Page 122 - 《中国药房》2022年19期

表2 审方规则修订前后超适应证用药不合理处方比较 （占12.17%）。在传统的镇静催眠药BZDs中，艾司唑仑
药品分类 超适应证药品 修订前处方/张（%） 修订后处方/张（%） 片、阿普唑仑片和氯硝西泮片超给药频次用药的处方分
抗抑郁药 盐酸曲唑酮片 583（4.55） 0（0） 别有 462、438、259 张，分别占总处方的 3.61%、3.42%、
米氮平片 117（0.91） 0（0）
氟哌噻吨美利曲辛片 565（4.41） 565（4.41） 2.02%；在新型的镇静催眠药 non-BZDs 中，酒石酸唑吡
抗精神病药 富马酸喹硫平片 564（4.41） 564（4.41） 坦片和右佐匹克隆片超给药频次用药的处方分别有
奥氮平片 469（3.66） 469（3.66） 223、176 张，分别占总处方的 1.74%、1.38%。传统的镇
氯硝西泮片 737（5.76） 0（0） 静催眠药在治疗焦虑抑郁、惊厥紧张等疾病时“给药频
合计 3 035（23.71） 1 598（12.48）
a
次≥每日2次”属于合理用药，因此该类药物超给药频次
a：与修订前处方比较，P＜0.001
用药的处方占比较高可能与诊断不全有关；而新型的镇
疗睡眠障碍相关的国内外最新指南、诊疗规范、专家共
静催眠药药品说明书推荐仅用于治疗睡眠障碍，且给药
识、权威文献及国外药品说明书等证据信息，以循证医
学思维分析证据来源、证据级别及证据强度，对治疗睡 频次为每天 1 次，错误地处方为每日 2 次时则属于不合
眠障碍的超适应证药品进行总结及评价，结果见表3。 理用药。
2.3.2 超给药频次用药审方规则修订结果 我院门诊
表3 超适应证用药循证医学评价结果
睡眠障碍患者超给药频次使用主要为BZRAs，药品说明
药品说明
药品分类 药品名称 推荐结果 循证医学证据 推荐等级 书及指南均推荐该类药物用于治疗睡眠障碍时应睡前
书适应证
抗抑郁药 盐酸曲唑酮片 抑郁症、焦 推荐用于治疗 中国成人失眠诊断与治疗指南 、 Ⅱ级推荐 口服，即每天给药1次，而我院共有1 558张治疗睡眠障
[6]
虑症 睡眠障碍 欧洲失眠诊断和治疗指南 [7] 碍处方的给药频次在每天2次及以上，因此均被判定为
韩国临床实践诊断指南 [8] Ⅲ级推荐
随机对照试验 [9] 无推荐等级 不合理处方。通过处方前置审核系统对该类药品的给
米氮平片 抑郁症 推荐用于治疗 中国成人失眠诊断与治疗指南 、 Ⅱ级推荐 药频次进行限制，对仅诊断为睡眠障碍且给药频次≥每
[6]
睡眠障碍 欧洲失眠诊断和治疗指南 [7] 天2次的处方进行拦截，然后由医师修改给药频次，再经
韩国临床实践诊断指南 [8] Ⅲ级推荐
氟哌噻吨美利 抑郁和焦 不推荐用于治 无循证医学证据 无推荐等级 系统审核合理后方能保存，具体规则设置见表5。
曲辛片 虑 疗睡眠障碍 表5 BZRAs适应证及给药频次审方系统规则设置
抗精神病药 氯硝西泮片 癫痫 推荐用于治疗 中国失眠症诊断和治疗指南 [10] Ⅰ级推荐 超出规则时
睡眠障碍 精神药理学 [11] 无推荐等级 药品分类 药品名称 适应证及给药频次 个性化提示 的警示级别
[7]
富马酸喹硫平 精神分裂 不推荐用于治 欧洲失眠诊断和治疗指南 、世界 Ⅰ级推荐 BZDs 阿普唑仑片 当诊断含睡眠障碍、失眠但不含惊恐、 当用于失眠、睡眠障碍 拦截
片 症 疗睡眠障碍 睡眠协会相关指南 [12] 艾司唑仑片 惊厥、紧张、焦虑、抑郁、癫痫、精神障 时，每天睡前给药1次
中国成人失眠诊断与治疗指南 [6] 无推荐等级 氯硝西泮片 碍、酒精戒断时，给药频次应为每天1
奥氮平片 精神分裂 不推荐用于治 欧洲失眠诊断和治疗指南 、世界 Ⅰ级推荐
[7]
地西泮片 次
症 疗睡眠障碍 睡眠协会相关指南 [12] non-BZDs 酒石酸唑吡坦片 当诊断含失眠、睡眠障碍时，给药频次 当用于失眠、睡眠障碍 拦截
中国成人失眠诊断与治疗指南 [6] 无推荐等级
右佐匹克隆片 应为每天1次 时，每天睡前给药1次
2.2.3 超适应证审方规则修订结果 根据我院超说明 2.4 超剂量用药分析及处理结果
书用药备案标准，经药事会审核通过后，盐酸曲唑酮片、 2.4.1 超剂量用药情况 在纳入分析的 12 800 张处方
米氮平片和氯硝西泮片用于治疗睡眠障碍证据等级达 中，超剂量用药处方共 108 张（占 0.84%），主要为部分
到超说明书用药备案标准，将其处方判定为合理处方；
BZRAs类药物的给药剂量超过药品说明书和指南推荐，
氟哌噻吨美利曲辛片、富马酸喹硫平片和奥氮平片用于
其中艾司唑仑片和阿普唑仑片超剂量用药处方分别有
治疗睡眠障碍证据等级较低，未达到医院超说明书用药
53、32张，分别占超剂量用药处方的49.07%、29.63%；酒
备案标准，将其处方判定为不合理处方，具体规则设置
石酸唑吡坦片和右佐匹克隆片超剂量用药处方分别有
见表4。
9、14张，占超剂量用药处方的比例较低。
表4 治疗睡眠障碍药品超说明书用药审方系统规则设置 2.4.2 超剂量用药审方规则修订结果 睡眠障碍治疗
超出规则时的
药品名称 适应证规则 用法用量规则 个性化提示 用药剂量应遵循个体化原则，从小剂量开始给药，若药
警示级别
盐酸曲唑酮片 诊断含失眠、睡 25～150 mg/次，睡前口服 当用于睡眠障碍、失眠时 警示 品说明书或指南推荐的剂量无效，则应更换为其他药
[6]
米氮平片 眠障碍时合理 3.75～15 mg/次，睡前口 为超说明书用药，请与患 物 。增加剂量不仅不能增加疗效反而会使不良反应发
服 者签署知情同意书 生率增加，因此超剂量用药大多属于不合理用药。我院
氯硝西泮片 2～4 mg/次，睡前口服 通过处方前置审核系统对BZRAs 的单次给药剂量进行
富马酸喹硫平片 诊断含失眠、睡 无 该适应证未通过医院超说 拦截
奥氮平片 眠障碍时不合理 明书用药备案，请调整治 限制，具体规则设置见表6。
氟哌噻吨美利曲辛片 疗方案 3 讨论
2.3 超给药频次用药分析及处理结果 处方前置审核已将审核关口前移至医师处方生成
2.3.1 超给药频次用药情况 在纳入分析的 12 800 张 前，但如何更科学、合理、有效地审核超说明书用药仍然
处方中，超给药频次的药品主要为 BZRAs，共 1 558 张 是处方前置审核的难点之一。审核结果的科学性和准

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