Page 90 - 《中国药房》2023年12期
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mg，静脉滴注，每 21 d 为 1 个周期。观察组在对照组基                               表2 中医总症状积分评价标准
          础上联用如意金黄散（北京同仁堂股份有限公司同仁堂                            主要症状      1分   2分      3分   4分         6分
          制药厂，国药准字 Z11020906，规格每袋装 12 g）进行治                   上腹疼痛      －    NRS评分＜3分  －  NRS评分3～7分  NRS评分＞7分
                                                              黄疸        －    总胆红素水平低 －    总胆红素水平为2～10 总胆红素水平大
          疗。如意金黄散使用方法：根据肿瘤大小调节用量，将                                           于2倍正常上限      倍正常上限      于10倍正常上限
          如意金黄散兑入蜂蜜、清茶，搅拌均匀呈糊状备用；用温                           恶心呕吐      －    恶心呕吐每周发 －    恶心呕吐每周发作天 持续存在
                                                                             作天数不足3 d     数3～6 d
          水洗净患处（皮肤局部肿块或疼痛处）皮肤并擦干，用碘
                                                              口苦口干、胸胁苦满 偶有发作 反复发作    持续存在 －          －
          伏消毒，将事先准备好的糊状如意金黄散用压舌板涂布
                                                                －：无相关描述、评分
          患处，厚约1.0～2.0 cm，涂擦范围超过肿瘤边缘1.0 cm，                                                     [9]
                                                              较前增大，增幅20%以上，或发现新病灶 。总有效率＝
          用无菌纱布覆盖后再覆盖 1 层保鲜膜并用医用胶布固
                                                             （CR例数+PR例数）/总例数×100%；总缓解率＝（CR例
          定，每日1次，每21 d为1个周期。治疗1个周期后比较                         数+PR例数+SD例数）/总例数×100%。
          两组疗效。                                               1.7.4 不良反应情况 以美国卫生及公共服务部常见
          1.7 观察指标
                                                              不良事件评价标准（Common Terminology Criteria for
          1.7.1 血清相关指标 分别于治疗前及治疗后 21 d 采                      Adverse Events，CTCAE）5.0版观察与评估不良反应。
          集两组患者的空腹静脉血 5 mL，以 3 000 r/min 离心 15                1.8 统计学方法
          min，取上层血清，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法测                           采用SPSS 22.0软件进行分析。计量资料以x±s表
          定 IL-6、基质金属蛋白酶 9（matrix metalloproteinase-9，        示，若符合正态分布则采用两独立样本t检验，若不符合
          MMP-9）、环氧合酶 2（cyclooxygenase-2，COX-2）、前列            正态分布则采用非参数秩和检验；治疗前后计量资料的
          腺素 E2（prostaglandin E2，PGE2）的水平；采用 AXSYM            比较采用配对 t 检验。计数资料以例数或率表示，两组
          免疫发光仪测定糖类抗原199（carbohydrate antigen 199，            比较采用χ 和Fisher精确概率法。检验水准α＝0.05。
                                                                        2
          CA199）、AFP 和 VEGF 的 水 平 。 IL-6 试 剂 盒（批 号            2 结果
          20180403、20191002）、MMP-9 试剂盒（批号 20200905、           2.1 两组患者血清中 IL-6、MMP-9、COX-2、PGE2 水
          20210302）均购自上海研卉生物科技有限公司；PGE2试                      平的比较
          剂盒（批号 20180305、20191104）、COX-2 试剂盒（批号                   由表 3 可见，治疗前，两组患者的血清中 IL-6、
          20200901、20210302）均购自南京建成科技有限公司。                    MMP-9、COX-2、PGE2 水平比较差异均无统计学意义
          1.7.2 患者症状评分 患者的健康情况采用 Karnofsky                   （P＞0.05）；治疗后，两组患者上述指标水平均较治疗前
          功能状态（Karnofsky performance scale，KPS）评分进行           显著降低，且观察组患者的上述指标水平均显著低于对
          评价，KPS评分越高，表明患者健康状况越好，其中50分                         照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。
          以下为依赖级，50～70 分为半依赖级，80 分以上为非依                       2.2 两组患者血清中CA199、AFP、VEGF水平的比较
          赖级 。患者的疼痛程度采用数字评定量表（numeric                             由表 4 可见，治疗前，两组患者的血清中 CA199、
              [9]
          rating scales，NRS）进行评价，由医师指导患者完成，其                  AFP、VEGF 水平比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；
          中0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，                         治疗后，两组患者血清上述指标水平均较治疗前显著降
                            [11]
          7～10分为重度疼痛 。患者的症状严重程度采用中医                           低，且观察组患者上述指标水平显著低于对照组，差异
          总症状积分评价，评价的主要症状包括上腹疼痛、黄疸、                           均有统计学意义（P＜0.05）。
                                         [10]
          恶 心 呕 吐 、口 苦 口 干 、胸 胁 苦 满 ，具 体 评 分 标 准              2.3 两组患者症状评分比较
          见表2。                                                    由表5可见，治疗前，两组患者的KPS评分、NRS评
          1.7.3  临 床 疗 效 判 定 标 准  完 全 缓 解（complete  re‐       分、中医总症状积分比较差异均无统计学意义（P＞
          sponse，CR）：靶病灶消失，持续时间4周以上；部分缓解                      0.05）。治疗后，两组患者 KPS 评分均较治疗前显著升
         （partial  response，PR）：靶 病 灶 最 大 直 径 之 和 减 少 ≥       高，NRS评分、中医总症状积分均较治疗前显著降低；且
          30%，持续时间 4 周以上；疾病稳定（stable disease，SD）：             观察组患者 KPS 评分显著高于对照组，NRS 评分、中医
          靶病灶最大直径之和降幅不足 30%，或进一步增大；疾                          总症状积分均显著低于对照组，差异均有统计学意义
          病进展（progressive disease，PD）：靶病灶最大直径之和              （P＜0.05）。
                              表3 两组患者血清中IL-6、MMP-9、COX-2、PGE2水平的比较（x±s）
                              IL-6/（pg/mL）         MMP-9/（mg/L）           COX-2/（ng/L）         PGE2/（ng/mL）
           组别      n
                          治疗前        治疗后        治疗前        治疗后        治疗前        治疗后       治疗前        治疗后
           对照组    56     135.63±25.59  98.18±8.92 a  68.37±8.62  49.84±6.85 a  49.63±6.59  38.19±5.92 a  461.37±38.62  397.87±34.85 a
           观察组    56     136.27±26.26  57.94±6.63 ab  69.58±8.47  38.95±4.93 ab  50.27±6.26  27.84±4.63 ab  463.58±39.47  348.95±39.93 ab
             a：与治疗前比较，P＜0.05；b：与治疗后对照组比较，P＜0.05


          · 1490 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 12                            中国药房  2023年第34卷第12期
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