Page 116 - 《中国药房》2022年19期
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TKA术后患者的总体满意度很高，但仍有约30%～60%                         Scopus、Web of Science 和 Cochrane 图书馆。检索时限
          的患者在术后出现中度至重度的疼痛 。术后疼痛不仅                            均为各数据库建库起至 2022 年 2 月 15 日。中文检索词
                                          [2]
          会延长患者住院时间，增加其经济负担，而且会影响患                            包括“环氧化酶 2”“髋/膝关节置换术”“随机对照试验”
                                                       [3]
          者的早期康复锻炼，对其关节功能恢复产生不利影响 。                           等。英文检索词包括“cyclooxygenase-2”“total hip/knee
                            [4]
              20 世纪初，Crile 首次提出了超前镇痛的概念。超                     arthroplasty”“randomized controlled trial”等。同时追溯
          前镇痛是指在机体受到伤害性刺激之前，预防性应用镇                            纳 入 文 献 的 参 考 文 献 ，以 补 充 获 取 相 关 文 献 。 以
          痛药物以降低中枢及外周神经系统的敏感性，从而阻断                            PubMed为例，具体检索策略见表1。
                                          [5]
          或抑制伤害性刺激信号的产生及传递 。超前镇痛可通                                     表1 PubMed数据库的检索策略
          过减弱患者外周和中枢神经系统受到的致敏作用而缓                             步骤                     检索策略
          解围手术期的应激反应，对改善患者手术预后具有重要                            #1  "cyclooxygenase 2"[MeSH] OR "COX-2" OR "cyclooxygenase-2" OR "PTGS2"
                                                              #2  "arthroplasty，replacement，knee"[Mesh] OR "total knee arthroplasty" OR "total knee replacement" OR
          意义。选择性环氧合酶 2（cyclooxygenase-2，COX-2）抑
                                                                  "TKA" OR "TKR"
          制剂因镇痛效果好、不良反应少等优点被广泛用于围手                            #3  "arthroplasty，replacement，hip"[Mesh] OR "total hip arthroplasty" OR "total hip replacement" OR "THA"
          术期镇痛。随着多模式镇痛和加速康复外科理念的发                                 OR "THR"
                                                              #4  #2 OR #3
          展，选择性 COX-2 抑制剂在 THA/TKA 中的超前镇痛作
                                                              #5  "randomized controlled trial"[PublicationType] OR "randomized" OR "placebo"
          用逐渐受到临床重视。先前的几项Meta分析显示，术前                          #6  #1AND #4AND #5
          应用选择性 COX-2 抑制剂可有效减轻 THA/TKA 患者                     1.3 文献筛选与资料提取
          的术后疼痛并减少其他镇痛药物的消耗                  [6―8] 。但由于上
                                                                  由2位研究者独立筛选文献，排除重复文献，然后根
          述Meta分析中对照组的干预措施均为安慰剂或空白对
                                                              据标题和摘要查找潜在的相关研究，最后阅读全文确定
          照，缺乏超前镇痛联合术后镇痛与单纯术后给予患者选
                                                              纳入研究并交叉核对；若遇分歧，则由2位研究者讨论解
          择性COX-2抑制剂镇痛效果的直接比较，因此THA/TKA                       决，或由第 3 位研究者裁定。全部数据都由 2 位研究者
          术前使用选择性 COX-2 抑制剂是否能让患者获益更多
                                                              采用预先设计的统计表，从文本、图片、表格中独立提取
          尚不清楚。为此，本研究拟采用Meta分析的方法，系统                          相关资料（文献基本信息、例数、干预措施、结局指标
          评价THA/TKA患者术前使用选择性COX-2抑制剂超前                        等），通过讨论或第3位研究者裁定形成统一的结果。
          镇痛联合术后镇痛对比单纯术后镇痛的疗效和安全性。                            1.4  文献质量评价
          1 资料与方法                                                 采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的RCT偏
          1.1  纳入与排除标准                                        倚风险评估工具对纳入文献的偏倚风险进行评价，具体
          1.1.1  研究类型      国内外公开发表的随机对照试验                     包括随机序列的生成、分配隐藏、盲法、结果数据的完整
         （randomized controlled trial，RCT），无论是否采用盲法           性、选择性报告和其他偏倚。评价结果分别以“低风险”
          均纳入研究；语种限定为中文和英文。                                  “不清楚”“高风险”表示。评价过程由2位研究者独立进
          1.1.2  研究对象     需要接受 TKA 或 THA 的住院患者；               行，对结果进行交叉核对；如有争议，则通过2位研究者
          年龄≥18岁；患者性别、种族、国籍、病程均不限。                            讨论解决，或由第3位研究者裁定解决。
          1.1.3  干预措施     试验组患者在THA/TKA术前接受选                  1.5  统计学方法
          择性 COX-2 抑制剂超前镇痛，并持续到术后至少 1 天；                          采用 Cochrane 协作网提供的 RevMan 5.3 软件进行
          对照组患者仅在术后接受选择性 COX-2 抑制剂镇痛。                         Meta分析。二分类资料以相对危险度（RR）为效应测量
          剂量与疗程均不限。                                           指标，连续变量资料以均数差（MD）为效应测量指标，且
          1.1.4  结局指标     结局指标包括：（1）静息或活动状态                   均以效应值及 95% 置信区间（CI）表示。统计学异质性
          下疼痛视觉模拟法（visual analogue scale，VAS）评分；              分析采用χ 检验（检验水准α＝0.10），同时结合I 定量分
                                                                       2
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         （2）患者自控镇痛（patient controlled analgesia，PCA）药         析判断异质性的大小，若P＞0.10、I ≤50%，说明各研究
                                                                                            2
          物总消耗量；（3）术后恶心呕吐发生率。VAS 评分标准                         间无统计学异质性，采用固定效应模型；反之，则说明各
          为：0分表示无痛，10分表示难以忍受的剧烈疼痛；1～3分                        研究间统计学异质性明显，需对可能导致异质性的因素
          为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛 。                        进行亚组分析，在排除明显的临床异质性影响后，采用
                                                       [9]
          1.1.5  排除标准     排除数据不完整或无法获取原始数                     随机效应模型。检验水准α＝0.05。
          据的文献、观察性研究、系统评价、叙述性评论、社论和                           2 结果
          仅能检索到摘要的研究；重复发表的文献仅纳入最新发                            2.1 文献检索结果
          表的结果。                                                   初步检索到532篇文献，剔除重复文献后剩余326篇；
          1.2  文献检索策略                                         阅读标题和摘要后，排除了238篇文献；在阅读剩余88篇
              由2位研究者采用计算机检索中国知网、维普网、中                         文献的全文后，又排除了82篇，最终纳入了6项RCT                  [10―15] ，
          国生物医学文献服务系统、万方数据、PubMed、Embase、                     合计916例患者。纳入文献的基本特征见表2。


          ·2410·   China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19                                 中国药房    2022年第33卷第19期
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