Page 113 - 《中国药房》2024年6期

3种药物的使用频率，临床应用时仍应保持警惕，一旦发 Neuropsychiatric adverse effects of oseltamivir in the
生多形性红斑，应积极治疗，必要时立即停用相关药物， FDA adverse event reporting system，1999-2012[J]. BMJ，
避免再次暴露于同一药物或化学结构相似且具有潜在 2013，347：f4656.
交叉反应性的药物。在多形性红斑急性期，可以定期给 [ 7 ] CHUNG S，JOUNG Y S. Oseltamivir（tamiflu）induced
[19]
予全身性类固醇治疗 。 depressive episode in a female adolescent[J]. Psychiatry
Investig，2010，7（4）：302-304.
本研究的局限性为：（1）FAERS 数据库的报告大多
来自美国，存在药物使用情况、人种、地域等差异，因此 [ 8 ] JEFFERSON T，JONES M A，DOSHI P，et al. Neuramini‐
dase inhibitors for preventing and treating influenza in
本研究所得结果可能不具备普适性；（2）FAERS 数据库 adults and children[J]. Cochrane Database Syst Rev，
是一个自发呈报系统，存在少报、漏报、报告不完整、不 2014，2014（4）：CD008965.
准确等问题，可导致结果存在偏差；（3）美国FDA没有要 [ 9 ] SUZUKI M，MASUDA Y. Effect of a neuraminidase
求证明 ADE 与药物的因果关系后再上报，同时 ROR 法 inhibitor（oseltamivir）on mouse jump-down behavior via
挖掘得到的风险信号只能表明药物与ADE存在报告数 stimulation of dopamine receptors[J]. Biomed Res，2008，
量的关联而非生物学关联，因此本研究结果并不能代表 29（5）：233-238.
药物与ADE的因果关系。 [10] JEFFERSON T，JONES M，DOSHI P，et al. Oseltamivir
4 结语 for influenza in adults and children：systematic review of
clinical study reports and summary of regulatory com‐
本研究基于FAERS数据库对奥司他韦、扎那米韦和
玛巴洛沙韦的 ADE、DME 进行分析，以评估 3 种药物在 [11] ments[J]. BMJ，2014，348：g2545.
WILLIAMSON J C，PEGRAM P S. Respiratory distress
真实世界的安全性。奥司他韦以精神系统毒性信号显 associated with zanamivir[J]. N Engl J Med，2000，342
著，扎那米韦以精神系统和神经系统毒性信号显著，玛 （9）：661-662.
巴洛沙韦则以胃肠毒性、肾脏毒性和皮肤毒性信号显 [12] KUO Y C，LAI C C，WANG Y H，et al. Clinical efficacy
著。临床在用药时应警惕奥司他韦、扎那米韦诱发的精 and safety of baloxavir marboxil in the treatment of in-
神类 ADE，包括谵妄、幻觉、视觉等，扎那米韦引起的支 fluenza：a systematic review and meta-analysis of rando-
气管痉挛，以及玛巴洛沙韦导致的过敏反应。此外，还 mized controlled trials[J]. J Microbiol Immunol Infect，
应密切关注奥司他韦可能导致的急性肾损伤、暴发性肝 2021，54（5）：865-875.
炎，扎那米韦可能引起的急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰 [13] TANAKA H，OHYAMA K，HORIKOMI Y，et al. Associa‐
tion between anaphylaxis and anti-influenza drug use：an
竭，玛巴洛沙韦可能引起的多形性红斑、横纹肌溶解等
药品说明书未提及的ADE；如发生相关ADE，应及时采 analysis of the Japanese adverse drug event report data‐
base[J]. Drug Discov Ther，2021，15（3）：150-155.
取干预措施，以保障患者用药安全。 [14] MASTROIANNI A，VANGELI V，GRECO S，et al. Osel‐
参考文献 tamivir and acute hepatitis，reality association or coinci‐
[ 1 ] 周永君，张静，巫波，等. 青蒿琥酯对甲型流感病毒肺炎 dence?[J]. Antivir Ther，2021，26（3/4/5）：87-92.
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（6）：1055-1060. physiological effects of Tamiflu on liver and kidneys of
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Kunming：Kunming Medical University，2017. （收稿日期：2023-09-27 修回日期：2024-02-26）
[ 6 ] HOFFMAN K B，DEMAKAS A，ERDMAN C B，et al. （编辑：陈 宏）

中国药房 2024年第35卷第6期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 6 · 743 ·