Page 123 - 《中国药房》2022年19期
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表6 BZRAs的剂量审方规则设置 受体拮抗剂，具有中枢镇静作用；米氮平、喹硫平和奥氮
药品分类 药品名称 规格 单次剂量规则 超出规则时的警示级别 平对组胺 H1受体有明显的拮抗作用，具有镇静活性，长
BZDs 艾司唑仑片 1 mg 失眠、睡眠障碍单次剂量不超过2 mg 拦截 期服用的成瘾性风险较低，也较少产生跌倒、宿醉等不良反
阿普唑仑片 0.4 mg 失眠、睡眠障碍单次剂量不超过0.8 mg [18]
地西泮片 2.5 mg 失眠、睡眠障碍单次剂量不超过10 mg 应，是目前治疗睡眠障碍最常见的超说明书用药选择 。
non-BZDs 酒石酸唑吡坦片 10 mg 单次剂量不超过10 mg 拦截 3.2 处方前置审核系统助力合理用药
右佐匹克隆片 3 mg 单次剂量不超过3 mg
采用信息化技术对处方前置审核系统药品审核规
确性在很大程度上取决于超说明书用药的合理性判断、 则进行修订优化有如下优势：一方面，该系统可在医生
信息化系统的充分利用、审方规则的精细化设置等方 开具处方后及时对其合理性、规范性进行审核，将不合
面。现对我院睡眠障碍超说明书用药情况进行简单分 理处方信息反馈给医生，协助医生合理进行超说明书用
析，以期能更好地规范超说明书用药，提高患者用药的 药；另一方面，该系统可辅助审方药师对问题处方进行
有效性和安全性。 审核判断，提高处方审核效率。我院处方前置审核系统
3.1 我院睡眠障碍超说明书用药合理性分析
在超说明书用药中的干预作用明显，当诊断为睡眠障碍
3.1.1 各药品超适应证用药原因分析 在抗抑郁药中，
并开具经医院备案通过的超说明书用药处方时，系统会
盐酸曲唑酮片治疗睡眠障碍的使用比例最高，可能与该
自动审核通过，并提示医生该药用于睡眠障碍为超说明
药用于睡眠障碍的参考文献多、循证证据等级高有关 [13―14] ；
书用药，提醒其与患者签署知情同意书。对不合理的超
米氮平片用于治疗睡眠障碍的循证证据等级较高，且该
说明书用药处方则被处方前置审核系统拦截，使该类处
药在我院超适应证用药的处方占比较低，可能与多数文
方在保存缴费之前被及时干预，从而确保患者安全、合
献推荐该药与其他镇静催眠药或抗抑郁药联用治疗睡
理用药。
眠障碍 [15―16] 、药品价格高、医师用药习惯等因素有关；氟
3.3 药师在完善审方系统精细化规则设置中的作用
哌噻吨美利曲辛片超适应证治疗睡眠障碍的处方占比
我院药师对处方前置审核系统中心药品审核规则
也较高，但经查询文献后发现，该药多用于焦虑、抑郁或
进行精细化设置后，我院睡眠障碍合理用药得到较明显
严重疾病伴睡眠障碍，仅用于单纯非器质性睡眠障碍的
改善。但由于处方前置审核系统审核规则设置的局限
证据不足，出现此类超适应证用药情况可能与医师诊断
性，在规则设置后，药师通过处方前置审核系统调取
书写不全有关。在抗精神病药中，氯硝西泮片用于治疗
2022 年 1 月 1 日至 2 月 28 日 BZRAs、镇静类抗抑郁药和
睡眠障碍的处方占比最高，这与其属于 BZRAs类药物
抗精神病药使用情况发现，当诊断为非器质性睡眠障
和循证证据等级较高有关；富马酸喹硫平片和奥氮平片
碍、非器质性睡眠-觉醒节律障碍、睡眠-觉醒节律障碍、
用于治疗睡眠障碍的处方占比次之，两药同为多巴胺和
睡眠时相前移/后移综合征时，开具该类药品处方仍会被
5-羟色胺 2 受体拮抗剂，临床主要用于精神障碍合并有
系统审核并提示为不合理处方。然而，经药师查阅资料
睡眠障碍的患者 [17―18] ，不推荐常规用于单纯睡眠障碍的
后发现，上述诊断也属于睡眠障碍，使用该类药品为合
患者。通过检索超适应证用药文献证据发现，我院部分
理用药，因此药师需要对规则进行持续修订，将上述诊断
睡眠障碍门诊患者超适应证使用抗抑郁药和抗精神病
补充至审方规则中。针对审方规则可能存在不完善的
药的循证医学证据等级较高，具有一定的合理性。
3.1.2 BZRAs 类药物的不良反应 药品说明书的滞后 问题，药师可以参考国际疾病分类标准进行持续优化和补
性是导致超说明书用药的直接原因之一。超说明书用 充，从而使规则设置更贴近临床实际，减少假阳性不合理
药普遍存在且不可避免，尤其是睡眠障碍这类复杂疾 处方的出现。
病，超说明书用药现象更加普遍。洪素等 的研究表 综上所述，处方前置审核系统的开发应用从用药合
[19]
明，某三级甲等综合医院精神科住院患者非器质性睡眠 理性的判断、规则的制定到临床的运用是一个漫长的过
障碍超说明书用药比例为 70.1%，其中超适应证用药占 程，药师对最新指南和治疗方法的掌握是及时修改并制
68.4%。针对睡眠障碍超适应证用药情况较普遍的现 定相应药品使用规则的关键。因此，要借助处方前置审
象，我院药师对神经内科、医学心理科开具该类药品较 核系统规范超说明书药品的合理使用，首先需要医院建
多的医生进行走访了解后发现，近95%的医生反馈许多 立超说明用药管理制度，形成备案标准，其次药师应严
存在睡眠障碍的患者需要长期服用 BZRAs 来改善睡 格按照备案标准查找循证证据，最后经药事会审核通过
眠，但该类药物长期使用的副作用大。研究指出，长期 并设置相应药品审核规则。睡眠障碍超说明书用药只
服用 BZRAs 药物会造成患者嗜睡、成瘾、记忆障碍、驾 是我院诸多超说明书用药的代表之一，通过处方前置审
驶障碍，增加癌症患病率，还可能与痴呆、严重损伤和骨 核系统规范睡眠障碍超说明书用药可为规范我院其他
[20]
折等罕见但严重的不良反应相关 。而抗抑郁药及抗 疾病超说明书用药提供参考。
精神病药大多具有镇静催眠作用，如曲唑酮为5-羟色胺 （下转第2427页）
中国药房 2022年第33卷第19期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19 ·2417·
