Page 118 - 《中国药房》2023年11期

时表现更突出。这表明地诺单抗与双膦酸盐在提高骨 [ 6 ] 中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学
质疏松症患者骨密度和降低治疗 12 个月后骨折发生率 科组. 中国人原发性骨质疏松症诊断标准：试行[J]. 中国
方面均发挥着关键作用。本研究虽然证实地诺单抗在 骨质疏松杂志，1999，5（1）：1-3.
提高骨质疏松症患者骨密度方面更具优势，但从长期治 [ 7 ] 刘海宁，吴昊，姚灿，等. Meta分析中连续性数据的深度
疗周期来看，纳入的研究仅有1篇文献观察周期为24个 提取方法[J]. 中国循证医学杂志，2017，17（1）：117-121.
[ 8 ] RECKNOR C，CZERWINSKI E，BONE H G，et al. Deno‐
月，故证据非常有限。两药物均能降低治疗12个月后骨
sumab compared with ibandronate in postmenopausal
折发生率，说明骨密度的提高有益于减少骨折风险，但
women previously treated with bisphosphonate therapy：a
是两组药物对比无显著差异，故今后还需要更大样本量
randomized open-label trial[J]. Obstet Gynecol，2013，121
试验来进一步探讨。两组患者不良反应发生情况类似，
（6）：1291-1299.
具体主要包括严重感染、恶性肿瘤、死亡，或因胃肠道疾
[ 9 ] NAKAMURA T，MATSUMOTO T，SUGIMOTO T，et al.
病、湿疹退出试验；入组前双膦酸盐治疗史对最终试验 Clinical trials express：fracture risk reduction with deno‐
结果产生的影响仍未可知；骨代谢中灵敏性、特异性较 sumab in Japanese postmenopausal women and men with
好的实验室指标 PINP 和 CTX 在本研究中被提及，两者 osteoporosis：denosumab fracture intervention randomized
在血清中的水平升高，进一步证实两组药物均能较好地 placebo controlled trial （DIRECT）[J]. J Clin Endocrinol
改善骨代谢过程，如观察周期延长，差异可能更显著。 Metab，2014，99（7）：2599-2607.
目前针对地诺单抗的具体临床治疗方案仍存在争议，特 [10] ROUX C. Denosumab compared with risedronate in post‐
别是后续停药方面。双膦酸盐能持续保持抗骨吸收作 menopausal women suboptimally adherent to alendronate
用，而地诺单抗在停用后对骨吸收的影响即被中断，出 therapy：efficacy and safety results from a randomized
[17]
现快速反弹现象 。故笔者认为，地诺单抗长期治疗方 open-label study[J]. Bone，2014，58：48-54.
[11] MILLER P D，PANNACCIULLI N，BROWN J P，et al.
案与地诺单抗合并双膦酸盐类序贯疗法对骨质疏松患
Denosumab or zoledronic acid in postmenopausal women
者疗效的对比评价值得进一步研究。
with osteoporosis previously treated with oral bisphospho‐
本研究存在一定的局限性：（1）所纳入的 RCT 数量
nates[J]. J Clin Endocrinol Metab，2016，101（8）：3163-
较少，个别研究样本量过小，今后需要更大样本量的
3170.
RCT 来进一步证实；（2）纳入研究的观察周期大多为 12 [12] NIIMI R，KONO T，NISHIHARA A，et al. Efficacy of
个月，随访时间过短可能影响分析结果；（3）某些结果存 switching from teriparatide to bisphosphonate or deno‐
在显著的异质性，原因可能为男女性别基线差异较大、 sumab：a prospective，randomized，open-label trial[J].
双膦酸盐类既往治疗史差异等。鉴于以上不足，本荟萃 JBMR Plus，2018，2（5）：289-294.
分析结果应该谨慎解读。 [13] ANASTASILAKIS A D，POLYZOS S A，GKIOMISI A，
综上所述，地诺单抗对比双膦酸盐更能有效增加骨 et al. Denosumab versus zoledronic acid in patients pre-
质疏松症患者骨密度。但受纳入研究方法学质量和样 viously treated with zoledronic acid[J]. Osteoporos Int，
本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样 2015，26（10）：2521-2527.
本RCT加以验证。 [14] 李辉，谢兴文，李宁，等. 细胞因子在骨质疏松症中的作
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（收稿日期：2022-10-20 修回日期：2023-03-15）
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（编辑：刘明伟）
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· 1388 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 11 中国药房 2023年第34卷第11期