Page 102 - 《中国药房》2023年9期
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1 资料与方法                                             具体包括：（1）暴露组代表性；（2）非暴露组代表性；（3）
          1.1 纳入与排除标准                                         暴露因素的确定；（4）肯定研究起始时无须观察的结局
          1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献为公开发表的随                          指标；（5）设计和统计分析时考虑两组的可比性；（6）结
          机对照试验（randomized controlled trial，RCT）及队列研          局指标的评价；（7）随访时间足够长；（8）暴露组和未暴露组
          究，语种不限。                                             随访资料的完整性。上述标准中，第（5）（6）条评价标准
          1.1.2 研究对象 以确诊为 IFI 的患者为研究对象，其                      记2分，其余记1分，总分为10分。NOS评分＞5分的研
                                                                                                           [7]
          确诊标准参考美国感染病协会《侵袭性曲霉菌感染诊治                            究可被纳入Meta分析，NOS评分≥7分为高质量研究 。
                                                     [3]
          指南》 和美国感染病协会《念珠菌感染诊治指南》 ：患                          1.5 统计学分析
               [2]
          者真菌感染高危因素+临床表现+组织病理学证实的微                                采用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析。计数资

          生物学依据。                                              料采用相对危险度（relative risk，RR）及其95%置信区间
          1.1.3 干预措施 试验组患者24 h持续泵入两性霉素B                      （confidence interval，CI）表示。各研究间的异质性采用
          去氧胆酸盐，对照组患者2～6 h间断滴注两性霉素B去                          χ 检验，若 I ＜50%，P＞0.10，表示各研究间无统计学异
                                                                         2
                                                               2
          氧胆酸盐。                                               质性，采用固定效应模型进行分析；反之，则采用随机效
          1.1.4 结局指标 本研究的主要结局指标包括：（1）临                        应模型。对于异质性较大的结果进行敏感性分析。当
          床有效率；（2）全因死亡率；（3）肾功能损害发生率；（4）                       研究数≥10 个时，采用倒漏斗图描述可能的发表偏倚。
          输液反应发生率。临床有效率（%）＝临床有效例数/总                           检验水准α＝0.05。
          例数×100%，其中临床有效指患者治疗结束后症状体                           2 结果
          征消失，体温恢复，影像学好转，真菌培养转阴；全因死                           2.1 文献检索结果与纳入研究的基本特征
          亡率（%）＝在随访终点全因死亡患者例数/总例数×                                初检共获得相关文献395篇，根据纳入与排除标准，
          100%；肾功能损害发生率（%）＝用药后出现肾功能损害                         最终纳入 7 篇文献       [8―14] ，包括 1 项 RCT ，6 项队列研
                                                                                                [8]
          的患者例数/总例数×100%；输液反应发生率（%）＝出                         究 [9―14] ；共计 767 例患者，其中试验组 436 例，对照组 331
          现输液反应的患者例数/总例数×100%，其中输液反应                          例，文献检索流程见图1；纳入研究的基本特征见表1。
          指输液过程中出现寒战或僵直、发热、恶心、呕吐、皮疹、
          头痛及静脉炎等不良反应。                                              检索到的相关文献（n＝395）：
                                                                    the  Cochrane  Library（n＝0）、
          1.1.5 排除标准 本研究的排除标准包括：（1）结局指                              Embase（n＝14）、PubMed（n＝
                                                                    371）、Web of Science（n＝0）、
          标不符合的临床研究；（2）数据不全的临床研究、摘要、                                中国知网（n＝0）、中国生物医
          会议论文；（3）重复发表的文献。                                          学文献库（n＝6）、万方（n＝1）、
                                                                    维普网（n＝3）
          1.2 文献检索策略
              计算机检索 PubMed、the Cochrane Library、Web of                                     排除重复文献（n＝17）
          Science、Embase、万方、中国知网、中国生物医学文献数                            题目和摘要初筛（n＝378）
                                                                                        根据标题和摘要排除综述、非临
          据库、维普网等数据库，检索时间均从建库起至 2023                                                     床试验及研究目的不符合的文
                                                                                             献（n＝314）
          年 1月。中文检索词为“两性霉素B去氧胆酸盐”“持续                                    阅读全文（n＝64）
                                                                                         阅读全文后排除（n＝57）：
          泵入”“间断滴注”“侵袭性真菌感染”；英文检索词为                                                       研究对象不符合（n＝29）
                                                                                          干预措施不符合（n＝18）
         “amphotericin B deoxycholate”“continuous pump”“inter‐          纳入研究（n＝7）         结局指标不符合（n＝7）
                                                                                          数据不全（n＝2）
          mittent infusion”“invasive fungal infection”。                                   重复发表（n＝1）
          1.3 文献筛选与资料提取
                                                                            图1 文献筛选流程图
              检索结果通过 EndNote 软件进行自动去重，再由 2
          名研究者通过阅读文章题目和摘要对检索所得文献进                             2.2 纳入文献质量评价结果
          行初筛，通过精读全文后决定是否纳入研究。如有异                                 7项研究中，1项研究为RCT，采用了随机化分组并
                                                                                                [8]
          议，则由第3位研究者决定是否纳入。数据提取使用预                            报道了病例失访情况，Jadad 评分为 2 分 。2 项为前瞻
          定信息提取表，内容包括作者信息、发表年份、样本量、                           性队列研究     [11―12] ，4 项为回顾性队列研究      [9―10，13―14] ，NOS
                                                                                            [7]
          患者年龄、干预措施、结局指标等。                                    评分均大于 5 分，可纳入 Meta 分析 。队列研究的质量
          1.4 纳入文献的质量评价                                       评价结果见表2。
              纳入的 RCT 文献质量采用改良的 Jadad 量表评价，                   2.3 Meta分析结果
          具体包括：研究是否随机、是否盲法、是否分配隐藏、是                           2.3.1 临床有效率 3项研究报道了临床有效率                 [10，12―13] 。
                                                                                       2
          否报道退出失访情况。每个条目评分1～7分，其中1～                           各研究间无统计学异质性（I ＝0，P＝0.63），采用固定效
                                             [6]
          3分为低质量研究，4～7分为高质量研究 。                               应模型进行 Meta 分析。Meta 分析结果显示，试验组患
              纳 入 的 队 列 研 究 采 用 纽 卡 斯 尔 - 渥 太 华（the           者的临床有效率显著高于对照组[RR＝1.44，95%CI
          Newcastle-Ottawa Scale，NOS）评分量表进行质量评价，             （1.13，1.83），P＝0.003]。结果见图2。


          · 1116 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 9                              中国药房  2023年第34卷第9期
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