Page 97 - 《中国药房》2024年9期

1.0 原始K-M曲线 价格来自药智网（https：//www.yaozh.com/）中的全国平
Weibull拟合曲线
均中标价，随访费用和相关 ADR 处理费用来自文献
0.8
[11]。本研究仅统计发生率大于 30% 且为 3 级及以上
0.6
OS率 ADR（即中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血）的处
0.4 理费用。此外，当患者发生 PD 时，需要支持性治疗，费
[11]
0.2 用为12 279.72元 。
健康效用值是指人们对某种特定健康状态的偏好
0
0 5 10 15 20 25 30 程度，是生命质量的量化指标，其值为0～1，0表示死亡，
生存时间/月
A.曲妥珠单抗生物仿制药组的OS曲线 1表示完全健康。由于缺乏所用临床试验的健康效用数
据，本研究中所有效用值均来自文献[14]——在 PFS 和
1.0 原始K-M曲线
Weibull拟合曲线
PD 状态下，复发或转移性乳腺癌患者的健康效用值分
0.8
别为0.715和0.443。
0.6
OS率 本研究的成本服从 Gamma 分布，效用值服从 Beta
0.4 分布。成本和效用值参数见表3。
0.2 表3 分区生存模型的成本和效用值参数

0 参数 数值 范围 分布
0 5 10 15 20 25 30 35 药品成本/元
生存时间/月
B.曲妥珠单抗原研药组的OS曲线 曲妥珠单抗生物仿制药 4 513.25 3 610.60～5 415.90 Gamma
曲妥珠单抗原研药 5 013.00 4 010.62～6 015.93 Gamma
1.0 原始K-M曲线 多西他赛 1 998.14 1 598.51～2 397.77 Gamma
Weibull拟合曲线
随访成本/元 416.53 333.23～499.85 Gamma
0.8 最佳支持治疗成本/元 11 447.75 9 158.20～13 737.30 Gamma
ADR处理成本/元
0.6
PFS率 0.4 中性粒细胞减少症 4 293.23 3 434.58～5 151.87 Gamma
3 434.58～5 151.87
4 293.23
Gamma
白细胞减少症
贫血 4 300.46 3 440.37～5 160.55 Gamma
0.2
曲妥珠单抗生物仿制药组ADR发生率/%
0 中性粒细胞减少症 0.28 0.22～0.34 Beta
0 5 10 15 20 白细胞减少症 0.27 0.21～0.32 Beta
生存时间/月
C.曲妥珠单抗生物仿制药组的PFS曲线 贫血 0.16 0.13～0.19 Beta
曲妥珠单抗原研药组ADR发生率/%
中性粒细胞减少症 0.28 0.22～0.34 Beta
1.0 原始K-M曲线
Weibull拟合曲线
白细胞减少症 0.29 0.23～0.35 Beta
0.8 贫血 0.19 0.15～0.23 Beta
健康效用值
0.6
PFS率 0.4 PFS状态 0.715 0.572～0.858 Beta
0.354～0.532
Beta
0.443
PD状态
贴现率 0.05 0～0.08 固定
0.2
1.4 经济性评价方法
0
0 5 10 15 20 本研究以成本和质量调整生命年（quality-adjusted
生存时间/月
D.曲妥珠单抗原研药组的PFS曲线 life year，QALY）作为产出指标，以3倍中国2023年人均
图2 各组 OS 和 PFS 的原始 K-M 曲线与 Weibull 拟合 国内生产总值（gross domestic product，GDP）作为意愿支
[15]
曲线 付（willingness-to-pay，WTP）阈值 ，采用成本-效用分析
表2 各拟合曲线的形状参数和尺度参数 法评价曲妥珠单抗生物仿制药（汉曲优）与曲妥珠单抗
组别 拟合曲线 形状参数 尺度参数 分布 原研药（赫赛汀）治疗复发或转移性 HER-2 阳性乳腺癌
曲妥珠单抗生物仿制药组 PFS曲线 1.748 6 0.009 7 Weibull 的经济性。
OS曲线 1.706 4 0.001 7 Weibull
曲妥珠单抗原研药组 PFS曲线 1.673 9 0.013 7 Weibull 1.5 敏感性分析
OS曲线 1.802 2 0.001 5 Weibull 为考察基础分析结果的稳健性，本研究进行了单因
1.3 成本与健康效用值 素敏感性分析和概率敏感性分析。单因素敏感性分析
所有成本均以人民币计量。本研究从卫生体系角 是利用参数的最大值与最小值考察增量成本-效果比
度出发，故仅考虑直接医疗成本，包括药品费用、最佳支 （incremental cost-effectiveness ratio，ICER）的变化情况，
持治疗费用、随访费用以及ADR处理费用。其中，药品 所得结果以旋风图展现。本研究分析的成本参数取其

中国药房 2024年第35卷第9期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 9 · 1115 ·