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时，会促进氧化应激反应发生，造成软骨基质损坏 。                                疗膝骨性关节炎的临床研究[J]. 现代药物与临床，2022，
                                                      [16]
          MMP-13、COMP、CTX-Ⅱ是常用的骨代谢生化标志物。                          37（10）：2339-2343.
          研究表明，MMP-13可破坏软骨组织，参与关节软骨破坏                        [ 5 ]  胡恒，彭伟，张忠. 双醋瑞因胶囊结合艾瑞昔布片对膝骨
              [18]
          过程 ；COMP是早期诊断关节软骨基质退变的标志物，                              关节炎患者的治疗效果及对COX-2、Wnt-3α、骨代谢水平
                                                [19]              的影响[J]. 河北医科大学学报，2022，43（2）：1716-1718.
          其表达水平与骨关节炎的病情进展显著相关 ；CTX-Ⅱ
                                                             [ 6 ]  黄朝晖，赵舟益. 化瘀祛湿方与双醋瑞因胶囊治疗早期
          是软骨的主要成分，其水平变化反映的是骨吸收程度，
                                                                  膝骨关节炎的临床疗效比较[J]. 浙江医学，2020，42（12）：
                                    [20]
          可作为骨关节炎的诊断标志物 。本研究结果显示，治
                                                                  1327-1328.
          疗4周后及疗程结束后3个月随访时，两组患者的TNF-α、
                                                             [ 7 ]  刘峰廷，武丽娜，阎博华，等 . 水族鸡胚地龙膏加羼杂疗
          IL-1β、IL-6、MDA、NO、COMP、MMP-13、CTX-Ⅱ水平均
                                                                  法在中医外治法中的研究进展[J]. 中国民族医药杂志，
          较治疗前显著降低，SOD 活性均较治疗前显著升高，且                              2023，29（1）：76-80.
          同一时期试验组患者的改善情况更明显，提示鸡胚地龙                           [ 8 ]  李溥，黄月娜，杨丽，等. 鸡胚地龙膏对兔急性软组织损
          贴膏联合双醋瑞因治疗早中期KOA，可有效调节氧化应                               伤血清及组织液中疼痛指标的影响[J]. 右江医学，2011，
          激反应，抑制关节液中炎症因子表达，提高骨代谢水平，                               39（5）：545-549.
          从而改善KOA的临床症状，提高治疗有效率。                              [ 9 ]  郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则：试行[M]. 北京：中
              目前临床上常采用 VAS 评分来评定 KOA 疼痛程                          国医药科技出版社，2002：349-353.
          度，用WOMAC评分来评定KOA症状和功能障碍情况，                         [10]  井含光，孟庆刚. 单病例随机对照试验在中医药临床疗
          用 Lysholm 评分来评定 KOA 功能恢复状况           [1，4] 。本研究         效评价中的应用与要点分析[J]. 中华中医药学刊，2018，
          结果显示，治疗4周后及疗程结束后3个月随访时，两组                               36（4）：890-893.
                                                             [11]  曹靖. 关节腔内注射血小板裂解液和倍他米松对膝骨关
          患者的 VAS 评分、WOMAC 评分均显著低于治疗前，
                                                                  节炎患者的临床疗效及对VAS评分的影响[J]. 中国伤残
          Lysholm 评分均显著高于治疗前，且同一时期试验组患
                                                                  医学，2019，27（10）：61-62.
          者的改善情况更明显，提示鸡胚地龙贴膏联合双醋瑞因
                                                             [12]  严攀，刘波，阴俊，等. 西安大略和麦克马斯特大学骨关
          治疗早中期KOA，可有效减轻疼痛程度，改善KOA症状
                                                                  节炎指数用于膝退行性骨关节炎患者评定的反应度研
          和功能障碍情况，促进关节功能恢复。本研究结果还显                                究[J]. 中国康复医学杂志，2016，31（2）：215-216.
          示，治疗4周后，试验组患者的总有效率（96.0%）与对照                       [13]  黄乐春，胡惠民，梁宇翔 . 膝关节功能评分量表评述[J].
