Page 15 - 《中国药房》2023年5期

恶性肿瘤已经成为危害人类生命健康的主要因素 药等情况的一致性。若两者之间存在差异，则探讨差异
之一，而抗肿瘤药品作为肿瘤治疗的一种重要手段，得 部分的循证医学证据，循证医学证据主要包括中华医学
到了较为广泛的临床应用，有效提升了患者的生活质量 会、中国临床肿瘤学会以及国家卫生健康委员会颁布的
并延长了患者的生存时间，但高昂的药费也显著增加了 肿瘤诊疗指南。双人交叉核对结果，如遇分歧，由第3位
肿瘤患者的经济负担 [1―2] 。为提高抗肿瘤药品的可及 研究者协助解决分歧。最后，依据相关文献和指南，对
性，切实减轻肿瘤患者的经济负担，国家将大部分抗肿 药品的限制支付范围进行解读。
瘤药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 2 结果
[3]
险药品目录》（以下简称《医保药品目录》） 。为了提高 2.1 限制支付范围类别
医保基金的使用效益，确保医保基金使用安全，《医保药 2022 年版《医保药品目录》中，118 个抗肿瘤药品具
品目录》对目录中的部分药品进行了支付范围限制 [4―5] 。 有限制支付范围，包括西药 24 个、中成药 25 个、国家谈
在限制支付范围内的药品，医保基金予以支付；不在支 判药品（西药）（后文简称“国谈西药”）64个、国家谈判药
付范围内的药品，医保基金将不予以支付。药品的限制 品（中成药）（后文简称“国谈中成药”）4 个、竞价药品 1
支付范围主要包括限险种（生育保险、工伤保险）、限适 个。限制支付范围类别主要包括限基因检测结果、限适
应证、限二线治疗、限特定人群等。 应证、限二线及以上治疗、限支付疗程、限专科医师处
限制支付范围是评审专家参考国内外医保药品管 方、限医疗机构等级等。限制支付范围类型及相应药品

理经验、临床诊疗指南、药品说明书等技术标准对部分 见表1。
价格昂贵、易滥用或存在安全隐患的药品进行医保支付 表1 抗肿瘤药品医保限制支付范围类型
限制。药品说明书适用范围是国家药品监督管理局批 限制支付范围类型 药品
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限基因检测结果 曲妥珠单抗 ，西妥昔单抗 ，尼妥珠单抗 ，伊尼妥单抗 ，帕妥珠单抗 ，信迪利单抗 ，替
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准的疾病治疗范围以及用法用量。两者的确立都是基
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雷利珠单抗 ，卡瑞利珠单抗 ，恩美曲妥珠单抗 ，维布妥昔单抗 ，甲磺酸氟马替尼 ，
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于相应的循证医学证据，但大多数药品的限制支付范围 甲磺酸奥希替尼 ，甲磺酸阿美替尼 ，克唑替尼 ，塞瑞替尼 ，盐酸阿来替尼 ，马来酸吡
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仅在说明书适用范围中选取一部分进行支付，而另一小 咯替尼 ，尼洛替尼 ，维莫非尼 ，曲美替尼 ，甲磺酸达拉非尼 ，盐酸恩沙替尼 ，甲磺酸
伏美替尼 ，达可替尼 ，阿贝西利 ，马来酸奈拉替尼 ，盐酸埃克替尼 ，洛拉替尼 ，布格
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部分药品的限制支付范围则来自于临床诊疗指南或专
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替尼 ，赛沃替尼 ，奥雷巴替尼 ，奥拉帕利 ，氟唑帕利 ，帕米帕利 ，维迪西妥单抗 ，羟
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家共识 [6―20] 。药品上市后，会陆续进行其他适应证的临 乙磺酸达尔西利 ，哌柏西利 ab
限适应证 除伊达比星、枸橼酸伊沙佐米胶囊和康莱特注射液外，其余药品均对适应证进行了限制
床研究，故说明书和临床诊疗指南的适用范围会不断更
限支付疗程 曲妥珠单抗，帕妥珠单抗
新，但大多数情况下，限制支付范围的更新会滞后于说 限线二线及以上治疗 雷替曲塞，伊达比星，达沙替尼，阿昔替尼，来那度胺，优替德隆，伊尼妥单抗，特瑞普利
明书和临床诊疗指南。本文对抗肿瘤药品的限制支付 单抗，维布妥昔单抗，瑞戈非尼，甲磺酸阿帕替尼，呋喹替尼，马来酸吡咯替尼，泽布替
尼，盐酸恩沙替尼，甲磺酸伏美替尼，奥布替尼，赛沃替尼，瑞派替尼，西达本胺，帕米帕
范围与说明书适用范围之间的差异进行对比分析，并对 利，甲磺酸艾立布林，维迪西妥单抗，卡非佐米，羟乙磺酸达尔西利，泊马度胺
限制支付范围进行解读，以更好地贯彻执行医保政策。 限专科医师处方 来那度胺，枸橼酸伊沙佐米，卡非佐米
限医疗机构等级 艾迪注射液，复方苦参注射液，通关藤（消癌平）注射液，鸦胆子油乳注射液，康莱特注射
同时，本文提出限制支付范围目前存在的问题和建议，以期
液，康艾注射液
引起相关部门的重视，持续优化药品的限制支付范围。 a：限基因检测结果呈阳性；b：限基因检测结果呈阴性；c：只有部
1 资料与方法 分适应证需要进行基因检测
1.1 研究资料 2.2 限制支付范围与说明书之间的差异对比
以 2022 年版《医保药品目录》收录的抗肿瘤药品为 限制支付范围与说明书适用范围的差异对比情况
分析资料，归纳整理相关药品的限制支付范围、说明书 见表 2。由表 2 可知，限制支付范围与说明书不一致的
适用范围以及肿瘤诊疗指南的相关推荐。 43个药品中，说明书适用范围大于支付范围的药品有31
1.2 数据提取 个，含所有西药、国谈药品和部分中成药；说明书适用范
建立数据提取表格，由 2 位研究者依据表格独立提 围小于支付范围的药品有4个，均为中成药；说明书适用
取药品的名称、剂型、报销类别、限制支付范围以及说明 范围与支付范围描述差异较大，无法直接比较的药品有
书适用范围。双人交叉核对提取结果，如遇分歧，由第3 8个，均为中成药；对于说明书超出支付范围的药品，7个
位研究者协助解决。 有肿瘤诊疗指南推荐，指南推荐在使用枸橼酸伊沙佐米
1.3 分析方法 和来那度胺时，需要进行疗效评估，但未对医师处方及
2位研究者独立对比分析抗肿瘤药品的限制支付范 联合用药进行限制；其余22个药品均无相关指南推荐。
围与说明书适用范围，对比两者治疗疾病类型，特殊人 对于说明书适用范围小于支付范围以及两者差别较大
群要求，给药方式，用药疗程，一线用药、二线或多线用 无法直接比较的药品，均缺乏相应的指南推荐。
中国药房 2023年第34卷第5期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 · 521 ·