Page 109 - 《中国药房》2023年6期

差异均无统计学意义，而试验组C/D级患者的治愈率均 competitive acid blocker，in the management of gastro‐
显著高于对照组。这提示对于重度GERD患者，伏诺拉 esophageal reflux disease：safety and clinical evidence to
生可能较 PPI 更具优势。目前已有多项研究显示，随着 date[J]. Therap Adv Gastroenterol，2018，11：1756283X17
GERD 严重程度的增加，接受 PPI 治疗者的治愈率下 745776.
[ 7 ] KAWAMI N，HOSHINO S，HOSHIKAWA Y，et al. Patho‐
降 [23―25] 。由此笔者推测，伏诺拉生可作为经 PPI 治疗无
genesis of potassium-competitive acid blocker-resistant
效或失败的重度 GERD 患者的替代药物。本研究结果
non-erosive reflux disease[J]. Digestion，2018，98（3）：
还显示，治疗4、8周时两组患者的治愈率比较，差异均无
194-200.
统计学意义。这表明随着治疗周期的延长，两组患者的
[ 8 ] IWAKIRI K，SAKURAI Y，SHIINO M，et al. A rando-
治疗差异有所减小。结合以上结果笔者认为，对于A/B
mized，double-blind study to evaluate the acid-inhibitory
级 GERD 患者而言，PPI 或伏诺拉生的足疗程治疗对其
effect of vonoprazan（20 mg and 40 mg）in patients with
临床结局的影响可能不大，临床可根据经济学评价结果 proton-pump inhibitor-resistant erosive esophagitis[J].
来筛选治疗方案。此外，试验组患者的缓解率显著高于 Therap Adv Gastroenterol，2017，10（6）：439-451.
对照组，而两组患者的药物不良事件发生率及腹泻、鼻 [ 9 ] SAKURAI Y，MORI Y，OKAMOTO H，et al. Acid-
咽炎、上呼吸道感染、碱性磷酸酶升高发生率比较，差异 inhibitory effects of vonoprazan 20 mg compared with
均无统计学意义。这表明伏诺拉生对于症状的缓解较 esomeprazole 20 mg or rabeprazole 10 mg in healthy
PPI更好，且不会影响治疗的安全性。以上结果提示，伏 adult male subjects：a randomised open-label cross-over
诺拉生可以代替PPI治疗GERD。敏感性分析和发表偏 study[J]. Aliment Pharmacol Ther，2015，42（6）：719-730.
倚分析结果显示，本研究所得结果稳健且存在发表偏倚 [10] KINOSHITA Y，SAKURAI Y，TAKABAYASHI N，et al.
的可能性较小。 Efficacy and safety of vonoprazan in patients with nonero‐
sive gastroesophageal reflux disease：a randomized，
综上所述，伏诺拉生治疗GERD的疗效和安全性均
placebo-controlled，phase 3 study[J]. Clin Transl Gastroen‐
较好。本研究存在如下局限性：（1）纳入研究的样本量
terol，2019，10（11）：e00101.
较小，可能导致结果存在偏倚；（2）纳入的部分研究随访
[11] 张爱玲，孟海阳，杨莉萍，等. 托法替布治疗中、重度银屑
时间较短，缺乏有效性和安全性的大样本长期临床研
病的疗效及安全性的系统评价和 Meta 分析[J]. 中国药
究；（3）本研究可能存在一定的统计学异质性；（4）部分
学杂志，2019，54（8）：665-670.
研究质量偏低；（5）亚组分析纳入的研究较少；（6）未对
[12] OSHIMA T，ARAI E，TAKI M，et al. Randomised clinical
剂量与疗效的相关性进行分析。因此，本研究所得结论 trial：vonoprazan versus lansoprazole for the initial relief
尚需更多大样本、高质量RCT进一步验证。 of heartburn in patients with erosive oesophagitis[J].
参考文献 Aliment Pharmacol Ther，2019，49（2）：140-146.
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中国药房 2023年第34卷第6期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 6 · 739 ·