Page 46 - 《中国药房》2023年13期
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溶解度分别为 95.13%、96.42%、95.60%，平均溶解度为                  去。最终解析干燥温度代表整个真空冷冻干燥过程中
          95.72%（RSD＝0.68%，n＝3），与理论溶解度（96.66%）的               样品吸收的总热能以及最终成品的温度。基于此，本研
          相对误差为－0.97%，说明回归模型的拟合度较高，优选                         究针对0 ℃以后的解析干燥阶段，仅考察最终解析干燥
          的冷冻干燥工艺准确、稳定、可靠。                                    温度对鳖血冻干的影响。根据响应面实验结果，上述冷
          3 讨论                                                冻干燥参数之间存在交互作用，其中因素B（干燥时间）
          3.1 鳖血抗凝剂的选择                                        出现了一次项不显著，但其二次项却显著的情况，后续
              前期研究发现，不同于牛血、猪血、鹿血等哺乳动物                         研究中应予以验证和规避。
          血液在添加抗凝剂后冷藏即可长久保存，鳖血极易变质                                综上所述，本研究优化的鳖血冻干粉制备工艺稳定
          凝固（新鲜鳖血 3 min 内便会凝固）。血液凝固后再冻                        可行；所得样品溶解度较高。但鳖血作为一种动物药，
          干，其冻干品溶解度会大大降低，严重影响其利用度。                            容易出现“微生物污染”问题，所以在开发利用时，如何
          由于不同抗凝剂对血液的抗凝原理不同，因此使用不同                            对动物药的病毒和病原微生物等项目进行有效监测，对
                                                                                               [12]
          的抗凝剂进行抗凝处理对血液生理指标影响显著，抗凝                            保证动物药的药用安全具有重要意义 。当前鳖血的
                            [10]
          效果也存在显著差异 。本研究前期比较了肝素钠、乙                            质量标准缺乏生物安全风险控制，本课题组后续将运用
          二胺四乙酸（EDTA）、CPDA-1血液保存液和草酸钾等抗                       现代科学技术开展基原动物（中华鳖）病毒检测、灭活方
          凝剂后，最终选用了 CPDA-1 血液保存液。CPDA-1 血                     法研究及鳖血冻干粉的病原微生物（细菌、真菌和酵母
          液保存液属于人血采血袋中的一种抗凝剂，使用该抗凝                            菌）检测，并对鳖血冻干粉进行微生物限度、重金属含
          剂后，鳖血可冷藏保存至少 21 d，保存过程中无凝固现                         量、菌落种类及总数等检测，在质量控制过程中重点考
          象也无腐败变质气味，血液pH及含氮量均稳定。                              虑其安全性。
          3.2 鳖血冷冻干燥工艺的选择                                     参考文献
              现代技术对于鳖血干血的制备方式有加热凝固后                           [ 1 ]  WANG S S，CHEN G J，CHEN K W，et al. Bioavailability
          晒干、烘干、阴干、喷雾干燥等，这些方法会使血液中的                                and prebiotic potential of Carapax Trionycis，a waste from
          生物活性成分失活，易导致血液变质甚至滋生细菌病                                  soft-shelled  turtle  processing[J]. J  Sci  Food Agric，2020，
          毒，且所得样品的复水性差、溶解性差，不易被人体吸                                 100（6）：2554-2567.
                                                              [ 2 ]  王扬，张海琪，周凡，等 . 中华鳖产品种类及主要加工技
          收。本研究运用真空冷冻干燥技术，通过低温预冻结晶
                                                                   术研究现状[J]. 食品安全质量检测学报，2014，5（12）：
          在真空环境下直接升华成气体除去水分，能够很好地保
                                                                   4068-4072.
          持鳖血中活性蛋白质大分子以及一些肽类的空间结构
                                                              [ 3 ]  南京中医药大学.中药大辞典：下册[M].2版.上海：上海
          及稳定性，并且该技术可在鳖血抗凝处理的基础上进一
                                                                   科学技术出版社，2006：3847.
          步延长其保存期、提高其稳定性，也更便于包装运输，是
                                                              [ 4 ]  陈瑞，黄如彬，杨争光，等. 鳖血生化指标、氨基酸和矿物
          提高鳖血安全、高效利用的重要手段。                                        元素含量的测定[J]. 动物学杂志，1999，34（4）：29-32.
              真空冷冻干燥分为预冻阶段和干燥阶段，本研究在                          [ 5 ]  江苏新医学院.中药大辞典：下册[M].上海：上海科学技
          预冻阶段考察了预冻温度（通过鳖血共晶点确定）和预                                 术出版社，1977：2726.
          冻时间。本研究前期在实验过程中通过冷冻干燥机的                             [ 6 ]  李滢，张远红，董浩，等 . 动物血液蛋白质及活性肽开发
          共晶点探头测定了鳖血共晶点温度为（－16.5±1.7） ℃，                           研究进展[J]. 食品安全质量检测学报，2023，14（7）：39-47.
                                                       [11]
          由于预冻温度以低于共晶点温度 5～10 ℃为最佳 ，                          [ 7 ]  牛淑萍，艾麦提·巴热提.食品中的真空冷冻干燥技术研
          即预冻阶段将样品温度降至－26.5～－21.5 ℃进行                              究[J]. 中国食品，2022（1）：118-120.
          预冻即可。为方便实际操作，本研究将预冻温度确定                             [ 8 ]  邹晓霜，李佳妮，姜楠，等 . 响应面法优化豆腐真空冷冻
          为－25 ℃。干燥阶段考察了干燥时间和干燥温度：（1）                              干燥工艺[J]. 食品科学，2017，38（18）：200-207.
                                                              [ 9 ]  兰颖. 鹿血主要功能成分提取及其微胶囊化研究[D].长
          干燥时间主要考察升华干燥时间。在升华干燥阶段，鳖
                                                                   春：吉林大学，2015.
          血样品中 90% 以上的水分（自由水）均在此阶段以升华
                                                              [10]  何永果，李果，李德生，等 . 两种抗凝剂对大熊猫血液生
          的方式被除去。为确保鳖血样品升华干燥阶段的完整
                                                                   理指标的影响[J]. 畜牧兽医科技信息，2015（10）：15-17.
          性，不影响到升华干燥过程的整体升温速率，在未知鳖
                                                              [11]  陈树俊，张君梅，石玥，等. 响应面法优化杂粮醋粉真空
          血样品的升华干燥终点时，设置以 0 ℃为界（确保样品
                                                                   冻干工艺[J]. 食品工业科技，2018，39（15）：130-135.
          的升华干燥阶段可保持同一升温速率），考察 0 ℃前的                          [12]  马双成，王莹，魏锋. 中药质量控制未来发展方向的思考
          干燥时间及升温速率对鳖血冻干的影响。（2）干燥温度                                [J]. 中国药学杂志，2021，56（16）：1273-1281.
          主要考察了样品的最终解析干燥温度。鳖血样品中剩                                           （收稿日期：2022-11-30  修回日期：2023-05-09）
          余的少部分水分以化学结合水形式存在于鳖血组织中，                                                                （编辑：林 静）
          其可在解析干燥阶段随温度的增加以蒸发的形式被除




          · 1576 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 13                            中国药房  2023年第34卷第13期
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