Page 17 - 《中国药房》2023年9期

（退货药品质量安全风险）、0.134 6（患者隐私信息泄露 表4 各二级评价指标权重及风险对比结果
风险）、0.112 3（配送环节责任模糊风险），该矩阵的 C R 二级评价指标 二级评价 药品零售企业 差值 差值/总权重
为 0.042。购药主体风险二级评价指标的 W 值分别为 指标权重 连锁 单体 ×100% a
i
－3.89
0.206 6（未实名购药风险）、0.283 2（非正常用途购买药 药品经营资质风险 0.008 1 0.003 9 0.004 2 －0.000 3 －40.84
0.007 6
0.025 7
－0.010 5
0.018 1
药品质量管理风险
品风险）、0.211 1（隐瞒或编造疾病信息风险）、0.164 2 网售处方药经营风险 0.016 4 0.006 8 0.009 6 －0.002 8 －17.21
人员及软硬件设施风险 0.012 9 0.002 6 0.010 3 －0.007 7 －59.66
（误用滥用药品风险）、0.134 9（未能正确使用互联网工
道德及合规意识风险 0.021 4 0.009 8 0.011 6 －0.001 8 －8.25
具风险），该矩阵的C 为0.044。 处方来源风险 0.023 4 0.010 7 0.012 7 －0.002 0 －8.52
R
2.2 指标评价层风险分析 处方医师风险 0.028 2 0.014 0 0.014 2 －0.000 2 －0.80
首诊、非慢性病、非常见病风险 0.044 3 0.008 7 0.035 6 －0.026 9 －60.72
根据计算得出的一级评价指标权重比例，风险由大
先药后方风险 0.054 8 0.028 7 0.026 1 0.002 6 4.84
到小排序为：处方风险（25.11%）＞网售及配送风险 一方多用、假冒处方风险 0.035 6 0.014 3 0.021 3 －0.007 0 －19.62
（21.04%）＞购药主体风险（17.54%）＞第三方平台风险 处方调剂及审核风险 0.064 8 0.019 3 0.045 5 －0.026 2 －40.46
平台资质风险 0.019 8 0.010 5 0.009 3 0.001 2 6.27
（15.67%）＞监管风险（12.19%）＞药品经营主体风险
平台质量安全管理风险 0.033 6 0.012 3 0.021 3 －0.009 0 －26.70
（8.45%），风险组成相对均衡，无单项风险指标超过 平台经营风险 0.021 2 0.010 7 0.010 5 0.000 2 1.03
50%，前4大风险合计占比为79.36%，如图2所示。 平台软硬件设施配置风险 0.018 1 0.009 3 0.008 8 0.000 5 2.71
平台审核及监督风险 0.037 9 0.019 2 0.018 7 0.000 5 1.28
平台道德及合规意识风险 0.026 2 0.013 0 0.013 2 －0.000 2 －0.79
8.45% 法规滞后风险 0.012 2 0.006 3 0.005 9 0.000 4 3.09
17.54%
监管专业能力风险 0.017 2 0.008 4 0.008 8 －0.000 4 －2.14
药品经营主体风险 监管技术应用风险 0.040 6 0.019 7 0.020 9 －0.001 2 －3.04
处方风险
25.11% 信息沟通不畅风险 0.037 1 0.004 2 0.032 9 －0.028 7 －77.34
药品零售企业网售 监管风险 监管效率风险 0.014 8 0.006 6 0.008 2 －0.001 6 －10.74
处方药风险 第三方平台风险
21.04%
网售及配送风险 处方药信息展示风险 0.036 3 0.016 1 0.020 2 －0.004 1 －11.34
购药主体风险 合理用药指导风险 0.049 9 0.010 7 0.039 2 －0.028 5 －57.15
药品配送风险 0.028 9 0.007 8 0.021 1 －0.013 3 －45.94
12.19%
15.67% 退货药品质量安全风险 0.043 4 0.020 4 0.023 0 －0.002 6 －5.90
患者隐私信息泄露风险 0.028 3 0.005 8 0.022 5 －0.016 7 －59.04
配送环节责任模糊风险 0.023 6 0.009 6 0.014 0 －0.004 4 －18.76
图2 药品零售企业网售处方药风险一级评价指标权重图 未实名购药风险 0.036 2 0.015 2 0.021 0 －0.005 8 －16.13
非正常用途购买药品风险 0.049 7 0.009 4 0.040 3 －0.030 9 －62.15
根据计算得出的33个二级评价指标权重（表4），根
隐瞒或编造疾病信息风险 0.037 0 0.018 7 0.018 3 0.000 4 0.99
据笔者团队的风险管理经验，本文把二级评价指标风险 误用滥用药品风险 0.028 8 0.015 1 0.013 7 0.001 4 4.86
权重在 4% 及以上的定义为高风险权重（共 7 个），由此 未能正确使用互联网工具风险 0.023 7 0.011 3 0.012 4 －0.001 1 －4.47
合计 1.000 0 0.386 7 0.613 3 －0.226 6
得到风险权重从大到小排序分别为：处方调剂及审核风
a：本列数据采用原始数据计算，故与本表直接计算结果略有出入
险（6.48%）、先药后方风险（5.48%）、合理用药指导风险
2.3 企业主体层风险分析
（4.99%）、非正常用途购买药品风险（4.97%）、“首诊、非
根据本研究数据结果，药品零售企业（连锁）网售处
慢性病、非常见病”风险（4.43%）、退货药品质量安全风
方药的总体风险为38.67%，药品零售企业（单体）网售处
险（4.34%）、监管技术应用风险（4.06%），应进行重点关
方药的总体风险为 61.33%，两者之间相差 22.66%（表
注。把二级评价指标风险权重在＞3%～＜4%的定义为
4），表明单体药店的风险明显大于连锁药店，因此需要
中风险权重（共7个），由此得到风险权重从大到小排序
分别为：平台审核及监督风险（3.79%）、信息沟通不畅风 对药品零售企业（单体）的网售处方药风险进行重点关
险（3.71%）、隐瞒或编造疾病信息风险（3.70%）、处方药 注，这也实证了很长一段时间内禁止药品零售企业（单
[14]
信息展示风险（3.63%）、未实名购药风险（3.62%）、“一方 体）在网上售药的监管初衷 。由图3可知，在药品零售
多用、假冒处方”风险（3.56%）、平台质量安全管理风险 企业（单体）的33个二级评价指标中，处方调剂及审核风
（3.36%），应积极关注。把二级评价指标风险权重在3% 险（4.55%）和非正常用途购买药品风险（4.03%）超过
及以下的定义为低风险权重，如药品配送风险（2.89%）、 4%，是高风险点，需要重点关注；药品零售企业（连锁）
误用滥用药品风险（2.88%）、患者隐私信息泄露风险 的 33 个二级评价指标风险全部不到 3%，风险总体比单
（2.83%）、处方医师风险（2.82%）、药品质量管理风险 体的低，其中，先药后方风险（2.87%）、退货药品质量安
（2.57%）、配送环节责任模糊风险（2.36%）、处方来源风 全风险（2.04%）超过2%，应积极关注。
险（2.34%）、未能正确使用互联网工具风险（2.37%）、道 表 4 中“差值/总权重”是药品零售企业（连锁）和药
德及合规意识风险（2.14%）、平台经营风险（2.12%）等， 品零售企业（单体）对应二级评价指标值的差与二级评
需要引起重视。 价指标风险的百分比，该比值的绝对值越大，表明连锁

中国药房 2023年第34卷第9期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 9 · 1035 ·