Page 14 - 《中国药房》2024年5期
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表3 国家集采政策执行效果评价指标                            析,对广西壮族自治区国家集采政策实施前后相关指标
           一级指标 二级指标   三级指标           数据获取                    数据进行差异性、变化趋势等方面的研究。
           可及性  可获得性   医疗机构参与率        广西药品集团采购服务平台            2 结果
                       约定采购量完成率       广西药品集团采购服务平台
                       配送率            广西药品集团采购服务平台            2.1 可及性评价
                       覆盖率            广西药品集团采购服务平台            2.1.1 可获得性
                可负担性   负担水平           广西药品集团采购服务平台、国家统计局官网
                       次均门诊药品费用       《2020-2022年中国卫生健康统计年鉴》      广西壮族自治区的医疗机构共有 1 960 家,其中参
                       人均住院药品费用       《2020-2022年中国卫生健康统计年鉴》  与国家集采的医疗机构有1 814家,参与度为92.55%,基
                       药占比            《2020-2022年中国卫生健康统计年鉴》
                       药品价格           广西药品集团采购服务平台            本覆盖了广西壮族自治区大部分的医疗机构,表明国家
               a
           医药影响 药品安全性  药品不良反应事件上报件数占比 《药品监督管理统计年度数据(2020-2022  集采政策在落地过程中获得了各医疗机构的支持和配
                                      年)》                     合。以临床药理学分类为依据,经研究小组统计,药品
                       反馈发生不良反应占比     调查问卷(调查对象:患者/医护人员)
                制 药 企 业 影 本土企业通过一致性评价药品数 国家药品监督管理局官网          共涉及 127 个治疗类别,前 5 个批次的国家集采药品共
                响力     占比                                     覆盖了其中51个疾病分类,覆盖率为40.16%,能囊括临
                       制药行业市场集中度(market  中国医药统计网、广西药品集团采购服务平台
                       concentration rate,MCRn)               床上常见病种的治疗药物。以代表品种为例,其整体约
               a
           医疗影响 替 代 原 研 药 仿制药(金额、数量)替代率  广西药品集团采购服务平台         定采购量完成率平均数为 287.82%,完成率较高的是江
                情况     同类非中选药品使用比     广西药品集团采购服务平台            苏中邦制药有限公司的利伐沙班片(1 243.64%)、南京正
                       提出二次换药情况占比     调查问卷(调查对象:患者/医护人员)
                医疗服务改革 医疗服务价格调整频次     广西壮族自治区医疗保障局官网          大天晴制药有限公司的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
           医保影响 /      药品费用支出         广西壮族自治区医疗保障局官网
               a
                                                             (891.53%),较低的为贵州圣济堂制药有限公司的格列
             a :指国家集采政策实施后对相关行业的影响。
                                                              美脲片(199.81%)、浙江乐普药业股份有限公司的硫酸
          应事件上报件数占比=药品不良反应事件上报件数/同
                                                              氢氯吡格雷片(140.11%),详见表 4。同时,国家集采政
          期上报的不良反应事件总数(药品不良反应、医疗器械                            策执行后的药品配送情况整体良好,总体配送率为
          不良事件、药物滥用监测报告的总和)×100%。(10)仿                        97.20%。
          制药金额替代率=仿制药采购金额/(仿制药采购金额+                           2.1.2 可负担性
          原研药采购金额)×100%;仿制药数量替代率=仿制药                              15 个代表品种的疾病治疗范围涉及高血压、高血
          采购数量/(仿制药采购数量+原研药采购数量)×100%。                        糖、慢性胃炎等,其整体药品价格显著降低,2019-2022
         (11)制药行业MCRn=制药行业内排名前n的企业药品                          年总体降幅为 74.80%。其中降幅最大的是苏州东瑞制
          订购金额/本次采购药品总订购金额×100%。                              药有限公司的苯磺酸氨氯地平片,为 95.48%;降幅最小
          1.4 统计方法                                            的是广东安诺药业股份有限公司的枸橼酸莫沙必利片,
              本研究应用前后对比的分析方法,采用WPS Office                     为 12.42%,详见表 4。对广西壮族自治区卫生健康委
         (12.1.0.16120)、SPSS 27、GraphPad Prism 9 等软件对收        2019-2022年诊疗服务数据进行对比分析发现,全区医

          集到的数据进行清洗和统计,然后进行描述性统计分                             疗机构次均门诊诊疗费由2019年(执行国家集采政策的
                                         表4 国采药品代表品种评价指标变动情况
                            约定采购量         药品价格/[盒(瓶/袋)/元]    负担水平      同类非中选药品使用比/%  仿制药数量替代率/%   仿制药金额替代率/%
           序号 通用名                 配送率/%
                            完成率/%         集采前    集采后     集采前     集采后     (按使用数量计)    集采前   集采后    集采前   集采后
           1  苯磺酸氨氯地平片       202.31  97.08  26.30  1.19   1.60    0.07      26.22     9.52  49.33  7.16   3.91
           2  恩替卡韦胶囊         254.63  93.25  101.50  7.69  4.63    0.35      1.27     98.12  99.52  32.91  67.15
           3  硫酸氢氯吡格雷片       140.11  97.21  48.71  24.72  4.66    2.37      34.60    79.97  63.21  23.05  63.49
           4  阿卡波糖胶囊         234.59  97.19  41.34  9.6    5.28    1.23      36.35    39.10  38.03  31.39  14.77
           5  富马酸比索洛尔片       223.14  98.44  28.29  6.34   3.61    0.81      1.39     70.84  96.03  68.88  80.50
           6  格列美脲片          199.81  89.61  26.93  4.68   0.38    0.07      30.76    10.67  86.92  3.62  11.41
           7  甲钴胺片           381.11  96.92  18.31  8.47   0.73    0.34      10.19     0     48.40  0     44.34
           8  卡培他滨片          445.98  95.82  178.07  40.55  37.89  8.63      4.11     78.95  99.52  63.49  96.26
           9  非布司他片          737.36  98.71  157.64  16.48  6.29   0.66      2.96     100   100    100    100
           10  枸橼酸莫沙必利片      315.07  97.61  21.60  18.92  0.54    0.47      6.21     100   100    100    100
           11  艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊   891.53  90.21  /     87.43    /      3.72      9.12      0     94.72  0     86.45
           12  培哚普利叔丁胺片      649.82  98.71  95.23  22.58  2.03    0.48      25.29     4.00  76.06  4.27  46.03
           13  氯化钾缓释片        287.82  98.09  /     18.17    /      0.97      0.62     100   100    100    100
           14  阿昔洛韦片         204.97  96.22  /     8.09     /      0.72      0.02     100   100    100    100
           15  利伐沙班片        1 243.64  98.49  181.09  13.09  7.71  0.56      9.64      0     88.38  0     14.65
           中值                287.82  97.20  45.03  11.35  4.12    0.66      9.12     70.84  94.72  31.39  67.15


          · 520 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 5                               中国药房  2024年第35卷第5期
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