Page 15 - 《中国药房》2023年9期
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等专业人员配备、质量管理制度、计算机管理等软件及                           理产生的风险；患者隐私信息泄露风险是指药品零售企
          设施设备和场地不符合规定产生的风险；道德及合规意                           业、第三方平台、委托配送企业对患者信息未进行有效
          识风险是指经营主体缺失道德底线及缺乏合规意识引                            保护导致隐私泄露产生的风险；配送环节责任模糊风险
          发的风险。                                              是指药品零售企业、第三方平台、委托配送企业对配送
             （2）处方风险包括6个二级评价指标。其中，处方来                        环节药品质量责任模糊不清、互相推诿带来的风险。
          源风险是指互联网诊疗机构因合法性问题产生的风险；                              （6）购药主体风险包括5个二级评价指标。其中，未
          处方医师风险是指因处方医师的合法性及专业性问题                            实名购药风险是指网络购买处方药时，患者未能提供真
          产生的风险；首诊、非慢性病、非常见病风险是指通过互                          实身份信息带来的风险；非正常用途购买药品风险是指
          联网为第一次就诊及“非慢性病、非常见病”的患者开具                          患者购买药品用于预防、治疗、诊断疾病之外的其他不
          处方产生的风险；先药后方风险是指按照指定药品开具                           合理及非法用途导致的风险；隐瞒或编造疾病信息风险
          处方，而不是根据患者疾病情况开具处方带来的风险；                           是指为了获取指定处方药，患者有意隐瞒自身疾病或者
          一方多用、假冒处方风险是指一张处方重复使用及处方                           故意编造疾病信息带来的风险；误用滥用药品风险是指
          造假带来的风险；处方调剂及审核风险是指执业药师未                           患者未按药品说明书及执业药师专业指导服用药物导
          按规定审核处方及相关药学技术人员未按规定调剂处                            致的风险；未能正确使用互联网工具风险是指患者因为
          方产生的风险。                                            年龄、身体等原因无法熟练、正确使用互联网工具导致
             （3）第三方平台风险包括6个二级评价指标。其中，                        的风险。
          平台资质风险是指药品网络交易第三方平台不具备合                            1.1.3 企业主体层 企业主体层由药品零售企业（连
          法资质，未将相关信息按照规定向平台所在地省级药品                           锁）、药品零售企业（单体）两大网售处方药的零售主体
          监管部门备案，或未将相关信息按规定公示带来的风                            组成，基于企业规模、运营管理、质量管理、竞争程度等
          险；平台质量安全管理风险是指平台未按规定建立药品                           方面的差异性，两大主体在网售处方药的风险权重上会
          质量安全管理机构并进行药品质量安全管理带来的风                            有所不同。本文将两者作为企业主体层进行分析对比，
          险；平台经营风险是指平台经营管理不善产生的经营困                           以针对性地提出风险防控对策。
          难及财税方面的风险；平台软硬件设施配置风险是指平                           1.2 构建关系判断矩阵
                                                                               [11]
          台的质量管理及检查监控制度、计算机管理等软件及设                               根据层次分析法 ，本文构建了由药品经营主体风
          施设备和场地不符合规定产生的风险；平台审核及监督                           险等6个一级评价指标构成的判断矩阵A（见公式1），对
          风险是指平台未对申请入驻的药品网络销售企业的资                            比6个因素的相对重要性，分析目标层药品零售企业网
          质、质量安全保证能力进行审核及未按规定检查监控药                           售处方药风险的权重。

          品网络销售活动产生的风险；平台道德及合规意识风险                                      é α 11 … α 16 ù ú ú
                                                                        ê ê
          是指平台经营主体缺失道德底线及缺乏合规意识引发                                A＝α ij＝ê ê  …  …  …  ú ú ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ （公式1）
                                                                        ê ê         ú ú
          的风险。                                                          ë                         û
                                                                         α 61 … α 66
             （4）监管风险包括5个二级评价指标。其中，法规滞                            上式中，α ij表示因素i对因素j的相对重要性。根据
          后风险是指法规及政策的规定与实际不符，法规更新无                           以上方法，分别构建药品经营主体风险下的二级评价指
          法与时俱进带来的风险；监管专业能力风险是指监管队                           标判断矩阵B、处方风险下的二级评价指标判断矩阵C、
          伍专业能力不足带来的风险；监管技术应用风险是指监                           第三方平台风险下的二级评价指标判断矩阵D、监管风
          管技术及应用无法跟上互联网技术的发展导致无法有                            险下的二级评价指标判断矩阵 E、网售及配送风险下的
          效开展“以网管网”带来的风险；信息沟通不畅风险是指                          二级评价指标判断矩阵 F、购药主体风险下的二级评价
          监管信息传递不畅导致监管双方信息不对称带来的风                            指标判断矩阵G。
          险；监管效率风险是指监管机制缺陷及监管执行力不够                           1.3 指标权重的确定
          带来的风险。                                                 采用Saaty标度法 ，比较同一矩阵中两个因素的比
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             （5）网售及配送风险包括6个二级评价指标。其中，                        例标度来判断定量化，本文使用的9级标度法详见表1。
          处方药信息展示风险是指未按规定在互联网上进行信                                构建好判断矩阵后，按照以下步骤计算药品零售企
          息展示带来的风险；合理用药指导风险是指未能科学提                           业网售处方药风险判断矩阵的归一化权重（见公式2、3、
          供用法用量、不良反应及用药注意事项等用药指导带来                           4），并根据对应的特性向量和最大特征值λmax （见公式5）
                                                                           [13]
          的风险；药品配送风险是指药品配送过程中的药品质量                           进行一致性检验 。
          安全管理缺陷或未及时送达带来的风险；退货药品质量                              （1）按照公式 2 计算评价指标判断矩阵每行因子的
          安全风险是指药品互联网销后退回过程中质量安全管                            乘积Mi。


          中国药房  2023年第34卷第9期                                                China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 9    · 1033 ·
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