Page 107 - 《中国药房》2023年9期

告的完整性（随访偏倚）；（6）选择性报告研究结果（报告
检索数据库获得相关文献（398 篇）：PubMed（74
偏倚）；（7）其他偏倚。针对上述7项，由2名研究者分别 篇），the Cochrane Library（149 篇），Embase（24 篇），
Web of Science（151篇），Sinomed、中国知网、万方和
独立作出“低风险”“高风险”和“风险不清”的判断。若2 维普网均未检测到
名研究者出现分歧时，双方可进行讨论或与第3名研究 排除重复文献178篇
者协商解决。 剔除重复文献后剩余220篇
1.4 统计学方法 排除综述 57 篇，会议摘要 32
篇，个案报道 2 篇，动物实验 2
采用Stata 15软件进行Meta分析。连续型变量采用 初筛后得到的文献 篇，Meta 或系统评价 24 篇，非
数量60篇 RCT 12 篇，非替奈普酶治疗
加权均数差（WMD）为效应分析统计量，二分类变量采 AIS 31篇，共160篇
用比值比（OR）为效应分析统计量，各效应量均提供其
排除数据重复 15 篇，数据不全
2
95% 置信区间（CI）。各研究结果间的异质性通过 χ 检 全文浏览后符合纳入标准的 37 篇（包括无法获取及尚在进
文献数量8篇
行中），共52篇
2
2
验进行分析，并利用 I 对异质性进行定量分析。当 I ＜
50%，P≥0.1，表明各研究结果间无统计学异质性，采用
纳入Meta分析文献8篇
固定效应模型进行Meta分析；反之，采用随机效应模型
图1 文献筛选流程图
进行 Meta 分析。检验水准 α＝0.05。采用 Egger’s 线性
回归法定量评估发表偏倚。 表1 纳入文献的风险偏倚评价
不完整资 选择性报告
2 结果 第一作者 发表年份 随机数列产生方式 分配隐藏 盲法 其他偏倚
料偏倚 研究结果
2.1 文献筛选流程及结果 Parsons [5] 2012 中央电话服务 中心随机 单盲 低风险 无 风险不清
Huang [8] 2015 交互式语音应答系统 中心随机 单盲 低风险 无 风险不清
根据检索策略，初检共获得相关文献398篇，排除重
Bivard [9] 2022 1∶1随机分配 中心随机 单盲 低风险 无 风险不清
复文献 178 篇；阅读题目及摘要后根据纳入与排除标准 Li [10] 2022 网络随机化 未进行 单盲 低风险 无 风险不清
排除 160 篇，浏览全文后排除 52 篇，最后共纳入 8 篇文 Logallo [11] 2017 计算机随机生成数字 中心随机 双盲 低风险 无 风险不清
Kvistad [12] 2022 计算机随机生成数字 中心随机 双盲 低风险 无 风险不清
献 [5，8—14] 。文献筛选流程见图1。 Haley [13] 2010 网络随机化 中心随机 双盲 a 低风险 无 风险不清
2.2 纳入研究的质量评估及基本特征 Campbell [14] 2018 集中式Web服务器 中心随机 单盲 低风险 无 风险不清
本次纳入的 8 项研究 [5，8―14] 均提及随机化序列产生 a：对试验中心参加试验的药师不设盲，药师根据不同的剂量分组
情况，将0.1 mg/kg或0.25 mg/kg或0.4 mg/kg的替奈普酶配以10 mL生
方式，其中7项研究 [5，8―9，11―14] 采用分配隐藏，3项研究 [11―13]
理盐水静脉推注，接着静脉滴注90 mL生理盐水1 h以上或者将0.9 mg/
使用双盲，5项研究 [5，8―10，14] 使用单盲；纳入的所有研究均 kg的阿替普酶总量的10%配以10 mL生理盐水静脉推注，剩下90%的
有完整的数据报道，均无选择性报道偏倚，其他偏倚来 阿替普酶配以90 mL生理盐水静脉滴注1 h以上。从始至终对经治医
师、研究者、调查人员和患者设盲
源均不清楚，详见表1。总体看来，纳入文献偏倚低风险
研究占比较大，偏倚风险不清研究占比较小。 目进行中均使用单一剂量（0.4 mg/kg），另外 3 项研
本次纳入 8 项研究，共 2 129 例患者，其中 3 项研 究 [8―9，14] 使用剂量为0.25 mg/kg。纳入研究的基本特征见
究 [5，10，13] 进行了替奈普酶剂量分组，2 项研究 [11―12] 在其项 表2（表中空缺项为不涉及或未报道）。
表2 纳入研究的基本特征
例数 剂量/（mg/kg） 年龄[M（P 25，P 75）或（x±s）]/岁 入组时NIHSS评分[M（P 25，P 75）或（x±s）]/分 发病至溶栓时间[M（P 25，P 75）或（x±s）]/min
第一作者及发表年份 治疗时间窗/h
替奈普酶组 阿替普酶组 替奈普酶组 阿替普酶组 替奈普酶组 阿替普酶组 替奈普酶组 阿替普酶组 替奈普酶组 阿替普酶组
Parsons 2012 [5] 25 0.9 70.0±8.4 14.0±2.3 162±48 ＜6
25 0.1 2.0±6.9 14.5±2.3 186±54
25 0.25 68.0±9.4 14.6±2.3 180±42
Huang 2015 [8] 47 49 0.25 0.9 71±13 71±12 12（9，18） 11（8，16） 180（156，215） 200（160，220） ＜4.5
Bivard 2022 [9] 55 49 0.25 0.9 76（60，84） 73（61，80） 8（5，14） 8（5，17） 97（68，157） 92（66，31） ＜4.5
Li 2022 [10] 59 0.9 66.5±12.6 8（5，12） 153（18，187） ＜3
60 0.1 62.4±11.1 7（5，10） 154（56，195）
57 0.25 64.3±12.8 8（5，12） 149（80，179）
60 0.32 64.8±12.1 7.5（6，12） 147（69，220）
Logallo 2017 [11] 549 551 0.4 0.9 70.8±14.4 71.2±13.2 4（2，7） 4（2～8） 118.0（79，180） 111（80，174） ＜4.5
Kvistad 2022 [12] 100 104 0.4 0.9 73.2±12.6 68.6±15.6 11.5（8，17） 11（8.0，17.5） 92.5（74，143） 99（73，143） ＜4.5
Haley 2010 [13] 31 0.9 72±16 13（5，17） ＜3
31 0.1 67±19 8（5，11）
31 0.25 69±15 10（6，15）
19 0.4 68±16 9（5，17）
Campbell 2018 [14] 101 101 0.25 0.9 70.4±15.1 71.9±13.7 17（12，22） 17（12，22） 125（102，156） 134（104，176） ＜4.5

中国药房 2023年第34卷第9期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 9 · 1121 ·