          组（90.0%）差异不大，提示两组治疗方案均有较好疗效；                            中国医药科学，2016，6（13）：50-53.
          但在疗程结束后3个月随访时，试验组患者的总有效率                           [14]  LEVINGER P，NAGANO H，DOWNIE C，et al. Biome‐
         （94.0%）显著高于对照组（62.0%），提示联合用药方案的                          chanical balance response during induced falls under dual
          疗效相比单一使用双醋瑞因方案更持久稳定。                                    task conditions in people with knee osteoarthritis[J]. Gait
              本研究的不足之处为：（1）研究时间较短，就该方案                            Posture，2016，48：106-112.
          的长期疗效及安全性而言，尚需进一步观察；（2）样本量                         [15]  葛洪，刘畅，李怡良，等. 麝香乌龙丸联合双醋瑞因胶囊
          较小，结果有待更大样本的研究进一步验证；（3）联合用                              治疗膝关节骨关节炎疗效及对IL-1β、IL-6、TNF-α的影响
          药方案在改善炎症反应、氧化应激反应和骨代谢作用等                                [J]. 现代中西医结合杂志，2021，30（13）：1385-1388，1393.
                                                             [16]  周京华. 金乌骨通胶囊对骨性关节炎患者关节液中氧化
          方面的具体机制有待进一步研究。
                                                                  应激指标及炎性因子水平的影响[J]. 现代中西医结合杂
              综上所述，鸡胚地龙贴膏联合双醋瑞因治疗早中期
                                                                  志，2019，28（4）：409-412.
          KOA，可通过抑制炎症反应、减少氧化应激反应、抑制软
                                                             [17]  吴刚，张永锋. 参麦注射液关节腔注射治疗膝骨性关节
          骨细胞及基质降解来减轻患者疼痛症状，改善患者膝关
                                                                  炎疗效及对患者关节滑液基质金属蛋白酶、透明质酸、
          节功能，且不良反应发生率较低，临床应用价值较好。                                一氧化氮浓度的影响[J]. 陕西中医，2020，41（1）：35-37.
          参考文献                                               [18]  郭健，邢乾龙，胡滨，等 . IL-1β、IL-1 和 MMP-13 在膝关
          [ 1 ]  宋阳春，吴三兵，胡谷丰，等. 痹祺胶囊联合刃针治疗膝骨                      节骨性关节炎中的表达及临床意义[J]. 分子诊断与治疗
              性关节炎的疗效观察[J]. 中草药，2021，52（22）：6923-6927.            杂志，2022，14（8）：1363-1366.
          [ 2 ]  中华医学会骨科学分会关节外科学组. 骨关节炎诊疗指                   [19]  柳晓峰，安玉芳，崔立建. 乌头注射液对膝关节骨性关节
              南：2018年版[J]. 中华骨科杂志，2018，38（12）：705-715.            炎模型兔体内 COMP、p53 蛋白、BMP-2 等因子的影响
          [ 3 ]  中华医学会骨科分会关节外科学组，吴阶平医学基金会                         [J]. 中国药房，2020，31（6）：714-718.
              骨科学专家委员会 . 膝骨关节炎阶梯治疗专家共识：                      [20]  方剑利，楼红侃，金甬，等. 补肾通络法治疗膝关节骨性
              2018年版[J/OL]. 中华关节外科杂志（电子版），2019，13                 关节炎肾虚血瘀证的临床疗效及对骨代谢指标的影响
              （1）：124-130[2022-09-20]. https：//max.book118.com/   [J]. 中华中医药学刊，2022，40（7）：82-86.
              html/2019/1011/5234303233002134.shtm.DOI：10.3877/             （收稿日期：2022-10-27  修回日期：2023-04-18）
              cma.j.issn.1674-134X.2019.01.024.                                                   （编辑：胡晓霖）
          [ 4 ]  朱玉辉，邹来勇，曹耀兴. 强筋健骨胶囊联合双醋瑞因治


          中国药房  2023年第34卷第9期                                                China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 9    · 1103 ·
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