Page 93 - 《中国药房》2023年1期
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腰硬联合麻醉因对胎儿影响小且具有良好的可控                          1.3 给药方案
          性而被广泛用于产妇自然分娩镇痛或剖宫产手术。常                                观察组产妇给予盐酸罗哌卡因注射液（Aspen Phar‐
          用的腰硬联合麻醉即局麻药复合阿片类药物方案虽可                            macare Australia Pty Ltd，注册证号 H20140763，规格 10
                                           [1]
          增强麻醉效果、加快患者神经阻滞速度 ，但阿片类药物                          mL∶100 mg）12 mg联合盐酸右美托咪定注射液（扬子江
          作用于患者脊髓中枢可导致其产后呼吸抑制、皮肤瘙                            药业集团有限公司，国药准字 H20183219，规格 2 mL∶
          痒、恶心呕吐等不良反应          [2―3] 。因此，寻找一种更加安全            0.2 mg）4 μg 鞘内注射（用脑脊液稀释药物至 3 mL），术
          可行的去阿片化术后镇痛模式非常必要。罗哌卡因是                            毕接硬膜外患者自控镇痛（patient controlled analgesia，
          一种酰胺类局麻药，具有运动、感觉阻滞分离和稳定血                           PCA）泵（镇痛泵配方为：总体积100 mL，0.2%罗哌卡因
                        [4]
          流动力学等优势 。右美托咪定作为一种局麻药佐剂，                           联合右美托咪定 0.5 μg/kg，持续输注速度 2 mL/h，单次
                                   [5]
          可增强患者椎管内麻醉效果 。有研究表明，低剂量                            追加剂量 2 mL，锁定时间 15 min）。对照组产妇给予盐
         （12.5 mg）罗哌卡因联合 3～5 μg 右美托咪定鞘内注射                    酸罗哌卡因注射液 12 mg 联合枸橼酸舒芬太尼注射液
          用于剖宫产的镇痛效果确切、副作用小，但术后持续镇                          （宜昌人福药业有限责任公司，国药准字H20054171，规
                                 [6]
          痛时间有限（术后6 h以内） ，而腰硬联合麻醉镇痛可大                        格1 mL∶50 μg）2.5 μg鞘内注射（用脑脊液稀释药物至3
          大延长镇痛持续时间。基于此，本研究考察了腰硬联合                           mL），术毕接硬膜外 PCA 泵（镇痛泵配方为：总体积 100
          麻醉下罗哌卡因联合右美托咪定对择期行剖宫产手术
                                                             mL，0.2% 罗哌卡因联合舒芬太尼 2 μg/kg，持续输注速
          产妇的术后镇痛效果，以罗哌卡因联合阿片类药物舒芬
                                                             度2 mL/h，单次追加剂量2 mL，锁定时间15 min）。
          太尼作为对照，意在探讨一种可行的术后去阿片化镇痛
                                                             1.4 麻醉方法
          模式。
                                                                 所有产妇术前均禁食6 h以上。入室后常规监测无
          1 资料与方法
                                                             创血压（non-invasive blood pressure，NIBP）、经皮动脉血
          1.1 一般资料
                                                             氧饱和度（percutaneous arterial oxygen saturation，SpO2 ）、
              本研究为单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究。
                                                             HR和呼吸频率（respiratory rate，RR）。开放前臂浅静脉
          经安徽省临泉县人民医院（以下简称“我院”）医学伦理
                                                             通路，输注乳酸钠林格注射液 8～10 mL/kg。取左侧卧
          委员会批准（批准号为SL-YX2021-02）并完成中国临床
                                                             位，腰椎L2～L3间隙穿刺。硬膜外间隙用18 mm口径的
          试验中心注册（注册号为 ChiCTR2100050473）后，按
                                                             管针定位，用27 mm口径的尖针穿刺硬膜。经确定抽吸
         “1.2”项下标准招募2021年10月至2022年1月我院择期
                                                             到脑脊液后，鞘内注射罗哌卡因12 mg联合右美托咪定
          行剖宫产手术的产妇共计80例，在其签署知情同意书后
                                                             4 μg 或舒芬太尼 2.5 μg，以阻力消失法确定穿刺成功
          纳入研究。依据电脑系统产生的随机表按照1∶1比例将
                                                             后，头端向上置入硬膜外导管，留置导管长度均 4 cm。
          80 例产妇随机分为观察组和对照组，各 40 例。两组产
                                                             常规面罩吸氧 4 mL/min。产妇收缩压降低幅度大于基
          妇一般资料比较见表1。
                                                             础值的 30% 时静脉注射麻黄碱 5～10 mg；HR 低于 60
               表1 两组产妇一般资料比较（x±s，n＝40）
                                                             次/min 时静脉注射阿托品 0.5 mg。本试验中所有产妇
          组别          年龄/岁     体质量/kg     身高/cm    孕周/周
          观察组        30.1±5.1  75.1±9.5  161.6±4.7  39±1     的硬膜外麻醉操作均由同一位麻醉医生完成。
          对照组        29.0±5.7  76.2±10.8  159.6±5.0  39±1    1.5 观察指标
          t           0.91    －0.51       1.81     －1.72
          P           0.36     0.61       0.08         0.09      本研究采用术后 24 h 视觉模拟评分（visual ana‐
          1.2 纳入与排除标准                                        logue scale，VAS）中的运动评分作为主要指标。次要指
              本研究的纳入标准为：（1）年龄 18～40 岁；（2）美国                  标包括：（1）术后 48 h 内静息和运动 VAS 评分；（2）镇痛
          麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，      泵使用情况，包括首次镇痛泵按压时间、术后 24 h 内和
          ASA）分级为Ⅰ或Ⅱ级；（3）单胎妊娠。                               48 h内镇痛泵按压次数；（3）阻滞时效，包括腰麻感觉阻
              本研究的排除标准为：（1）患有妊娠期高血压需要                        滞起效时间（即鞘内注药毕至感觉阻滞平面达胸椎T10的
          治疗者；（2）合并有肝肾或其他终末期器官疾病者；（3）                        时间）、腰麻感觉阻滞达最高平面的时间（即鞘内注药毕
          前置胎盘或胎盘早剥者；（4）术前心率（heart rate，HR）小                 至感觉阻滞平面达胸椎 T6以上的时间）、感觉恢复时间
          于50 次/min伴心脏传导或节律异常者；（5）对α2肾上腺                    （即下肢痛触觉恢复至术前的时间）和运动恢复时间（改
                                                                                [5]
          素能激动剂或局麻药有过敏反应者；（6）椎管内麻醉禁                          良Bromage分级为0级 即判定为运动功能恢复）；（4）预
                                             2
          忌者；（7）病态肥胖（体质量指数＞38 kg/m）者；（8）身高                   后时间，包括胃肠通气恢复时间、开始下床时间（从术毕
          过高或过矮（＜140 cm或＞180 cm）者。                           到首次下床的时间）和住院时间；（5）不良反应发生情


          中国药房  2023年第34卷第1期                                                  China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 1    · 83 ·
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