Page 11 - 《中国药房》2024年9期

（EAMS）[EB/OL].（2016-05-10）[2023-07-15]. https：// S236.
www.gov.uk/guidance/apply-for-the-early-access-to-medi- [12] 刘海燕 . 利益衡量视域下我国同情用药制度的完善[J].
cines-scheme-eams. 锦州医科大学学报（社会科学版），2023，21（6）：10-15.
[ 5 ] GOV，UK. Promising Innovative Medicine （PIM） desig- LIU H Y. The improvement of China’s compassionate
nation：step Ⅰ of early access to medicines scheme drug use system under the perspective of interest measure‐
（EAMS）[EB/OL].（2014-04-18）[2023-07-15]. https：//as‐ ment[J]. J Jinzhou Med Univ（Soc Sci Ed），2023，21（6）：
sets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/sys‐ 10-15.
tem/uploads/attachment_data/file/375327/PIM_designa- [13] 王如芳，邵文斌 . 中国罕见病药物可及性报告：2019[R].
tion_guidance.pdf. 北京：中国罕见病发展中心，2019：13.
[ 6 ] 袁妮，周娜，蒋蓉，等. 探索我国罕见病患者药物可及的 WANG R F，SHAO W B.China rare disease drug accessi‐
新途径：疫情下的同情用药制度[J]. 中国新药杂志， bility report：2019[R]. Beijing：Chinese Organization for
2020，29（18）：2041-2048. Rare Disorders，2019：13.
YUAN N，ZHOU N，JIANG R，et al. Exploration of a [14] 韩桑莹，姚军. 美国欧盟的“同情用药” 制度及其对我国
new way of drug accessibility for patients with rare di- 的启示[J]. 医学与法学，2022，14（1）：72-77.
seases in China：the system of compassionate use under HAN S Y，YAO J. Compassionate use system in the
the epidemic situation[J]. Chin J N Drugs，2020，29（18）： United States and the European Union and its enlighten‐
2041-2048. ment to China[J]. Med Jurisprudence，2022，14（1）：72-77.
[ 7 ] GOV.UK.Guidance for applicants for the Early Access to [15] 谭钰. 浅议我国拓展性临床试验制度之建立[J]. 医学与
Medicines Scheme （EAMS）：step Ⅱ[EB/OL].（2014-04- 法学，2021，13（3）：100-104，111.
18）[2023-07-20].https：//assets.publishing.service.gov.uk/ TAN Y. On the establishment of extended clinical trial sys‐
government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/ tem in China[J]. Med Jurisprudence，2021，13（3）：100-
375408/guidance_on_applying_for_a_scientific_opinion_ 104，111.
including_the_pre-submission_meeting.pdf. [16] 任磊，孙圆圆，舒丽芯，等. 基于域外经验对我国同情用
[ 8 ] GOV. UK. The Early Access to Medicines Scheme 药 制 度 的 研 究 [J]. 实 用 药 物 与 临 床 ，2022，25（9）：
（EAMS）：operational guidance[EB/OL].（2016-05-10） 860-864.
[2023-07-15]. https：//assets. publishing. service. gov. uk/ REN L，SUN Y Y，SHU L X，et al. Study on compassio-
government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/ nate use system in China based on foreign experience[J].
520967/eams-operational-guidance.pdf. Pract Pharm Clin Remedies，2022，25（9）：860-864.
[ 9 ] Cancer Research UK. Safety measures and the Early Access [17] 阮未艾，姚峥嵘，王艳翚，等. 拓展性临床试验制度的中
to Medicines Scheme[EB/OL].（2019-11-08）[2023-10-17]. 国实践及探索：以同情用药为视角[J]. 中国现代应用药
https：//www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/ 学，2021，38（18）：2273-2277.
access-to-treatment/early-access-to-medicines-scheme/ RUAN W A，YAO Z R，WANG Y H，et al. Practice and
safety-measures. exploration of extended clinical trial system in China：
[10] GOV. UK. Early Access to Medicines Scheme （EAMS） from the perspective of compassionate use system[J].
scientific opinion：Nivolumab for treatment of adult patients Chin J Mod Appl Pharm，2021，38（18）：2273-2277.
with unresectable advanced，recurrent or metastatic oe‐ [18] 金秋晨，李梦颖，陈永法. 英国NICE卫生技术评估公众
sophageal cancer after prior chemotherapy[EB/OL].（2022- 参与机制及启示[J].中国药房，2023，34（11）：1302-1306.
04-18）[2023-07-20].https：//www.gov.uk/government/pub‐ JIN Q C，LI M Y，CHEN Y F. Mechanism and enlighten‐
lications/early-access-to-medicines-scheme-eams-scientific- ment of public participation in the NICE health techno-
opinion-nivolumab-for-treatment-of-adult-patients-with- logy assessment in England[J]. China Pharm，2023，34
unresectable-advanced-recurrent-or-metasta. （11）：1302-1306.
[11] HICKEY C. HPR22 eight years on，to what extent have （收稿日期：2024-01-09 修回日期：2024-03-30）
patients benefitted from the UK’s Early Access to Medi‐ （编辑：刘明伟）
cines Scheme （EAMS）?[J]. Value Health，2022，25（12）：

中国药房 2024年第35卷第9期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 9 · 1033 ·