Page 82 - 《中国药房》2023年7期

表2 成本和效用数据 100 mg/d，为了进一步了解阿司匹林剂量对治疗方案经
范围 济性的影响，本研究建立了不同剂量（50、100、150、200、
参数 基线值 分布 来源
低值 高值 250 mg/d）阿司匹林的情境，使分析结果能够为临床多种
成本/元
氯吡格雷（每周期） 372.86 279.65 466.08 Gamma 当地医疗机构采购价 情境的决策提供证据支持。
阿司匹林（每周期） 303.62 227.72 379.53 Gamma 当地医疗机构采购价 2 结果
未遗留神经系统后遗症 8 305.60 6 229.20 10 382.00 Gamma 文献[10] 2.1 基础分析及情境分析结果
轻度神经系统后遗症 10 162.80 7 622.10 12 703.50 Gamma 文献[10] 由于本次分析包含跟踪事件发生次数，发生风险事
中至重度神经系统后遗症 55 357.20 41 517.90 69 196.50 Gamma 文献[10]
轻度神经系统后遗症后续 964.50 723.38 1 205.63 Gamma 文献[10] 件的概率可能因风险事件发生次数产生变化，故每次产
中至重度神经系统后遗症后续 2 710.10 2 032.58 3 387.63 Gamma 文献[10] 生结果可能会有偏差。为了增加结果的稳定性，本研究
颅内出血 64 308.50 48 231.38 80 385.63 Gamma 文献[10] 进行了 10 组每次 10 000 人次的 MCMS，取平均值作为
颅内出血后续 2 176.10 1 632.08 2 720.13 Gamma 文献[10]
心梗 51 403.60 38 552.70 64 254.50 Gamma 文献[10] 分析结果，详见表3。基础分析结果显示，当模拟时限为
心梗后续 829.00 621.75 1 036.25 Gamma 文献[10] 10 年时，氯吡格雷方案相较于阿司匹林方案（325 mg/d
颅外出血 16 762.60 12 571.95 20 953.25 Gamma 文献[10] 剂量）的 ICER 为 4 284.06 元/QALY。情境分析结果显
其他血管死亡 15 319.90 11 489.93 19 149.88 Gamma 文献[10]
效用值 示，在同一模拟时限下，随着阿司匹林使用剂量的降低，
轻度卒中 0.75 0.56 0.94 Beta 文献[10] 氯吡格雷方案的经济性也随之降低；在使用同一剂量阿
中至重度卒中 0.39 0.29 0.49 Beta 文献[10] 司匹林方案的情况下，模拟时间越长，氯吡格雷方案的
卒中复发 0.12 0.09 0.15 Beta 文献[10]
颅内出血 －0.13 －0.16 －0.10 Beta 文献[15] 经济性越好。但基础分析以及情境分析中所有情况下
颅外出血 －0.13 －0.16 －0.10 Beta 文献[15] 的 ICER 值（其中 10 年模拟时限+阿司匹林剂量为 50
心梗 －0.06 －0.08 －0.05 Beta 文献[15] mg/d的ICER值最高，为68 831.31元/QALY）均小于80 976
[16]
[17]
值±25% ，贴现率的分析范围设定为0～8% ，以研究 元/QALY（以 1 倍 2021 年我国人均 GDP 作为的 WTP 阈
中阿司匹林的2个典型剂量（CAPRIE试验中的剂量325 值），说明氯吡格雷用于缺血性卒中二级预防的方案在
mg/d 和我国常用剂量 100 mg/d）进行分析，结果以旋风 当前背景下较阿司匹林方案更具有经济性。
图形式呈现。概率敏感性分析存在二级模拟，即对模型 2.2 敏感性分析结果
中每个参数同时抽样，通过 1 000 次迭代模拟得到概率 2.2.1 单因素敏感性分析结果 由于基础分析结果中
敏感性分析结果，以成本-效果平面散点图和成本-效果 的 ICER 值小于 1 倍 2021 年我国人均 GDP 值，故本研究
可接受曲线形式呈现。模型中的所有参数均纳入敏感 在敏感性分析中也使用 1 倍 2021 年我国人均 GDP 作为
