Page 55 - 《中国药房》2023年8期
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在色谱条件优化的过程中，本实验考察了甲酸溶                          [ 2 ]  NAGANUMA  M，SUGIMOTO  S，MITSUYAMA  K，et
          液-甲醇及甲酸溶液-乙腈作为流动相系统。结果表明，                               al.  Efficacy  of  indigo  naturalis  in  a  multicenter  ran-
          选择甲酸溶液-乙腈作为流动相时，靛蓝、靛玉红、靛红、                              domized controlled trial of patients with ulcerative colitis
          色胺酮、吲哚、吲哚-3-甲醛的峰形及分离度较好。由于                              [J]. Gastroenterology，2018，154（4）：935-947.
                                                             [ 3 ]  LIN Y K，SEE L C，HUANG Y H，et al. Comparison of
          所测化合物中靛蓝与靛玉红为同分异构体，其分子离子
                                                                  indirubin  concentrations  in  indigo  naturalis  ointment  for
          峰和碎片离子峰完全一致，通过进一步优化流动相的比
                                                                  psoriasis  treatment：a  randomized，double-blind，dosage-
          例，使二者达到了基线分离。在质谱条件优化的过程
                                                                  controlled trial[J]. Br J Dermatol，2018，178（1）：124-131.
          中，由于靛蓝、靛玉红等6个吲哚生物碱的分子结构中碳
                                                             [ 4 ]  SUN Q，LENG J，TANG L，et al. A comprehensive review
          碳双键和碳氮单键具有较强的质子亲和力，更倾向于形
                                                                  of  the  chemistry，pharmacokinetics，pharmacology，clini‐
          成正离子，因此采用正离子模式扫描。结果表明，靛蓝、
                                                                  cal  applications，adverse  events，and  quality  control  of
          靛玉红、靛红、色胺酮、吲哚、吲哚-3-甲醛在正离子模式                             indigo naturalis[J]. Front Pharmacol，2021，12：664022.
          下响应较好。通过优化各个成分的解簇电压及碰撞能                            [ 5 ]  MOHAN L，RAGHAV D，ASHRAF S M，et al. Indirubin，
          量，选择响应值最高的参数确定各个成分的质谱参数。                                a bis-indole alkaloid binds to tubulin and exhibits antimi‐
              通过对不同产地及批次青黛的质量进行评价，发现                              totic activity against HeLa cells in synergism with vinbla-
          不同产地的青黛质量有较大差异，同时，相同产地中不                                stine[J]. Biomedecine Pharmacother，2018，105：506-517.
          同批次的青黛质量也不稳定。聚类分析将 12 批青黛药                         [ 6 ]  SHANKAR G M，ALEX V V，NISTHUL A A，et al. Pre-
          材聚为2类，S1、S2、S4、S6、S7、S9、S10号样品聚为Ⅰ类，                     clinical  evidences  for  the  efficacy  of  tryptanthrin  as  a
          样品产自四川、福建、贵州；S3、S5、S8、S11、S12 号样品                       potent suppressor of skin cancer[J]. Cell Prolif，2020，53
          聚为Ⅱ类，样品产自四川、福建。主成分分析结果显示，                              （1）：e12710.
          Ⅰ类样品得分较高，质量较优，Ⅱ类样品得分较低，质量                          [ 7 ]  国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部[S]. 2020
                                                                  年版.北京：中国医药科技出版社，2020：208.
          较差。青黛的原料植物在不同产地由于生长环境、栽培
                                                             [ 8 ]  姚志昂，郭力，周娟，等. 三十八批青黛的对比研究[J]. 成
          方式的不同，其内在质量的差异是造成青黛质量差异的
                                                                  都中医药大学学报，2011，34（2）：86-88.
          一个因素。此外，《中国药典》以及各地方炮制规范还未
                                                             [ 9 ]  谢友良，何百寅，李远彬，等. 青黛药材中的靛蓝和靛玉
          对青黛炮制加工过程的主要工艺参数进行规范控制，炮
                                                                  红含量的同时测定[J]. 中药新药与临床药理，2011，22
          制加工工艺的不同也是造成青黛质量差异的另一因
                                                                 （4）：452-455.
            [13]
          素 ，提示可通过药材的规范化种植以及炮制工艺的规
                                                             [10]  裴玉，黄芝娟，霍志鹏，等 . 多波长 HPLC 法同时测定青
          范化研究提高青黛质量的均一性和稳定性。偏最小二                                 黛药材中靛蓝和靛玉红的含量[J]. 天津药学，2017，29
          乘法-判别分析结果显示，靛蓝、靛玉红、色胺酮、靛红是                             （2）：14-18.
          造成样品质量差异的主要物质，提示后续可多关注这 4                          [11]  高思雨，白彩虹，王晓波，等. 青黛的质量标准研究[J]. 中
          个成分，建立质量控制体系，以提高药材质量的一致性。                               国医药指南，2020，18（12）：35-36.
              综上所述，不同产地的青黛质量差异较大，且同一                         [12]  张强，张纯刚，郭勇，等. UPLC-MS/MS法同时测定藿香

          产地不同批次的青黛质量不稳定。本文所建立的青黛                                 正气软胶囊中 10 种成分的含量[J]. 中国药房，2022，33
          质量评价方法稳定可靠，可为青黛的质量控制提供                                 （3）：287-292.
          依据。                                                [13]  石岩，魏锋，马双成. 关于青黛来源、制法及质量问题的
          参考文献                                                    探讨[J]. 中国中药杂志，2019，44（3）：608-613.
                                                                            （收稿日期：2022-08-29  修回日期：2022-12-18）
          [ 1 ]  南京中医药大学.中药大辞典[M]. 2版.上海：上海科学
                                                                                                  （编辑：曾海蓉）
              技术出版社，2006：1726.















          中国药房  2023年第34卷第8期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 8    · 945 ·
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