Page 90 - 《中国药房》2023年1期

本研究设定每个疾病状态的效用值从 0 到 1，即从 奈德/福莫特罗）的价格和平均每天吸入次数是主要影响
死亡到完全健康。无急性发作状态的效用值主要参考 参数，但所有参数均在一定范围内变化，对基础分析结
SYGMA 2 研究中使用五水平欧洲五维健康量表（EQ- 果影响不大。
5D-5L）收集的数据，即 0.867。假设哮喘严重发作时会 特布他林价格
特布他林平均每天吸入次数
对效用产生影响，不同的严重程度对效用的影响也会有
布地奈德/福莫特罗价格
差异，因此根据文献设定在哮喘严重发作时，全身性糖 布地奈德/福莫特罗平均每天吸入次数
布地奈德价格
皮质激素、急诊就诊并行全身性糖皮质激素治疗和住院 无急性发作的效用值
治疗的效用值分别为－0.1、－0.15和－0.2 [6，13] 。 需要急诊治疗的负效用值
需要全身性类固醇治疗的负效用值
1.4 评估指标 贴现率
需要住院的负效用值
采用 TreeAge Pro 2020 软件建立 Markov 模型并进 急性发作的住院成本
行统计分析，主要产出指标为总成本和质量调整生命年 泼尼松价格
（quality-adjusted life years，QALYs）。根据《中国药物经
济学评价指南（2020）》建议，如果干预方案相比对照方 －11 000 000 －10 500 000 －10 000 000 －9 500 000 －9 000 000 －8 500 000 －8 000 000 －7 500 000 －7 000 000 －6 500 000 －6 000 000 －5 500 000
案成本更低而产出更高，则干预方案为绝对优势方案， ICER
反之为绝对劣势方案；如果两个方案的产出相同或无临 图2 单因素敏感性分析的旋风图
床意义上的差异时，采用最小成本分析；如果干预方案
2.2.2 概率敏感性分析结果 成本-效果散点图如图 3
相比对照方案成本更高且产出也更高，则计算两方案
所示。由图3可知，概率敏感性分析中所有的散点均是
之间的增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness
增量成本为负值、增量效果为正值，说明 10 000 次蒙特
[14]
ratio，ICER）。模型中成本和效用的贴现率设为5% 。
卡洛模拟的结果并没有改变基础分析结果，基础分析结
1.5 敏感性分析
果是稳健的；按需吸入布地奈德/福莫特罗组方案具有成
为考察基础分析结果的稳健性，本研究采用单因素
本-效果的概率为100%。
敏感性分析和概率敏感性分析来评价模型中参数变化
0
对结果的影响。模型中的参数均进行单因素敏感性分
－5 000.00
析，取值范围基于所参考文献中的95%置信区间或基础
－10 000.00
值上下浮动20%来确定，结果以旋风图展示。为避免贴
－15 000.00
现率对结果的影响，进行单因素敏感性分析时将贴现率
[14]
设定为 0～8% 。在概率敏感性分析中，本研究将成本 增量成本/元 －20 000.00
采用 gamma 分布、效用值采用 beta 分布，通过设定这些 －25 000.00
分布后，进行1 000次迭代的二阶蒙特卡洛模拟，最终运 －30 000.00
行10 000次抽样，结果以成本-效果散点图展示。 －35 000.00
2 结果 －40 000.00
0.001 0.002 0.003 0.004
2.1 基础分析结果 增量效果
按需吸入布地奈德/福莫特罗组方案和布地奈德维 图3 成本-效果散点图
持治疗组方案的总成本分别为25 884、45 822元，效用值
3 讨论
分别为30.51、30.50 QALYs，前者的总成本更低、效用值
本研究首次评估了中国轻度哮喘人群按需吸入布
更高，是绝对优势方案。另外，两组方案长期的增量效
地奈德/福莫特罗与布地奈德维持治疗的经济性，结果表
用绝对值非常接近于 0，故按照最小成本分析的方式来
明，从我国卫生体系角度出发，与布地奈德维持治疗方
汇报结果，即按需吸入布地奈德/福莫特罗组方案相比布
案相比，轻度哮喘患者按需吸入布地奈德/福莫特罗治疗
地奈德维持治疗组方案减少了19 938元，详见表3。
方案的总成本更低、效用值更高，是绝对优势方案。因
表3 基础分析结果
为2种方案的长期效用值非常接近，故本研究采用最小
治疗方案 成本/元 效用/QALYs 增量成本/元 增量效用/QALYs ICER/（元/QALY）
按需吸入布地奈德/福莫特罗 25 884 30.51 －19 938 0.01 －1 993 800 成本分析法进行比较，结果仍然是按需吸入布地奈德/福
布地奈德维持治疗 45 822 30.50 莫特罗方案更经济。单因素敏感性分析和概率敏感性
2.2 敏感性分析结果 分析结果均验证了基础分析结果的稳健性。本研究结
2.2.1 单因素敏感性分析结果 单因素敏感性分析的 果可以为临床医师的治疗决策、患者的选药抉择和国家
旋风图如图 2 所示。由图 2 可知，药品（特布他林、布地 医保部门的政策制定提供参考依据。

· 80 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 1 中国药房 2023年第34卷第1期