Page 14 - 《中国药房》2023年15期

1.3.1 重点药品管理 1.3.5 输液调配差错管理
药品管理组主要从3个方面对重点药品（特殊药品、 为减少PIVAS输液调配过程中的差错事件，提高患
高警示药品、易混淆药品）实施管理：（1）对于特殊药品 者用药安全性，调配组与质控组将“外差发生率为 0”定
（皮试药品、贵重药品、特殊级抗菌药物等），依据《医疗 为目标，制定了相应的管理制度与工作流程，鼓励差错

机构药事管理规定》《三级综合医院等级评审标准》以及 人与差错发现人积极上报差错事件，及时填写差错事件
相关规章制度制定检查标准与计划，每月定期检查并汇 报告表，并由差错人分析原因，提出改进措施，上报
报。（2）对于高警示药品（肠外营养药品、细胞毒性药品、 PIVAS 质量管理小组。小组成员每月对内差与外差进
行汇总，分析差错发生岗位、内容及原因，运用PDCA循
中药注射剂等），依据《中国高警示药品推荐目录（2019
环持续改进质量。
版）》进行 A、B、C 分级管理，采用专用药柜并且专人负
1.3.6 输液配制质量管理
责，每月向PIVAS质量管理小组反馈管理结果。（3）对于
为保证所配制输液质量的准确性与均一性，质控组
易混淆药品（包装相似、听似、看似及多规格多剂型药
依据 2015、2020 年版《中国药典》（二部）及相关文献 ，
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品），通过制定医院PIVAS易混淆药品管理制度，定期更
制定了药液残留量限定标准（表1）及药液残留量监测体
新维护目录与手册，并在信息系统进行标注，设置明显
系。首先，在输液配制过程中，由输液配制核对人采用
的警示标识，每月对其管理情况进行检查与反馈，不断
目测法对西林瓶或安瓿瓶中药液残留量进行检查。其
改进管理质量。
次，质控组每月定期收集PIVAS输液调配后的安瓿瓶/西
1.3.2 退药规范化管理
林瓶20～50支，其中安瓿瓶中药液残留量采用微量注射
药学部与护理部共同制定医院《退药管理办法与工
器吸取法检测，西林瓶中药液残留量依据《中国药典》分
作流程》，优化医院信息系统，引入冲抵退药模式，减少
析方法测定，计算安瓿瓶或西林瓶的药液残留体积或药
传统退药过程中的药品质量问题与人力浪费。每个季
液残留量合格率（药液残留量合格数/总抽样数×100%）。
度统计分析1次退药数量、退药率及退药归位差错情况， 最后，质控组依据监测结果采用头脑风暴、根因分析、品
并向临床科室反馈结果；同时对退药原因进行剖析，成 管圈等方法不断改进工作质量。同时，质控组引入输液
立退药质量改进小组，拟定改进目标，制定改进措施，采 重量监测及药物定量监测技术来保障输液配制准确性。
用PDCA循环质量管理工具进行持续改进。 重量监测技术是采用电子天平对溶液型注射剂输液加
1.3.3 医嘱规范化审核 药前后的质量进行称定并记录，通过计算输液质量差值
依托医院引进的处方前置审核软件（iPharmacare合 来考察输液配制的准确性 。药物定量监测技术主要
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理用药知识库，杭州逸耀信息技术有限公司）与MCDEX 是在临床收集 PIVAS 调配好的溶液型或粉针剂输液样
合理用药信息支持系统（四川美康医药软件研究开发股 品50～100份，依据2020年版《中国药典》（二部）收录的
份有限公司），结合国内外循证医学文献、药品说明书及 药物定量分析方法进行药物含量测定，以药物含量为标
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临床治疗指南，合理用药组自定义审方规则库并定期维 示浓度的90%～110%为合格标准 ，考察输液配制过程
护与更新，审方药师依据医院PIVAS医嘱信息化初审及 中是否存在加药错误以及加药剂量是否准确，根据监测
批次决策结果进行复审。 结果讨论分析差错或质量不合格原因，优化输液调配工
1.3.4 感染控制监测 作流程，不断提高输液配制质量。
院感组依据《医疗机构手卫生规范》《医院感染管理 表1 PIVAS药品的药液残留量限定标准
办法》制定了感染控制监测体系及评价方法，每月对 药品剂型 药品装量 药液残留限量 代表药品
注射用无菌粉末（冻干粉） ≤50 mg ±15% 奥美拉唑、泮托拉唑、地佐辛
PIVAS 内空气、净化工作台、物体表面以及药师和护理 ＞50～150 mg ±10% 曲马多
人员手部的细菌菌落进行监测，对手卫生知识知晓率 ＞150～500 mg ±7% 甲硝唑
＞500 mg ±5% 头孢唑林、头孢他啶
（知晓手卫生知识人数/考核人数×100%）、手卫生依从性 注射液 1 mL 0.10 mL 酚妥拉明、地塞米松
（输液调配前洗手次数/应洗次数×100%）、手卫生正确 2 mL 0.15 mL 格拉司琼
5 mL 0.30 mL 托烷司琼
率（手卫生正确人数/考核人数×100%）进行考核评价与质 10 mL 0.50 mL 葡萄糖酸钙、氯化钾
量改进。参照《药品生产质量管理规范》，以及《医院消 20 mL 0.60 mL 莫西沙星
毒卫生标准》（GB 15982-2012）和《医疗机构消毒技术 1.3.7 输液配伍禁忌与稳定性监测
规范》（WS/T 367-2012）等每日对相关部位进行消毒 依托 MCDEX 合理用药信息支持系统与处方前置
管理。 审核系统，借鉴ASHP的《注射用药物袖珍指南》（Pocket

· 1800 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 15 中国药房 2023年第34卷第15期