Page 118 - 《中国药房》2024年3期

图2 偏倚风险总图
2.4.4 pCR
7 篇文献 [5―7，13，18，25，27] 报道了 pCR，各研究间异质性检
2
验结果为 P＝0.002，I ＝71%。采用随机效应模型的
Meta分析显示，两组间的pCR差异无统计学意义[OR＝

1.44，95%CI（0.91，2.27），P＝0.12]，见图7。

图3 偏倚风险条形图

图7 pCR的Meta分析森林图
2.5 安全性指标的Meta分析
17 篇文献 [5―7，9―11，13―16，19―25] 报道了 3/4 级 ADR。Meta

分析结果显示，试验组患者贫血、皮疹、甲沟炎、腹泻、口
图4 PFS的Meta分析森林图 腔黏膜炎、天冬氨酸转氨酶（aspartate aminotransferase，
AST）升高和低钾血症的发生率显著高于对照组；而丙
氨酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）升高和胆红
素升高的发生率与对照组相比，差异无统计学意义。详
见表2。
表2 两组3/4级不良反应发生率的Meta分析
异质性 统计分析
不良反应 纳入研究数
2
I /% P OR（95%CI） P
贫血 10 [6―7，11，13，16，19，21，23―25] 2 0.42 1.77（1.16，2.70） 0.008
皮疹 14 [5―7，9―11，14―15，19―22，24—25] 1 0.44 11.26（7.32，17.31） ＜0.000 01
甲沟炎 3 [19，21，24] 0 0.88 8.67（1.62，46.53） 0.01
图5 OS的Meta分析森林图 腹泻 16 [5―7，9―11，13―15，19―25] 89 ＜0.000 01 10.17（5.03，20.58） ＜0.000 01
口腔黏膜炎 7 [10，14 16，21，23―25] 0 0.96 9.34（3.13，27.83） ＜0.000 1
ALT升高 9 [5，7，14―15，19，21，23―25] 44 0.07 1.28（0.81，2.02） 0.28
AST升高 6 [14―15，19，21，23，25] 35 0.18 2.09（1.13，3.84） 0.02
胆红素升高 3 [15，19，23] 0 0.46 0.71（0.28，1.77） 0.46
低钾血症 6 [13，16，19，21，24—25] 20 0.29 2.37（1.31，4.30） 0.005
2.6 亚组分析
以 PFS、OS、ORR 和 pCR 为指标，按患者用药类型
进行亚组分析，结果如表3所示。结果显示，经亚组分析
图6 ORR的Meta分析森林图 后异质性有减小。TKI±化疗组患者的 OS[HR＝0.75，

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