Page 12 - 《中国药房》2023年5期

2.4 经济性评价结果 表3 慢性乙型肝炎中成药药品费用及负担情况
由于网状 Meta 分析有效性结果差异无统计学意义 药品 日均中位价/元 疗程费用/元 需要日均工资负担天数/d 实际疗程
舒肝宁注射液 247.80 22 302.00 83.59 NA
（P＞0.05），故采用最小成本分析来反映经济性结果。
双虎清肝颗粒 21.80 1 962.00 7.35 NA
基于网状Meta分析结果得到加权疗程结合日均中位价， 苦黄颗粒 19.11 1 719.90 6.45 NA
复方鳖甲软肝片 17.29 1 556.10 5.83 6个月
从而计算出15种中成药+NAs（日均中位价9.41元）每个
肝爽颗粒 14.48 1 303.20 4.88 NA
疗程的成本。其中成本最低的为乙肝清热解毒颗粒，成 安络化纤丸 13.90 1 251.00 4.69 3个月
本最高的为舒肝宁注射液。结果见表2。 扶正化瘀胶囊 11.59 1 043.10 3.91 24周
九味肝泰胶囊 10.56 950.40 3.56 NA
表2 慢性乙型肝炎中成药最小成本分析 乙肝清热解毒颗粒 9.99 899.10 3.37 NA
药品 日均中位价/元 加权疗程/d 规格 限定日剂量 疗程总费用/元 当飞利肝宁胶囊 9.39 845.10 3.17 NA
舒肝宁注射液 247.80 134.12 2.00 mL 7.5 34 497.01 大黄䗪虫丸 6.58 592.20 2.22 NA
双虎清肝颗粒 21.80 563.75 12.00 g 4.0 17 594.64 鳖甲煎丸 5.85 526.50 1.97 NA
复方鳖甲软肝片 17.29 316.10 0.50 g 12.0 8 439.87 垂盆草颗粒 5.00 450.00 1.69 NA
苦黄颗粒 19.11 272.65 6.00 g 3.0 7 775.98 五酯胶囊 4.80 432.00 1.62 NA
当飞利肝宁胶囊 9.39 381.32 0.25 g 12.0 7 168.82 复方益肝灵片 2.89 260.10 0.97 NA
安络化纤丸 13.90 300.03 6.00 g 2.0 6 993.70 NA：实际疗程未知
扶正化瘀胶囊 11.59 284.34 0.30 g 15.0 5 971.14 在可获得性方面，通过查询纳入评价的15种慢性乙
肝爽颗粒 14.48 225.36 3.00 g 3.0 5 383.85
鳖甲煎丸 5.85 289.64 3.00 g 2.5 4 419.91 型肝炎中成药在 2 家三级甲等医院是否配备。结果显
九味肝泰胶囊 10.56 210.30 0.35 g 12.0 4 199.69 示，纳入研究的15种中成药中仅复方鳖甲软肝片、当飞
大黄䗪虫丸 6.58 180.00 3.00 g 3.0 2 878.20
垂盆草颗粒 5.00 180.00 10.00 g 2.5 2 593.80 利肝宁胶囊、五酯颗粒3种药品在2家医院均有配备；扶
复方益肝灵片 2.89 180.00 0.21 g 12.0 2 214.00 正化瘀片（胶囊）、肝爽颗粒、九味肝泰胶囊、乙肝清热解
五酯胶囊 4.80 90.00 0.11 g 6.0 1 278.90
乙肝清热解毒颗粒 9.99 60.00 6.00 g 3.0 1 164.00 毒颗粒、舒肝宁注射液及鳖甲煎丸在2家医院均未配备。
2.5 适宜性评价结果 2.7 创新性评价结果
检索药智网和国家药品监督管理局网站上纳入评 在产业创新性方面，纳入研究的15种中成药均为国
价的15种中成药的适宜性信息，结果显示，药品剂型多 产药品，所有品种均具有较为长期的中医药理论基础，
为胶囊剂、片剂和颗粒剂。在给药方式方面，除苦黄注 产业创新性良好。查询国家药品监督管理局官网和药
射液和舒肝宁注射液外，大部分仅需要口服或开水冲 智网获得各品种厂家信息，从药品生产企业数量统计上
服，较为便利。在储存条件方面，大部分慢性乙型肝炎 来看，垂盆草片（颗粒）生产企业数最多（16 家），产业覆
中成药仅需要密封保存，部分需要置于阴凉干燥处且控 盖面更广，药品竞争最激烈；另有9种中成药均只有1家
制温度在20 ℃以下或30 ℃以下，如扶正化瘀片（胶囊） 生产企业生产。
等。大部分口服制剂相较于注射剂及一些需要严格控 在中药保护品种及专利情况方面，通过浏览国家知
制储藏温度的同类型产品而言适宜性更优。 识产权局及药智网，汇总各药品目前已申请完成并授权
2.6 可及性评价结果 的有效专利及是否在中药保护品种范畴。结果显示，在
在药品价格方面，通过国家药品监督管理局及药智 纳入研究的15种中成药中，仅有扶正化瘀片（胶囊）和安
网查询纳入评价的15种中成药2020年的分剂型规格的 络化纤丸为中药保护品种；共有9种中成药纳入专利范
中标价，并根据药品说明书信息计算限定日剂量值，进 畴，有效专利数共计20项。其中，专利数较多的为扶正
而计算日均中位价并由高到低排序，其中舒肝宁注射液 化瘀片（胶囊）和五酯丸（片、胶囊、颗粒），分别为6、5项；
的日均费用最高（247.80元），复方益肝灵片的日均费用 当飞利肝宁片（胶囊）有2项有效专利，且均为发明专利。

最低（2.89元）。 一半以上纳入研究的中成药均有相关授权且在有效专
在可负担性方面，所有药品均以90 d为1个疗程，结 利期内，因此慢性乙型肝炎相关中成药一定程度上均具
合药品日均价计算疗程费用，以国家统计局2020年城镇 有开发创新疗效和用途的潜力。
单位就业人员平均工资（97 379 元）计算得出其日均工 在中药理论基础及人用药经验方面，纳入研究的15
资为266.79元，进而得到各药品疗程费用需要日均工资 种中成药各自的主要成分均符合中医诊疗理论要求，具
负担天数，结果见表 3。其中舒肝宁注射液需要日均工 有清利湿热、益肝退黄、活血利湿等功效。通过浏览国
资负担天数最多（83.59 d），复方益肝灵片需要日均工资 家知识产权局及药智网，汇总各药品批准上市时间及目
负担天数最少（0.97 d）。 前已申请完成的临床试验情况。结果显示，纳入研究的

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