Page 97 - 《中国药房》2023年1期
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早产是一种严重且常见的妊娠并发症，全球每年约                         不完整、提前出院、转院或死亡患者的病历，最终共纳入
                                          [1]
          有1 500万婴儿早产，早产率达到11%  。宫缩抑制剂是                      190 份病历进行回顾性研究。利用本院医院信息系统、
          短暂延迟婴儿早产的药物，主要是为有生存能力的胎儿                           嘉禾电子病历系统查找相关数据并录入 Excel 表格中，
          争取时间以完成糖皮质激素促胎肺成熟和保护胎儿神                            建立用药评价数据库。
                [2]
          经系统 。现有的宫缩抑制剂包括钙离子拮抗剂、β2肾                          1.2 方法
          上腺受体兴奋剂、前列腺素合成酶抑制剂、阿托西班，其                          1.2.1 合理用药评价小组的建立 由2名具有高级职称
          中阿托西班作为一种缩宫素受体拮抗剂成为了目前研                            的临床药师、2名产科驻科临床主管药师、3名具有高级
          究的热点药物      [3―5] 。多数研究认为，相对于其他宫缩抑                 职称的产科临床医师、1 名具有高级职称的护士组成合
          制剂，阿托西班具有较好的疗效及母体安全性，但仍有                           理用药评价小组。
          阿托西班导致母体严重肺水肿的个案报道                   [6―10] ，且由于   1.2.2 合理用药评价标准的建立 以本院在用的醋酸
          该药价格昂贵，治疗有效性存在一定争议，因此其在临                           阿托西班注射液（海南中和药业股份有限公司）的药品
          床使用的合理性值得探讨。                                       说明书及相关指南         [2，13―16] 为基础，结合阿托西班的临床
              逼近理想值排序（technique for order preference by      实际应用情况，经合理用药评价小组共同讨论，制定阿
          similarity to an ideal solution，TOPSIS）法是一种新型的     托西班的临床合理用药评价标准。评价细则包括5个一
          合理用药评价方法，可评价研究对象的整体合理情况，                           级指标、8 个二级指标。病历中各指标如完全符合评价
          但该法未对各评价指标赋予相应权重，其评价结果具有                           标准记为A，赋10分；完全不符合记为B，赋0分；除此之
                     [11]
          一定的缺陷 。层次分析（analytic hierarchy process，            外的其他情况记为C，酌情赋予5分或7分。阿托西班的
          AHP）法是一种无结构决策方法，可对各个评价指标赋                          合理用药评价标准见表1。
                                        [12]
          予相应权重，弥补TOPSIS法的不足 ，已广泛应用于医                        1.2.3 AHP 法为二级指标赋权 由合理用药评价小组
          疗卫生系统。为此，本研究采用AHP-TOPSIS法建立了                       专家利用1～9标度法（AHP中最经典的比率标度方法）
          阿托西班的临床合理用药评价细则，以期为该药的合理                           对“1.2.2”项下的 8 个二级指标进行两两比较并打分，构
          用药提供参考。                                            建判断矩阵 bij；基于公式①计算相应的权重系数，并根
          1 资料与方法                                            据公式②③④计算一致性比率（consistency ratio，CR），
                                                                                                [17]
          1.1 一般资料                                           CR＜0.1 表明判断矩阵满足一致性检验 。式中 i 表示
              选取广州医科大学附属第三医院（以下简称“本                          判断优先矩阵中的行，j 表示判断优先矩阵中的列，n 表
          院”）2021年1月1日－2022年1月31日产科使用阿托西                     示指标的个数，W 表示权重系数，λmax表示最大特征根，
          班的 191 例妊娠期妇女的出院归档病历，排除电子病历                        CI表示一致性指标，RI表示随机指数。
                                           表1 阿托西班的合理用药评价标准
          一级指标 二级指标                                 评价标准                            评价结果
          用药指征 适应证       （1）阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将到来的早产：①有宫缩或宫颈扩张1～3 cm（未产妇0～3 cm）和子宫软化度/变薄 符合（1）且不出现（2）：A
                                                                                 +0
                         ≥50%或宫颈长度＜2 cm；②年龄＞18岁；③妊娠24 ～33 周；④胎儿心率正常。（2）有下列情况者不能使用阿托西班：妊娠＜24 周 不符合（1）或出现（2）：B
                                                +0
                                                  +6
                         或＞33 周，妊娠＞30周的胎膜早破，胎儿宫内生长迟缓和胎心异常，产前子宫出血需要立即分娩，子痫和严重的先兆子痫需要立即分
                            +6
                         娩，胎死宫内，怀疑宫内感染，前置胎盘，胎盘早期剥离，任何继续妊娠对母体或胎儿有害的情况，已知对活性物质或任何其他赋形剂过敏
          用法用量 给药剂量      负荷剂量：6.75 mg（本院仅有5 mL∶37.5 mg规格，负荷剂量采取快速静脉滴注给药）；维持剂量：以300 μg/min连续输注3 h，随后降低 符合：A
                         至100 μg/min，持续45 h；最大剂量：48 h内总剂量不超过330 mg                  不符合：B
                                                                                    其他：C（使用了其他滴速）
                溶剂选择     （1）0.9%氯化钠溶液；（2）5%葡萄糖溶液                                    符合：A
                                                                                    均不符合：B
                重复治疗     （1）未进行重复治疗；（2）若重复治疗，需再次给予负荷剂量                              符合：A
                                                                                    均不符合：B
                疗程       （1）非必要情况下，宫缩抑制剂建议48 h内停药；（2）阿托西班1个疗程不超过48 h；（3）总共不超过3个疗程   符合：A
                                                                                    均不符合：B
                                                                                    其他：C
          联合用药 相互作用      非必要不联合使用其他宫缩抑制剂（利托君或硝苯地平）                                  符合：A
                                                                                    不符合：B
                                                                                    其他：C（患者使用单一药物无法控制，仍具有使用宫缩抑
                                                                                    制剂用药指征的情况下，联合使用其他宫缩抑制剂）
          不良反应 不良反应监测与处理（1）未发生不良反应；（2）发生不良反应，及时停药并做相应处理                             符合（1）或（2）：A
                                                                                    均不符合：B
          其他    经济性      存在用药指征且无更经济的药物替代                                           符合：A
                                                                                    不符合：B
                                                                                    其他：C


          中国药房  2023年第34卷第1期                                                  China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 1    · 87 ·
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