Page 95 - 《中国药房》2024年9期

·药物经济学·

曲妥珠单抗生物仿制药对比原研药治疗复发或转移性HER-2阳
性乳腺癌的药物经济学评价
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邢 玥 ，刘 通，滕 雪，董 梅（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院药学部，哈尔滨 150081）
＊
中图分类号 R956；R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）09-1113-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.09.15

摘 要 目的 从卫生体系角度评估曲妥珠单抗生物仿制药（汉曲优）与原研药（赫赛汀）治疗复发或转移性人表皮生长因子受体2
（HER-2）阳性乳腺癌的经济性。方法 根据NCT03084237试验数据构建分区生存模型，模拟周期为3周，模拟时限为10年。以成
本和质量调整生命年（QALY）为产出指标，采用成本-效用分析法评价上述2种方案的经济性。采用单因素敏感性分析和概率敏
感性分析检验模型的稳健性。结果 曲妥珠单抗生物仿制药组与原研药组的成本分别为 111 516.72、111 122.30 元，效用分别为
1.52、1.36 QALYs，增量成本-效果比（ICER）为2 465.12元/QALY，小于以3倍中国2023年人均国内生产总值（GDP）作为的意愿支
付（WTP）阈值（268 200元/QALY）。单因素敏感性分析结果表明，曲妥珠单抗生物仿制药费用与曲妥珠单抗原研药费用对ICER
有较大影响。概率敏感性分析结果显示，当 WTP 阈值大于 14 902 元/QALY 时，曲妥珠单抗生物仿制药组具有经济性的概率为
100%。结论 当WTP阈值为3倍中国2023年人均GDP（268 200元/QALY）时，与曲妥珠单抗原研药相比，曲妥珠单抗生物仿制药
治疗复发或转移性HER-2阳性乳腺癌具有较好的经济性。
关键词 曲妥珠单抗；人表皮生长因子受体2；乳腺癌；分区生存模型；药物经济学；成本-效用分析；原研药；生物仿制药

Pharmacoeconomic evaluation of trastuzumab biosimilars versus original drug in the treatment of
recurrent/metastatic HER-2 positive breast cancer
XING Yue，LIU Tong，TENG Xue，DONG Mei（Dept. of Pharmacy， Harbin Medical University Cancer Hospital，
Harbin 150081， China）

ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the cost-effectiveness of trastuzumab biosimilars （Hanquyou） versus original drug
（Hesaiting） in the treatment of recurrent/metastatic human epidermal growth factor receptor-2 （HER-2） positive breast cancer.
METHODS A partitional survival model was constructed based on the NCT03084237 trial data. The simulation period was 3
weeks， and the simulation time was 10 years. Using costs and quality-adjusted life year （QALY） as the output indicator， the cost-
utility analysis method was used to evaluate the cost-effectiveness of the two schemes mentioned above. Univariate and probabilistic
sensitivity analyses were performed to verify the robustness of the basic analysis. RESULTS The costs of the trastuzumab
biosimilars group and original drug group were 111 516.72 yuan and 111 122.30 yuan respectively， with health utility values of
1.52 QALYs and 1.36 QALYs， and ICER of 2 465.12 yuan/QALY， which were less than 3 times China’s per capita gross domestic
product （GDP） in 2023 as the threshold for willingness-to-pay （WTP） （268 200 yuan/QALY）. Univariate sensitivity analysis
showed that the cost of the trastuzumab biosimilars and original drug had a great impact on the ICER. The probabilistic sensitivity
analysis showed that the probability of trastuzumab biosimilars being cost-effective was 100% at WTP threshold of 14 902 yuan/QALY.
CONCLUSIONS When WTP threshold is 3 times China’s GDP in 2023 （268 200 yuan/QALY）， compared with original drug，
trastuzumab biosimilars have good cost-effectiveness in the treatment of recurrent/metastatic HER-2 positive breast cancer.
KEYWORDS trastuzumab； human epidermal growth factor receptor-2； breast cancer； partitional survival model；
pharmacoeconomics； cost-utility analysis； original drug； biosimilars

乳腺癌是女性患者常见恶性肿瘤，2020年全球乳腺 肿瘤 。2022 年中国女性乳腺癌发病例数为 35.7 万例，
[1]
癌新发病例高达 226 万例，成为全球发病率最高的恶性 在女性肿瘤发病例数中排第2位；女性乳腺癌死亡例数
[2]
为7.5万例，在女性因肿瘤死亡原因中排第5位 。人表
Δ 基金项目 黑龙江省卫生健康委科研课题（No.20221313010972） 皮生长因子受体2（human epidermal growth factor recep‐
＊第一作者 主管药师，硕士。研究方向：药物经济学。E-mail：
tor-2，HER-2）阳性乳腺癌是一种恶性程度较高的乳腺
124981153@qq.com
# 通信作者 主任药师，硕士生导师，博士。研究方向：临床药学。 癌，更容易局部复发和远处转移，具有侵袭性强、预后差
[3]
E-mail：13804567370@163.com 的特点 。曲妥珠单抗（原研药商品名：赫赛汀）是一种

中国药房 2024年第35卷第9期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 9 · 1113 ·