Page 11 - 《中国药房》2024年8期

性、有效性、经济性等相关申报材料通过国家医保局形 tent/12404000/001120014.pdf.
式审查后，再由国家医保局组织药物经济学专家对评估 Ministry of Health，Labour and Welfare. 2024 NHI price
报告进行评审，最后由国家医保局向企业反馈修订意 revision：2[EB/OL].（2023-07-11）[2023-08-13]. https：//
见。然而，随着医保准入药品由专家遴选制向企业申请 www.mhlw.go.jp/content/12404000/001120014.pdf.
[ 4 ] HASEGAWA M，KOMOTO S，SHIROIWA T，et al. For‐
制转变，每年需要进行药物经济学资料申报的企业明显
mal implementation of cost-effectiveness evaluations in
增多，对评审专家来说，短期内评审任务量较大；对企业
来说，当需要更换参照品或专家认为模型不合理时，其 Japan：a unique health technology assessment system[J].
Value Health，2020，23（1）：43-51.
修改药物经济学资料的成本较高。结合日本的评估流
[ 5 ] SHIROIWA T. Cost-effectiveness evaluation for pricing
程，建议我国可将专家咨询沟通环节前置，在参照品选 medicines and devices：a new value-based price adjust‐
择、模型设计、费用疗效参数确定等关键节点召开企业 ment system in Japan[J]. Int J Technol Assess Health
和专家沟通会议，便于企业及时纠偏；同时，可设置线上 Care，2020，36（3）：270-276.
咨询渠道，组织专家或学术团体解答企业在药物经济学 [ 6 ] SHIROIWA T，FUKUDA T，IKEDA S，et al. New
测算中遇到的科学问题，以确保最终评估结果的质量； decision-making processes for the pricing of health tech‐
此外，国家医保局还可回顾性收集整理企业咨询的共性 nologies in Japan：the FY 2016/2017 pilot phase for the in‐
问题，形成公开的政策问答库，为后续企业开展药物经 troduction of economic evaluations[J]. Health Policy，
济评价提供答疑操作指南。 2017，121（8）：836-841.
6.5 稳定企业供应，建立价格修正机制 [ 7 ] FUKUDA T，SHIROIWA T. Cost effectiveness evaluation
医保目录准入谈判的常态化开展给予了创新药快 of health care technologies in Japan：new HTA system and
the role of C2H[J]. J Natl Inst Public Health，2021，70：
速进入临床放量的通道，而医保续约机制主要依据适应
22-27.
证变化和医保基金预算确定降价幅度，短期内若一次性
[ 8 ] KAMAE I，THWAITES R，HAMADA A，et al. Health
降价幅度过大，会急剧增加企业的成本压力，不利于保
technology assessment in Japan：a work in progress[J]. J
证临床稳定供应和维持企业长期创新动力，尤其是对于 Med Econ，2020，23（4）：317-322.
[12]
国内部分初创药企 。这类企业本身营业利润低，产品 [ 9 ] 厚生労働省.令和4年度診療報酬改定の概要費用対効
布局较为单一，研发投入主要依靠资本融资，在医保续约 果評価制度[EB/OL].（2022-03-04）[2024-02-02].https：//
时，若单品种降幅较大则可能影响其生产供应。因此，我 www.mhlw.go.jp/content/12400000/000906933.pdf.
国有必要尝试设置降价兜底机制。例如，对于首次续约 Ministry of Health，Labour and Welfare.Overview of the
的药品，可通过测算来预估续约药品降价对企业总销售 2022 revision of medical fees：cost-effectiveness evalu-
额的影响程度；对于影响较大的品种，可适当缩小降幅。 ation system[EB/OL].（2022-03-04）[2024-02-02]. https：//
7 结语 www.mhlw.go.jp/content/12400000/000906933.pdf.
我国医保目录调整已形成常态化机制，目录准入谈 [10] 张宸，凡馨，金秋晨，等. 日本儿童药定价及价格激励政
判成为新药进入临床、惠及患者的重要途径，其中谈判 策对我国的启示[J]. 中国药房，2021，32（23）：2822-2827.
ZHANG C，FAN X，JIN Q C，et al. Pediatric drug pricing
推荐价格的形成是药品能否成功准入的关键。我国可
and price incentive policy in Japan and its enlightenment
借鉴日本成本-效用评估政策的药品定价思路，在医保 to China[J]. China Pharm，2021，32（23）：2822-2827.
准入定价时适当提高特殊人群治疗用药的 ICER 阈值，
[11] 马旭锋，颜建周，邵蓉. 创新药品医保谈判准入制度中申
通过量化调整幅度与标准、设置价格激励与修正机制、
报材料和证据的标准化研究[J]. 中国新药杂志，2021，30
前置企业沟通环节等措施，进一步提升我国医保目录准 （15）：1361-1366.
入过程中药品定价的科学性和公平性。 MA X F，YAN J Z，SHAO R. Standardization of applica‐
参考文献 tion materials and evidence in the negotiation access sys‐
[ 1 ] LIU G，WU E Q，AHN J，et al. The development of health tem of innovative medicines and medical insurance[J].
technology assessment in Asia：current status and future Chin J N Drugs，2021，30（15）：1361-1366.
trends[J]. Value Health Reg Issues，2020，21：39-44. [12] 李鑫垚，高杰，李元通，等. 简易续约规则对谈判药品价
[ 2 ] 厚生労働省 . 令和 6 年度薬価改定について⑪[EB/OL]. 格和持续供应的影响：现象及可行性方案探究[J]. 中国
（2023-11-21）[2024-02-02].https：//www.mhlw.go.jp/con‐ 医疗保险，2024（2）：60-71.
tent/12404000/001169881.pdf. LI X Y，GAO J，LI Y T，et al. Impact of the simplified re‐
Ministry of Health，Labour and Welfare. 2024 NHI price newal rules on negotiated drug prices and continuous sup‐
revision：11[EB/OL].（2023-11-21）[2024-02-02]. https：// ply：phenomenon and feasible solutions[J]. China Health
www.mhlw.go.jp/content/12404000/001169881.pdf. Insur，2024（2）：60-71.
[ 3 ] 厚生労働省 . 令和 6 年度薬価改定について②[EB/OL]. （收稿日期：2023-09-26 修回日期：2024-03-17）
（2023-07-11）[2024-02-02].https：//www.mhlw.go.jp/con‐ （编辑：孙 冰）

中国药房 2024年第35卷第8期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 8 · 905 ·