Page 111 - 《中国药房》2022年19期
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药机制（外排泵和核糖体保护）的影响 。替加环素自                           scale，NOS）进行质量评价并进行数据提取，并对与之相
                                           [1]
          2005 年被美国 FDA 批准上市以来，基于其广泛的抗菌                      关的综述、参考文献进行手工检索，以期发现可能符合
          作用，已逐渐被批准用于治疗成人复杂性皮肤及其软组                           纳入标准的研究。本研究已经在 PROSPERO 注册，注
          织感染、成人复杂性腹腔内感染及社区获得性细菌性肺                           册 号 为 CRD42022309097，具 体 检 索 策 略 参 见
            [2]
          炎 。替加环素最常见的不良反应包括胃肠道疾病、胰                           PROSPERO网站（网址www.crd.york.ac.uk/prospero）。
          腺炎和肝功能异常等         [3―4] 。另外，替加环素说明书也指              1.4 文献筛选、数据提取及质量评价
          出其对部分凝血指标，如国际标准化比值（international                       由2位独立研究者严格按照文献的纳入与排除标准
          normalized ratio，INR）、血小板、活化部分凝血活酶时间               筛选文献，提取有效数据，如作者信息、发表年限、研究
         （activated parti al thromboplastin time，APTT）、凝血酶原  类型、分组信息、诊断标准、危险因素相关数据等，并交
          时间（prothrombin time，PT）有影响，但尚未记载对纤维                叉核对。如遇分歧，可与第3位研究者进行商议。然后
                                         [5]
          蛋白原（fibrinogen，FIB）的影响风险 。近年来，国内外                  由 2 名评价者参照 NOS 量表对符合纳入与排除标准的
          关于替加环素致FIB降低的报道逐渐增多，但大多为个                          研究进行质量评价，NOS＜3 分将被作为低质量研究而
          案报道或回顾性的小样本的危险因素研究，尚缺乏关于                           排除在外。
          替加环素致低FIB血症危险因素的系统分析。因此，本                          1.5 数据处理
          研究对近年来国内外发表的替加环素低 FIB 血症危险                             应用 RevMan 5.3 软件对符合纳排标准的研究进行
                                                                                     2
          因素的相关研究文献进行Meta分析，探讨替加环素致低                         Meta 分析。采用 q 检验及 I 检验研究各研究间的异质
                                                                                     2
          FIB 血症的相关因素，以期为临床预防替加环素致低                          性及其大小。当P＞0.1且I ＜50%时，提示各研究间无
          FIB血症这一不良反应提供循证依据。                                 统计学异质性，可采用固定效应模型分析；反之，则提示
          1 资料与方法                                            有统计学异质性，需采用随机效应模型分析。同时对纳

          1.1  纳入标准                                          入文献进行敏感性分析来探究其异质性。
          1.1.1  研究类型     本研究纳入病例对照研究或队列研                    2 结果
          究，语种不限。                                            2.1  文献检索结果与纳入研究基本信息
          1.1.2  研究对象     本研究的研究对象为各医疗机构使                        初检共得到相关文献 52 篇，经阅读题目、摘要和通
          用替加环素治疗的患者，依据替加环素治疗过程中是否                           读全文，剔除重复文献（n＝28）、与主题不相关的文献
          出现低FIB血症，将其分为试验组和对照组。                             （n＝5）、非病例对照或队列研究的文献（n＝6）、无法提
          1.1.3  暴露因素     纳入研究中危险因素的定义基本相                    取有效数据的文献（n＝1）、试验分组不符合标准的文献
          似，且纳入文献至少包含1个危险因素。本文主要考察                          （n＝4）后，最终入选8篇文献           [6―13] 。包括中英文文献各4
          的危险因素包括年龄、基线 FIB 水平、是否存在腹腔感                        篇，均为病例对照研究，发表时间在2017－2021年，共计
          染以及替加环素的给药剂量、用药时间等。                                1 374 例患者，其中试验组、对照组分别有 706、668 例。
          1.1.4  结局指标      原始数据提供比值比（odds ratio，             纳入研究的基本信息见表1。
          OR）值和 95% 置信区间（confidence interval，CI）或通过                      表1 纳入研究的基本信息
          数据可计算出OR值和95%CI。                                    第一作者     发表 试验组 对照组        对照来源       危险因素  NOS评
                                                                       年份 例数   例数                         分/分
          1.2  排除标准                                           邓胜 [6]   2020  115  65 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者  ①②  7
              本研究的排除标准包括：（1）重复发表的文献；（2）                       黄浩 [7]   2020  83  155 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者  ③④  7
                                                              孙露 [8]   2017  59  62 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者 ①⑤⑥  7
          缺乏明确诊断标准的文献；（3）无法提取有效数据的文
                                                              张青贵 [9]  2020  41  31 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者  ①②  7
          献；（4）无法获取原文的文献。                                     Campany-herrero [10]  2020  32  30 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者  ③  6
          1.3  文献检索策略                                         Hu [11]  2020  71  56 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者 ①②③⑦  6
                                                              Liu [12]  2021  90  58 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者 ①⑤⑦  7
              计 算 机 检 索 英 文 数 据 库（PubMed、Cochrane Li‐         Zhang [13]  2020  215  211 同期住院使用替加环素后FIB正常的患者  ⑧  7
          brary、Embase、Web of Science）、中文数据库（中国期刊               ①：用药时间；②：腹腔感染；③：单次给药剂量；④：总剂量；⑤：年
          全文数据库、万方数据库、维普网和中国生物医学文献                           龄；⑥：原发疾病（凝血功能异常/出血）；⑦：基线FIB水平；⑧：肾衰竭
          数据库）中有关替加环素致低 FIB 血症危险因素的文                         2.2 纳入研究质量评价结果
          献，检索时限为各数据库建库起至2022年2月5日，同时                            利用 NOS 对 8 篇纳入的文献进行质量评价。结果
          补充搜索未公开发表的临床试验数据。对符合纳入标                            显示，6 篇   [6―9，12―13] 为 7 分，2 篇 [10―11] 为 6 分，均为高质量文
          准的文献采用卡斯尔-渥太华量表（Newcastle-Ottawa                   献，详见表1。


          中国药房    2022年第33卷第19期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19  ·2405·
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