Page 16 - 《中国药房》2024年5期
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全区医保支付压力。随着药品集采常态化，越来越多的                            议更多的专家学者采用临床综合评价的方法，与真实世
          临床常用药将纳入国家集采范围，这对于缓解国家公共                            界研究数据相结合，用临床数据说明仿制药的安全性和
          卫生成本投入的压力将起到重要作用。                                   有效性，这将有助于推动仿制药的普及，也为有效的临
              对 2019－2022 年广西壮族自治区区内医疗机构门                     床治疗提供有力依据。
          诊、住院患者费用数据进行分析发现，在药品集采形势                            3.3 制药行业MCRn呈上升趋势
          下，人均住院药品费用明显下降，说明药品集采使得药                                2019－2022 年广西壮族自治区制药行业 MCR8 均
          品价格大幅度下降，在一定程度上减少了药品费用支                             低于 20.00%，表明该地区药品市场的集中度低，属于分
          出。而门诊/住院药占比逐年降低，这可能与近几年医院                           散竞争型市场。尽管各规模企业有着较多的发展机遇，
          的非药物治疗收费项目增加有关。药品总费用低于广                             但仍需要加强监督管理，避免出现过度竞争的局面。另
          西壮族自治区最低日薪标准的1倍，则该药品被认为具                            外，由于广西壮族自治区中标挂网产品多数来自外省，
                        [9]
          有经济可负担性 。本研究结果显示，除了慢性病、抗肿                           故广西壮族自治区 MCRn 低也意味着国内药品市场竞
          瘤用药，其余11个国采药品代表品种的居民负担水平皆                           争激烈，没有达到规模经济，导致市场上涌现了大量规
          小于1。此外，次均门诊药品费用呈反向增长趋势，究其                           模小、竞争力弱的医药企业。通过完善药品注册管理办
          原因，一方面可能是受代表品种所涉及疾病疗程、国谈                            法和加强对药品质量的监督，或许可以提高民族医药企
          药配备或原研药品的使用、疫情、DRG 付费等因素的影                          业的竞争力。近几年来，随着国家集采政策的实施，
          响，另一方面可能与国采品种的覆盖度不够有关，所以                            MCRn 呈持续、缓慢上升趋势，也表明国家集采政策在
          持续扩大专科病种用药覆盖面十分必要。                                  执行过程中不断完善并取得了相应的效果。
          3.2 持续验证国采药品的安全性、有效性势在必行                            3.4 国家集采政策执行过程中存在的问题及建议
              广西壮族自治区全区药品不良反应事件占比在国                               通过对国家集采数据以及临床调查反馈情况进行
          家集采政策执行后增加了1.29%，同时经调研发现，患者                         汇总发现，政策执行过程中存在的一些问题给临床用药
          和医护人员反馈使用国采药品发生不良反应的比例为                             和管理带来了影响，具体体现在以下几个方面：同个品
          7.41%，这提示国采药品的安全性有所降低。但本研究                          种在新旧药品替换过渡期，造成药品易混淆；药品用量
          结果存在局限性，药品不良反应可能出现不报或者漏报                            大且比较分散，被替换的药品剩余库存较难处理；在药
          的情况，与真实世界的药品不良反应发生率可能存在一                            品集中带量采购的待分配量工作中，出现了同一个品种
          定的差异，后续应加强广西壮族自治区全区医疗机构对                            在同一个采购周期内，医疗机构需要完成多个厂家的承
          国采药品不良反应的监测、上报及处理，并研究对比国                            诺量等情况。此外，短期内频繁更迭用药厂家，也可能
          采药品与原研进口药品在安全性方面的具体差异。                              会影响患者用药的安全性、有效性、稳定性，尤其是部分
                                                                                                       [12]
          2019 年广西壮族自治区过评药品只有 1 个，而 2021 年、                   特殊品种如抗肿瘤药物、抗菌药物、抗凝药物等 ，患者
          2022年广西壮族自治区各有5个过评药品，本研究结果                          换药存在风险，医疗机构针对以上药品在报量时应更加
          表明，国家集采政策的实施，对广西壮族自治区范围内                            慎重考虑。因此，笔者提出进一步优化待分配量选择方
          的医药行业具有正向影响。此外，仍有部分受调查者提                            案、加强原用药占比较高厂家的保障供应的建议，以满
          出想换回原使用药品，其对国采药品质量和疗效缺乏认                            足患者用药的稳定性、多样化、可选择性。同时持续推
                                                                        [13]
          同感。国家集采政策执行后，仿制药的替代率显著提                             进梯度降价 、价格联动的配套政策，可保证患者在选
          高，使用中选药品的人数明显增加，受政策影响，医疗机                           用非中选药品时的费用稳定。
          构会优先使用中选药品。从总体上看，仿制药的替代率                            4 结语
          有所提高，部分品种存在超额完成约定采购量的情况。                                国家集采政策在广西壮族自治区的实施，使得该区
          这除了是因为要完成规定合同的使用量外，也表明广西                            域医疗机构的药品支出总费用减少，减轻了医保支付压
          壮族自治区医疗机构越来越认可通过一致性评价的药                             力。国家集采政策在保障药品可及、安全、有效的情况
          品，并且更愿意选择“价低效佳”的中选仿制药。部分国                           下，对于患者、医疗机构都具备较好的经济学优势，切实
          采药品虽已过评，但其临床疗效并不等同于原研药品，                            降低了患者的药品费用负担。同时，也增强了我国制药
          仍存在部分品种临床反馈效果不好的情况，因为其一致                            企业的竞争力，促进了医药行业的健康发展。但也存在
          性评价仅是生物等效，并未做临床等效评价。所以广西                            亟待解决的问题：部分专科药品未覆盖，部分中标品种
          壮族自治区医疗机构除了要大力提升国家集采政策宣                             临床反馈效果不好，执行品种频繁更换厂家等。为此，
          传效果外，也需要持续验证国采药品是否确实在临床上                            应进一步扩大国采药品的覆盖范围，并加强仿制药一致性
          与原研药疗效一致，以切实保证患者用药的有效性。建                            评价力度，优化待分配量选择方案，加强药品保障供应。


          · 522 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 5                               中国药房  2024年第35卷第5期
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