Page 13 - 《中国药房》2023年15期
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液配制质量问题，从而给患者的健康带来威胁                    [2―5] 。因
                                                                   输液配制前         输液配制中          输液配制后
          此，构建一套规范、全面的PIVAS质量管理体系，对促进
                                                                                    D
                                                                管理制度                                 残留量监测
          多部门协作、提升输液配制质量、保障临床输液安全等
          具有重要意义。                                                               基于TQM模式的
                                                                流程优化   P                         C  输液重量监测
              全面质量管理（total quality management，TQM）起                            PIVAS质量管理体系
          源于美国，由质量管理部门实施，旨在以质量为核心，通
                                                               信息化建设                                 分析技术
          过全体成员参与管理，引入全面的管理方法，实现全过                                                  A
          程质量管理，并持续改进质量。在20世纪末，TQM开始
                                                                质量管理             质量控制指标              质控技术
          应用于医学领域。TQM 作为组织管理的一种创新方
          法，目前已广泛应用于世界不同医疗机构的院感防控、                                           输液调配规范化、精准化、合理化
          输液港装置、护理质量、药事管理、输血安全等医疗质量                           图1 基于TQM模式的PIVAS质量管理体系构建流程
          改进工作，且研究证实，TQM能有效提高员工和组织的
                                                             PIVAS工作人员全员纳入各管理小组，负责管理体系与
          工作效率与接受度，提升患者满意度               [6―7] 。鉴于此，湖北
                                                             监控项目的制度化、标准化及推广性建设工作。由于目
          医药学院附属国药东风总医院（以下简称“医院”）拟借
                                                             前国内尚未形成静脉输液配制全流程质量控制的统一
          鉴 TQM 模式，借助信息化手段与 PDCA 循环等管理工
                                                             标准规范，故本PIVAS质量管理小组遵循国内外相关指
          具，将定性定量分析技术、药液残留量与输液重量监测                                   [9―11]
                                                             南与规范       ，包括国家卫生部颁布的《静脉用药集中调
          手段导入输液配制过程，通过完善 PIVAS 管理制度，优                       配质量管理规范》、美国卫生系统药师协会（American
          化输液配制前、配制中及配制后的操作流程，明确质量
                                                             Society of Health-System Pharmacists，ASHP）与美国医
          监测项目，构建基于TQM模式的PIVAS质量管理体系，                        疗安全协会发布的静脉用药调配声明与指南等，修订无
          实现静脉输液全流程质量控制和持续质量改进，从而保
                                                             菌制剂调配操作规程，完善静脉输液合理用药知识规则
          证输液治疗全程安全有效。                                       库，制定与 PIVAS 临床实践相适应的静脉输液管理
          1 基于TQM模式的PIVAS质量管理体系构建及                           规范。

          应用                                                     在输液配制前的事前干预中，合理用药组主要依据
          1.1 工作思路与框架                                        药品说明书、国内外临床诊疗指南与专家共识、《中国药
              PIVAS 的 TQM 是指医疗机构以静脉输液质量和安                    典临床用药须知》等，结合临床循证医学证据，并参考临
          全为核心，以全员参与为基础，提供以患者为中心的输                           床医师、药师和护士的实践经验，制定医院安全合理用
          液治疗服务的一种管理体系，其目标是使临床满意、患                           药规则库，导入医院处方（医嘱）审核系统与合理用药管
                                    [8]
          者满意、员工满意和社会受益 。TQM 是需要管理者、                         理系统。药品管理组、调配组分别针对输液配制前的关
          药师、护士、工勤人员全员参与的质量改进活动，其全过                          键环节或关键点，如药品管理（特殊药品、高危药品、退
          程的质量管理则要求围绕输液配制前、配制中、配制后                           药、效期等）与输液调配技能操作等，制定相应的制度、
          全流程药品管理及医嘱审核、排药、输液配制等各个环                           工作流程与实施细则。在输液的配制质量监测过程中，
          节把好质量关。基于以上思路与理念，本研究以PIVAS                         院感组与质控组围绕手卫生、差错率（内差与外差发生
          全员参与为基础，以信息化建设为依托，借助 PDCA 循                        例数）、药液残留量合格率、输液重量差异度（输液配制
          环等管理工具，建立并完善相关质量管理制度与质控技                           前后称量）等方面进行质量管理。在输液配制完成后的
          术，构建输液“配制前预警干预、配制中质量监控、配制                          安全监测过程中，合理用药组与质控组围绕输液配制质
          后安全监测”的闭环式输液配制管理模式，形成了全员、                          量，如外观、漏液发生率、输液配制准确性评价、输液配

          全流程、全面质量管理的多部门协作的质量管理体系，                           伍相容性与保存时间、输液药品不良反应（adverse drug
          其技术路线流程见图1。                                        reaction，ADR）发生率等，制定相应的质控项目与管理
          1.2 管理组织与工作流程                                      措施。
              为实现输液配制 TQM，医院成立了 PIVAS 质量管                    1.3 重点质控项目确定
          理小组，由PIVAS主任担任组长，成员包括调剂药师、临                            医院 PIVAS 质量管理小组针对 PIVAS 各个工作流
          床药师、院感医师、护士、工勤人员。质量管理小组下设                          程的风险环节及风险点，结合国内外文献及临床实
          药品管理组、调配组、院感组、合理用药组、质控组，并将                         践 [4，8―11] ，综合考量后制定了重点质量监测项目。


          中国药房  2023年第34卷第15期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 15    · 1799 ·
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