Page 111 - 《中国药房》2023年11期
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用双侧检验,检验水准 α=0.05。计量资料满足正态分 (5)单次疗程:3 926例患者的6 953次用药记录中,
布以x±s表示,不满足正态分布以M(P25,P75 )表示;计数 单次疗程最短为1 d、最长为50 d,其中单次疗程为1、2、
资料以例数及构成比(%)表示。巢式病例对照研究中 3、4~7、8~14、15~30 d及>30 d的占比分别为69.11%
计量资料组间比较采用 t 检验或非参数秩和检验,计数 (4 805 次)、8.97%(624 次)、5.57%(387 次)、10.59%(736
资料采用χ 检验或Fisher’s精确概率法。 次)、4.70%(327 次)、0.99%(69 次)及 0.07%(5 次)。686
2
2 结果 例重症患者的 870 次用药记录中,单次疗程最短为 1 d,
2.1 回顾性多中心单队列研究结果 最长为 23 d,其中单次疗程为 1、2、3、4~7、8~14、15~
2.1.1 纳入患者基本信息 3 926例患者主要来源于肿 30 d及>30 d的占比分别为21.84%(190次)、10.23%(89
瘤科、重症医学科、泌尿外科、胃肠外科、耳鼻喉科和普 次)、12.64%(110次)、39.43%(343次)、13.91%(121次)、
外科等,其中重症患者有 686 例。患者年龄 1 个月至 97 1.95%(17次)及0(0次)。
岁,平均(54±16)岁,其中儿童(<18 岁)54 例(1.38%), (6)单次剂量与总剂量:3 926 例患者的 6 953 次用
成人(18~<60 岁)2 371 例(60.39%),老年人(≥60 岁)
药记录中,单次给药剂量为 10、20 mg 的占比分别为
1 501例(38.23%)。男性患者2 282例(58.13%),女性患
63.67%(4 427次)、7.51%(522次),还有小部分用药记录
者1 644例(41.87%),男女比例为1.39∶1。 3 926例患者
给药剂量缺失,大部分给药记录符合注射用艾普拉唑钠
的原患疾病以泌尿生殖系统疾病、损伤中毒、妊娠分娩
说明书要求的给药剂量范围(10~20 mg)。870 次重症
和产褥期、呼吸系统疾病、循环系统疾病为主,主要表现
患者用药记录中,单次给药剂量为10、20 mg的占比分别
为骨折(472例,占12.02%)、高血压(464例,占11.82%)、
为 98.74%(859 次)及 1.26%(11 次)。3 926 例患者的中
肾 结 石(385 例 ,占 9.81%)、泌 尿 道 感 染(331 例 ,占
位用药天数为 3(1,5)d,中位用药总剂量为 30(20,60)
8.43%)等。3 926例患者中有210例患者(5.35%)有明确
mg。686例重症患者的中位用药天数为5 (3,7) d,中位
的过敏史,其中206例为药物过敏史,主要为青霉素类、
用药总剂量为70(40,120)mg。大部分给药剂量符合注
头孢类及磺胺类药物过敏。所有患者均无家族病史。
射用艾普拉唑钠说明书要求的单次给药剂量(10 mg 或
2.1.2 注射用艾普拉唑钠使用情况 (1)用药目的:注
20 mg)。
射用艾普拉唑钠说明书中用药目的为治疗用药。本研
究结果显示,3 926 例患者中,90.04% 的患者(3 535 例) (7)溶媒使用情况:在6 953次用药记录中只有3 309
为预防用药(即超说明书用药),9.93% 的患者(390 例) 次涉及溶媒,其中3 254次(98.34%)使用0.9%氯化钠注
为治疗用药,另有 1 例患者为以上 2 种用药情况并存。 射液,最多的3种单次使用量包括100 mL(70.89%)、250
686 例重症患者中,预防用药、治疗用药患者分别占 mL(18.37%)及20 mL(9.07%);21次(0.63%)使用5%葡
96.79%(664例)、3.21%(22例)。 萄糖注射液,单次使用量包括 100 mL(0.45%)、250 mL
(2)给药次数:3 926 例患者中,总给药次数为 6 953 (0.12%)、500 mL(0.06%),其他情况略。溶媒使用均符
次;686 例重症患者中,总给药次数为 870 次。其中 合注射用艾普拉唑钠说明书描述。
61.16% 的患者(2 401 例)为单次给药,19.41% 的患者 2.1.3 检验结果 检验结果包括血常规、凝血功能检
(762 例)为 2 次给药,10.95% 的患者(430 例)为 3 次给 查、生化指标(包括肝、肾功能)等。结果显示,除了血清
药,4.43%的患者(174例)为4次给药,4.05%的患者(159 钙离子的中位值(2.17 mmol/L)略低于正常参考范围
例)为>4次给药。 (2.25~2.75 mmol/L)外,其他指标均在正常参考范围
(3)给药频次:注射用艾普拉唑钠说明书中给药频 内。详见表2。
次为每日 1 次。本研究结果显示,6 953 次用药记录中, 表2 检验结果数据表
给药频次以每日1次为主(4 269次,占61.40%),其占比 项目 指标 M(P 25,P 75)
-1
9
显著高于每日 2 次(1 967 次,占 28.29%)与临时医嘱 血常规 白细胞/(×10 L ) 6.78(5.40,9.22)
-1
9
(717次,占10.31%)。870次重症患者用药记录中,给药 血小板/(×10 L ) 212.00(168.00,261.00)
中性粒细胞/(×10 L ) 4.35(3.24,6.91)
-1
9
频次为每日1次,占52.30%(455次),每日2次与临时医 嗜酸性粒细胞/(×10 L ) 0.09(0.04,0.16)
-1
9
嘱的占比分别为7.36%(64次)、40.34%(351次)。 凝血功能 凝血酶原时间/s 11.70(11.00,12.60)
(4)合并用药:3 926例患者均有除溶媒外的合并用 部分凝血活酶时间/s 29.55(25.30,35.20)
纤维蛋白原/(g/L) 2.73(2.20,3.52)
药。合并用药例数多于3 926例,因为有些人会同时用多
生化指标 钠/(mmol/L) 139.40(137.00,141.50)
种药物。本研究结果显示,264例患者(6.66%)合并使用 钾/(mmol/L) 3.88(3.61,4.10)
氯吡格雷片,218例患者(5.50%)合并使用地西泮注射液, 钙/(mmol/L) 2.17(2.04,2.28)
丙氨酸转氨酶/(U/L) 42.00(23.00,57.00)
9例患者(0.23%)合并使用伊曲康唑分散片,2例(0.05%)
天冬氨酸转氨酶/(U/ L) 27.00(19.60,41.00)
合并使用西酞普兰片,1例患者(0.03%)合并使用注射用甲 尿素氮/(mmol/ L) 5.79(4.40,7.56)
氨蝶呤,无合并使用阿扎那韦及奈非那韦的情况。 肌酐/(μmol/ L) 64.00(50.00,76.00)
中国药房 2023年第34卷第11期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 11 · 1381 ·