Page 120 - 《中国药房》2024年3期

差异均无统计学意义。皮疹、腹泻、甲沟炎、口腔黏膜炎 operable breast cancer （NSABP protocol B-41）：an open-
和肝损伤是TKI类药物特有的ADR，目前临床上尚缺乏 label，randomised phase 3 trial[J]. Lancet Oncol，2013，14
对 TKI 类药物所致 ADR 的统一诊治策略。值得注意的 （12）：1183-1192.
是，本研究发现，TKI类药物引发低钾血症的风险较高， [ 8 ] HUOBER J，HOLMES E，BASELGA J，et al. Survival
这是说明书上未记载的新ADR，提示临床上使用TKI类 outcomes of the NeoALTTO study （BIG 1-06）：updated
药物时应注意监测血钾水平，如若发生低钾血症应及时 results of a randomised multicenter phase Ⅲ neoadjuvant
clinical trial in patients with HER2-positive primary
补钾。
breast cancer[J]. Eur J Cancer，2019，118：169-177.
敏感性分析和发表偏倚结果显示，本研究所得结果
[ 9 ] GELMON K A，BOYLE F M，KAUFMAN B，et al. Lapa‐
较为稳健，且发表偏倚风险较小。
tinib or trastuzumab plus taxane therapy for human epider‐
综上所述，HER2 阳性乳腺癌患者的首选治疗方法
mal growth factor receptor 2-positive advanced breast can‐
仍然是曲妥珠单抗，若患者发生曲妥珠单抗耐药，则可
cer：final results of NCIC CTG MA.31[J]. J Clin Oncol，
选择 TKI 类药物；TKI 类药物虽然对 HER2 阳性乳腺癌
2015，33（14）：1574-1583.
治疗有效，但仍存在诸如 3/4 级贫血、皮疹、甲沟炎、腹 [10] GOSS P E，SMITH I E，O’SHAUGHNESSY J，et al. Ad‐
泻、黏膜炎、AST 升高和低钾血症等 ADR。本研究的局 juvant lapatinib for women with early-stage HER2-posi‐
限性包括：（1）部分文献样本量较小；（2）少数研究质量 tive breast cancer：a randomised，controlled，phase 3 trial
偏低；（3）部分指标间的异质性较高，可能与临床试验的 [J]. Lancet Oncol，2013，14（1）：88-96.
样本量小、不同组间使用的对照药物不同、研究环境不 [11] GUAN Z Z，XU B H，DESILVIO M L，et al. Randomized
同有关。由于上述局限性的存在，本研究的结论仍需大 trial of lapatinib versus placebo added to paclitaxel in the
样本、高质量的随机对照试验进行确证。 treatment of human epidermal growth factor receptor 2-
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· 366 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 3 中国药房 2024年第35卷第3期