Page 89 - 《中国药房》2023年1期

性疾病之一，在全球发病率逐年上升，对患者和政府医 剂量为布地奈德 200 μg/福莫特罗 6 μg；布地奈德维持
疗卫生的经济负担带来较大影响。有研究显示，我国14 治疗组患者为布地奈德 200 μg×2 次，另按需吸入特布
岁以上人群的哮喘患病率为 1.24%，新诊断的哮喘患者 他林 0.5 mg。该研究的主要结局指标为哮喘年重度急
[2]
占 26% 。另有研究显示，我国 20 岁及以上人群的哮喘 性发作率，两组患者的发作率分别为 0.11 和 0.12（相对
患病率为4.2%，其中26.2%的哮喘患者已经存在气流受 危险度为0.97）。按需吸入布地奈德/福莫特罗组患者在
限，而轻度哮喘患者占哮喘总人群的 75% 以上，其中 哮喘急性发作时，采用全身性糖皮质激素治疗、急诊就
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30%～40% 都可能有严重的急性发作 。为了有效控制 诊并行全身性糖皮激素治疗和住院治疗的比例分别为
症状并降低急性发作风险，轻度哮喘的早期干预非常 81.9%、10.2% 和 7.9%；布地奈德维持治疗组则分别为
重要。 78.4%、15.2% 和 6.4%。本研究假定模型中无急性发作
[8]
我国《支气管哮喘防治指南（2020年版）》推荐，吸入 状态的死亡概率为自然死亡率 ；急性发作状态的死亡
性糖皮质激素（inhaled corticosteroid，ICS）可以作为哮喘 除了自然死亡外，还包括哮喘严重发作导致的死亡，其
－rt
患者每日常规用药，而在轻度哮喘患者中可采用ICS+福 概率来自文献[6，9－10]（表 1）。根据公式 P＝1－e 把
[11]
[1]
莫特罗按需给药 。SYGMA 2 研究是一项国际多中心 相关年概率转换为模型中1周的概率 。
的随机对照研究，该研究结果表明，成人和青少年轻度 表1 与哮喘严重发作相关的年死亡率（%）
哮喘患者按需吸入 ICS 布地奈德和长效 β2受体激动剂 年龄/岁 全身性糖皮质激素 急诊就诊并行全身性糖皮激素 住院治疗的
福莫特罗能够有效缓解症状和预防哮喘的急性发作， 治疗的年死亡率 治疗的年死亡率 年死亡率
12～16 0.04 0.27 0.14
且该效果优于采用布地奈德维持治疗联合按需吸入 β2 17～44 0.05 0.32 0.20
受体激动剂特布他林（以下简称为“布地奈德维持治 45～54 0.32 2.06 0.76
55～64 0.32 2.06 2.14
[4―5]
疗”） 。笔者基于SYGMA 2研究，从我国卫生体系角 65～100 0.32 2.06 4.54
度出发，评价了轻度哮喘患者按需吸入布地奈德/福莫特 1.3 成本和效用
罗方案对比布地奈德维持治疗方案的经济性，旨在为临 本研究从卫生体系角度出发，因此模型中仅考虑直
床合理用药提供参考依据。 接医疗成本，主要包括药品费用和哮喘严重发作的治疗
1 资料与方法 成本。轻度哮喘患者的吸入药物一般不良反应发生较
1.1 模型结构 少且轻微，对模型总成本的影响较小，因此模型中未纳
本研究参考文献[6]方法建立轻度哮喘的Markov模 入不良反应成本。根据 SYGMA 2 研究，按需吸入布地
型，即设为无急性发作、急性发作和死亡 3 种疾病状态 奈德/福莫特罗组患者平均每天吸入布地奈德/福莫特罗
（图 1）。其中急性发作仅考虑哮喘严重发作，即需要全 （200 μg/6 μg）0.52 次。目前国内上市布地奈德/福莫特
身性糖皮质激素治疗至少 3 d；或因哮喘而需要去急诊 罗的规格主要为 160 μg/4.5 μg 和 320 μg/9 μg，因此模
科就诊并行全身性糖皮质激素治疗；或住院治疗 。假 型中假设按需吸入布地奈德/福莫特罗组患者平均每天
[7]
设急性发作患者下一个周期直接进入无急性发作状态 吸 入 布 地 奈 德/福 莫 特 罗（320 μg/9 μg）0.35 次 。
或死亡状态；模型中全部患者初始均为无急性发作状 SYGMA 2研究中布地奈德维持治疗组患者每天吸入布
态。纳入的人群与 SYGMA 2 研究相同，即年龄大于 12 地奈德 200 μg，特布他林（0.4 mg）平均每天吸入 0.49
岁的轻度哮喘患者，平均年龄 41 岁。SYGMA 2 研究中 次。全身性糖皮质激素治疗假设为采用泼尼松片口服，
[4]
患者哮喘发作治疗时间平均为6 d ，为了更好地反映病 平均用量为单日剂量 45 mg/d 乘以 SYGMA 2 研究中的
情和终身转归情况，模型中的周期设置为1周，研究时限 平均治疗天数（6 d）。成本参数见表2。
设置为60年。 表2 轻度哮喘模型中的成本参数
取值范围/元
成本参数 基线值/元 参考依据
无急性发作 最小值 最大值
布地奈德福莫特罗粉吸入剂 296.73 237.38 356.08 药智网（https：//www.yaozh.com/）
（320 μg∶9 μg×60吸）价格 2022年4月数据
布地奈德气雾剂（100 μg×200 49.00 39.20 58.80 药智网（https：//www.yaozh.com/）
急性发作 死亡
喷）价格 2022年4月数据
硫酸特布他林雾化吸入用溶 4.76 3.81 5.71 药智网（https：//www.yaozh.com/）
图1 轻度哮喘的Markov模型结构
液（2 mL∶5 mg×1支）价格 2022年4月数据
1.2 临床数据来源 泼尼松片（5 mg×100片）价格 3.62 2.90 4.34 药智网（https：//www.yaozh.com/）
2022年4月数据
临床数据来自SYGMA 2研究。该研究共纳入4 215 哮喘严重发作住院治疗价格 11 208.00 8 966.40 13 449.60 文献[12]
例患者，其中按需吸入布地奈德/福莫特罗组患者的用药 （单次）

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