Page 28 - 《中国药房》2023年21期

患者转移至某市人民医院进行治疗，主动承担患者所有
的医疗费用，治疗期间力所能及地帮助患者减轻负担并
对患者进行赔偿等。
4.3 医疗机构应善于用法律保护自身的合法权益
由于药品的特殊性，即使医疗机构在药品使用环节
已经守法尽职，但有些药品在出厂时已经存在内在质量
问题，难以通过常规检查验收发现。2002年9月施行的
《药品管理法实施条例》，首先确立并实践了“无过错不
[8]
罚”的制度 。2019年8月，国家药品监督管理局发布的
《药品质量抽查检验管理办法》第四十八条规定：“对经
检验不符合规定的药品，有证据证明质量问题是由生产
环节导致的，对被抽样单位具有管辖权的药品监督管理
部门可酌情减轻或免除对经营、使用环节的处罚”。本
文分析的以医疗机构为当事人的药品行政处罚案例中，
药品监管机构依法向当事人送达了行政处罚告知书。
大多数当事人都未提出陈述、申辩。如违反《药品管理
法》第九十八条第三款第七项的医疗机构当事人共 44
家，只有1家递交“请求减轻行政处罚陈述申请书”，提出
减轻行政处罚的陈述和申辩意见。部分可能符合《药品
管理法实施条例》第七十五条规定情形的当事人，应积
极按照《行政处罚法》第七条和《药品管理法实施条例》
第七十五条申请免除其他行政处罚。如在合法渠道购
进的前提下，某医疗机构所使用的某中药饮片抽样检验
【检查】项中“化学反应”不符合国家标准规定，被当地市
场监督管理局减轻处罚人民币4万元；某医疗机构所使
用的某中药饮片，抽样检验含量测定中大黄酚含量不符
合国家标准，被当地市场监督管理局减轻处罚人民币 1
万元；某医疗机构所使用的某中药饮片，抽样检验【检
查】项中“灰分”不符合国家标准，被当地市场监督管理
局减轻处罚人民币6万元。这些行政处罚的行政处罚判
定书中并没有指明当事人不能适用《药品管理法实施条例》
第七十五条的情形，但是当事人收到《行政处罚告知书》
后，均未在法定期限内提出陈述、申辩，均未要求听证。
5 结语
在“健康中国”建设和“三医联动”及分级诊疗的大
背景下，将有更多好药、新药进入各级医疗机构特别是
基层医疗机构，医疗机构药事管理应是在保证药品安全
的前提下做好药学服务。医疗机构药事管理部门和药
师应加强法律和管理“红线”意识，严格按法规要求做好
药品的采购、验收和养护等工作，以更好地保证药品在
使用环节的质量及安全。
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（收稿日期：2023-05-06 修回日期：2023-08-26）
（编辑：刘明伟）
中国药房 2023年第34卷第21期