Page 120 - 《中国药房》2022年19期

·药师与药学服务·

基于循证证据的睡眠障碍超说明书用药处方前置审核 Δ

马 靖 ，李 晨（陆军军医大学大坪医院药剂科，重庆 400010）
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中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）19-2414-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.19.22

摘 要 目的 为规范医院睡眠障碍处方中的超说明书用药情况提供参考。方法 统计并分析我院睡眠障碍处方中的超说明书用
药情况，运用循证医学证据对其进行评价，对达到我院超说明书用药备案标准的予以备案，并在处方前置审核系统上修改药品审
核规则；对不合理的超说明书用药处方，在处方前置审核系统中设置拦截规则。结果 我院睡眠障碍处方中有超说明书用药的占
总处方的36.92%，主要包括超适应证用药、超给药频次用药、超剂量用药。药师修改药品审核规则后，合理的超说明书用药处方
被系统自动审核通过，不合理的超说明书用药处方被系统拦截。结论 我院睡眠障碍处方中超说明书用药存在一定的合理性，药
师可通过不断完善超说明书用药规范化管理，修订处方前置审核系统药品审核规则来进一步规范睡眠障碍超说明书用药，以保证
睡眠障碍相关治疗药物使用的安全、合理、有效。
关键词 超说明书用药；睡眠障碍；处方前置审核；循证医学；审核规则

Evidence-based pre-prescribing review to standardize off-label drug use for sleep disorders
MA Jing，LI Chen（Dept. of Pharmacy，Daping Hospital，Army Medical University，Chongqing 400010，China）

ABSTRACT OBJECTIVE To provide reference for standardizing off-label drug use for sleep disorders in hospitals. METHODS
The off-label drug use for sleep disorders in our hospital was analyzed statistically，and then was evaluated with evidence-based
medical evidence. The records that met the filing standards for off-label drug use should be filed，and the drug review rules should
be modified in the pre-prescribing review system. The blocking rules in the pre-prescribing review system were set up for
unreasonable off-label drug use. RESULTS Off-label drug use for sleep disorders in our hospital accounted for 36.92% of total
number of prescriptions，including drug use of off-indication，over-frequency，over-dose. After the pharmacists modified the drug
review rules，the rational off-label drug use system would be automatically reviewed and approved，and the unreasonable off-label
drug use system would be intercepted. CONCLUSIONS There is a certain rationality in off-label drug use for sleep disorders. The
pharmacists can further standardize off-label drug use for sleep disorders by continuously improving the standardized management of
off-label drug use and revising the drug review rules of pre-prescribing review system，so as to ensure the safe，reasonable and
effective use of drugs related to sleep disorders.
KEYWORDS off-label drug use；sleep disorder；pre-prescribing review；evidence-based medicine；review rules

[3]
超说明书用药是指药品适应证、用法用量或给药途 具超说明书用药处方前进行干预，拦截不合理用药 。
径等超出了国家药品监督管理部门批准的药品说明书 睡眠障碍是普通人群常见的睡眠问题，大约 6%～
范围 。超说明书用药在临床诊疗工作中十分常见，但 10%的成年人患有符合诊断标准的失眠症 。美国睡眠
[1]
[3]
存在循证医学证据等级低、不合理用药问题突出、医疗 医学会、欧洲睡眠研究学会的指南及中国成人失眠诊断
[2]
风险大等问题，因此规范超说明书用药显得十分必要 。 与治疗指南均推荐认知行为疗法（cognitive behavioral
信息化建设是助力超说明书用药规范管理的重要手段 therapy for insomnia，CBT-I）作为失眠的一线治疗方法，
之一，药品说明书是处方前置审核系统审方知识库构建 如果 CBT-I 无效或不能使用，则可以考虑使用镇静催眠
的主要依据，药师借助处方前置审核系统制定药品审核 药帮助解决患者的失眠问题 。目前，仅有部分苯二氮
[4]
规则并对超说明书用药处方实施前置审核，可在医师开 类受体激动剂（benzodiazepine receptor agonists，BZRAs）

Δ 基金项目 重庆市临床药学重点专科建设项目（No. 渝卫办发 被批准用于治疗睡眠障碍，包括苯二氮 类药物（benzo‐
〔2020〕68号） diazepine drugs，BZDs）和非苯二氮 类药物（nonbenzo‐
＊第一作者 主管药师，硕士。研究方向：临床药学。电话：023- diazepine drugs，non-BZDs）；此外，在临床实际诊疗过程
68746108。E-mail：majingqy87@163.com
中，抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药和褪黑素等药物也
# 通信作者 主管药师。研究方向：药事管理、临床合理用药。电
话：023-68746109。E-mail：leephoenix@163.com 可用于治疗睡眠障碍，但上述药物的使用证据等级参差

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