主任医师，博士生导师，博士。研究方向：周围血管病 BMMNCs， BMMSCs， and PBMNCs. Network meta-analysis
的治疗。E-mail：xxying7341@126.com showed that the amputation rates of the four cell therapies

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