Page 24 - 《中国药房》2023年8期
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表2 两轮函询专家的基本情况 表3 两轮专家函询中专家意见的集中程度和协调程度
第1轮(n=29) 第2轮(n=33) 第1轮 第2轮
项目 类别
人数 构成比/% 人数 构成比/% 一级指标 二级指标 指标重要性评分 满分比/ CV 指标重要性评分 满分比/ CV
专家类别 专职药品检查员 22 75.9 27 81.8 (x±s) % (x±s) %
检查机构管理者 2 6.9 1 3.0 个人特质 身体素质 4.345±0.543 96.6 0.125 4.485±0.557 97.0 0.124
药品监管处管理者 5 17.2 5 15.2 抗压能力 4.345±0.658 89.7 0.151 4.485±0.557 97.0 0.124
性别 男 10 34.5 18 54.5 认知能力 4.414±0.670 89.7 0.152 4.515±0.609 93.9 0.135
女 19 65.5 15 45.5 应变能力 4.448±0.621 93.1 0.140 4.636±0.540 97.0 0.117
年龄 25~<35岁 7 24.1 9 27.3 职业知识 药品检查相关专业知识 4.552±0.621 93.1 0.136 4.727±0.445 100 0.094
35~<45岁 11 37.9 21 63.6 检查工作规则 4.483±0.856 93.1 0.191 4.697±0.521 97.0 0.111
45~<55岁 8 27.6 2 6.1 行业知识 4.241±0.567 93.1 0.134 4.424±0.605 93.9 0.137
55岁及以上 3 10.3 1 3.0 政策法规 4.655±0.603 93.1 0.130 4.818±0.386 100 0.080
学历 大专 1 3.4 0 0 职业技能 专业技能 4.655±0.475 100 0.102 4.697±0.460 100 0.098
本科 9 31.0 10 30.3 风险识别能力 4.759±0.502 96.6 0.106 4.727±0.509 97.0 0.108
硕士 15 51.7 16 48.5 持续学习 4.379±0.552 96.6 0.126 4.485±0.500 100 0.111
博士 4 13.8 7 21.2 沟通表达 4.483±0.151 89.7 0.151 4.576±0.494 100 0.108
专业背景 药学 23 79.3 22 66.7 报告撰写 4.483±0.500 100 0.111 4.515±0.557 97.0 0.123
医学 2 6.9 1 3.0 检查水平 4.621±0.552 96.6 0.119 4.697±0.521 97.0 0.111
生物学 2 6.9 4 12.1 综合协调 4.034±0.809 86.2 0.200 4.424±0.604 93.9 0.137
化学 2 6.9 5 15.2 职业行为 持续稳定 4.586±0.558 96.6 0.122 4.442±0.605 93.9 0.137
其他 0 0 1 3.0 认真规范 4.655±0.475 100 0.102 4.697±0.460 100 0.098
职称 无 4 13.8 5 15.2 积极主动 4.483±0.623 93.1 0.139 4.545±0.608 93.9 0.134
初级 3 10.3 2 6.1 团结协作 4.552±0.497 100 0.109 4.758±0.494 97.0 0.104
中级 13 44.8 18 54.5 勤奋敬业 4.414±0.558 96.6 0.126 4.224±0.698 81.8 0.164
副高级 5 17.2 5 15.2 执行到位 4.414±0.558 96.6 0.126 4.364±0.771 87.9 0.177
正高级 4 13.8 3 9.0 实绩良好 4.483±0.500 100 0.111 4.364±0.771 87.9 0.177
对检查工作的熟悉程度 非常熟悉 10 34.5 11 33.3 职业道德 廉洁自律 4.862±0.345 100 0.071 4.879±0.326 100 0.067
熟悉 17 58.6 21 63.6 成就和使命感 4.517±0.623 93.1 0.138 4.485±0.657 90.9 0.146
有所了解 2 6.9 1 3.0 公平公正 4.793±0.405 100 0.085 4.727±0.509 97.0 0.108
不熟悉 0 0 0 0 保密意识 4.793±0.405 100 0.085 4.848±0.359 100 0.074
非常不熟悉 0 0 0 0 利益冲突 4.621±0.552 96.6 0.119 4.758±0.552 93.9 0.116
2.3 专家意见的集中程度 3 讨论
第 1 轮函询中,所有指标的重要性平均得分为 评价指标的筛选是评价体系建立的关键和核心。
4.034~4.862,满分比为86.2%~100%;第2轮函询中,所 本研究在第1轮专家函询中,专业技能、报告撰写、认真
有指标的重要性平均得分为 4.224~4.879,满分比为 规范、团结协作、实绩良好、廉洁自律、公平公正、保密意
81.8%~100%,表明专家的意见集中程度较高。结果 识 8 个二级指标的满分比为 100%;第 2 轮专家函询中,
见表3。 药品检查相关专业知识、政策法规、专业技能、持续学
2.4 专家意见的协调程度 习、沟通表达、认真规范、廉洁自律、保密意识8个指标的
两轮专家函询中,二级指标重要性的 CV 值分别为 满分比为100%,表示专家普遍认为上述指标至关重要。
0.071~0.200、0.067~0.177(表3)。应用SPSS 27.0算得 其中,专业技能、认真规范、廉洁自律、保密意识4个指标
两轮函询的 Kendall’s W 分别为 0.641、0.643,P 均小于 在两轮专家函询中的满分比都为 100%。此外,两轮函
0.001,表明专家意见的总体协调性较高。 询中指标重要性评分均大于4.50分的指标有11个,分别
2.5 指标体系的确定 为药品检查相关专业知识、政策法规、专业技能、风险识
问卷调查结果显示,两轮专家函询中,专家在 27 个 别能力、检查水平、认真规范、团结协作、廉洁自律、公平
二级指标上全部达成共识,没有重要性评分平均值低于 公正、保密意识、利益冲突。可见:(1)职业道德水平的
4分、CV值超过0.22、满分比低于0.40的评价指标,表明 高低是对药品检查员最重要的评价指标,是准职业化专
专家对所有 27 个二级指标均达成了共识。综合专家函 业化药品检查员“非具备不可”的能力素质;(2)函询专
询意见与建议,修改了1个初拟指标——二级指标“综合 家对“政策法规”、检查综合性“专业技能”和“风险识别
协调”修改为“组织协调”,专家认为这是药品检查员职 能力”较为重视,侧面反映药品区别于其他产品、药品监
业生涯从检查员发展为检查组长的重要指标,将“能从 管区别于其他监管,要求药品检查员掌握的相关法规众
经济利益等角度对违法行为加以分析”调整为“具备从 多、专业复合性强,充分体现了药品管理过程中坚持风
多方面发现违法违规线索的能力”,将“具备一定的领导 险管理原则的重要性,与我国《药品管理法》坚持药品全
能力”改为“具备一定的组织协调能力和大局观”。最终 生命周期风险管理的原则一致。
构建的评价指标体系见表4。 药品检查员是药品检查机构中最宝贵的资源,其职
· 914 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 8 中国药房 2023年第34卷第8期