性分析中，模拟年限为 10 年。由于 MCMS 法引入了 WTP 阈值。单因素敏感性分析结果的旋风图见图 2。
Trackers，使得每次模拟均可能使风险事件发生概率的 在图2中，蓝色为变量低于基线的值域，红色为变量高于
权重发生变化，故该法不适合用于敏感性分析，本研究 基线的值域。当模拟时限设定为10年时，在阿司匹林剂
中敏感性分析的结果是基于期待值（expected value，EV） 量设定为我国常用剂量（100 mg/d，图2A）时，2组治疗方
法得到的。 案的卒中首次复发概率（包括第 2～4 周期、第 5 周期及
1.6.2 情境分析 本研究按照二级预防年限建立了10、 以后和第1周期）为模型中的最敏感变量，其次是轻度卒
20、30 年 3 种情境；同时，由于 CAPRIE 试验中阿司匹林 中效用值、2 组治疗方案的心梗首次事件发生概率以及
的剂量采用的是 325 mg/d，而 AHA/ASA 指南推荐的剂 中至重度卒中效用值等。在阿司匹林剂量设定为
量为 50～325 mg/d，且我国常用于二级预防的剂量为 CAPRIE试验剂量（325 mg/d，图2B）时，氯吡格雷周期成
表3 基础分析及情境分析结果
模拟时限10年 模拟时限20年 模拟时限30年
阿司匹林剂 组别 增量成 效果/ 增量效果/ ICER/ 增量成 效果/ 增量效果/ ICER/ 增量成 效果/ 增量效果/ ICER/
量/（mg/d） 成本/元 成本/元 成本/元
本/元 QALY QALY （元/QALY） 本/元 QALY QALY （元/QALY） 本/元 QALY QALY （元/QALY）
50 阿司匹林组 9 096.55 5.42 13 239.35 7.89 15 496.77 9.11
氯吡格雷组 13 407.74 4 311.19 5.48 0.06 68 831.31 19 811.44 6 572.09 8.02 0.13 50 449.73 23 297.87 7 801.10 9.29 0.19 41 769.46
100 阿司匹林组 9 829.81 5.42 14 497.73 7.89 16 718.74 9.11
氯吡格雷组 13 402.13 3 572.32 5.48 0.06 58 238.27 19 938.04 5 440.31 8.02 0.13 42 164.72 23 333.73 6 615.00 9.29 0.18 36 164.77
150 阿司匹林组 10 579.54 5.42 15 540.58 7.90 18 052.23 9.10
氯吡格雷组 13 406.55 2 827.01 5.48 0.06 45 001.95 19 912.15 4 371.58 8.03 0.13 34 123.82 23 322.73 5 270.49 9.28 0.18 29 183.19
200 阿司匹林组 11 376.16 5.42 16 537.99 7.89 19 293.30 9.11
氯吡格雷组 13 454.38 2 078.21 5.48 0.06 32 842.62 19 840.65 3 302.65 8.02 0.13 25 317.39 23 310.01 4 016.71 9.30 0.19 21 548.85
250 阿司匹林组 12 032.67 5.41 17 773.38 7.88 20 748.11 9.11
氯吡格雷组 13 397.72 1 365.05 5.48 0.06 21 619.86 19 984.26 2 210.88 8.01 0.13 17 142.31 23 436.52 2 688.41 9.30 0.19 14 301.61
325 阿司匹林组 13 305.45 5.42 19 329.80 7.90 22 511.64 9.11
氯吡格雷组 13 576.82 271.37 5.48 0.06 4 284.06 19 881.54 551.74 8.03 0.13 4 201.20 23 249.79 738.15 9.29 0.19 3 986.78

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