Page 108 - 《中国药房》2022年19期
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                                                                      ]
                                                                      ( RR )  0.4
                                                                      SE[log  0.6
                              A. ΔSALT-24w
                                                                       0.8
                                                                       1
                                                                        0.01    0.1    1     10     100
                                                                                      RR
                                                                 图5 SALT20-24w的患者比例的倒漏斗图分析
                              B. ΔSALT-36w
          图 4 2两组患者SALT评分降低值的Meta分析森林图                        3 讨论

                       2
          0,P=0.54 和 I =0,P=0.84),采用固定效应模型进行                      斑秃典型的临床表现为突然发生的斑状脱发,脱发
                                                              斑边界清晰,多呈圆形或椭圆形且大小不一,主要见于
          Meta 分析,结果显示,试验组患者的 ΔHADS-A-24w 和
                                                              头发,也可累及眉毛及睫毛等其他体毛,患者一般无明
          ΔHADS-D-36w 均 显 著 大 于 对 照 组(P<0.05),详
                                                              显自觉症状,大多在无意间发现。斑秃俗称“鬼剃头”,
          见表5。
                                                              对患者的外在形象造成极大影响。斑秃的病情评估一
              表5 2组患者焦虑抑郁情况的Meta分析结果
                                                              般使用 SALT。SALT 是一种用于测量头皮脱发量的工
                            异质性检验               Meta分析
           结局指标     纳入研究数             效应模型                    具,通过测量头皮 4 个区域[顶部(占 40%)、右侧(占
                            P    I /%        MD(95%CI)  P
                                 2
           ΔHADS-A-24w  3 [11,14]  0.54  0  固定  0.35(0.07,0.64)  0.02  18%)、左侧(占18%)和后部(占24%)]的脱发百分比来
           ΔHADS-D-24w  3 [11,14]  0.84  0  固定  0.50(0.22,0.77)  0.000 4  计算总得分。SALT 总分为 0~100 分,0 分表示没有脱
           ΔHADS-A-36w  2 [14]  0.77  0  固定  0.55(0.21,0.89)  0.001
           ΔHADS-D-36w  2 [14]  0.56  0  固定  0.50(0.16,0.84)  0.004  发,100分表示完全没有头发。SALT评分降低值可用来
                                                              反映头发的再生长情况。本研究结果显示,第24周和第
             (3)第 36 周焦虑抑郁情况:共 2 项 RCT 报告了第 36
                                                              36 周时,试验组患者的 ΔSALT-24w、ΔSALT-36w 均显著
                         [14]
                                                       2
          周焦虑抑郁情况 。各研究间均无统计学异质性(I =
                                                              大于对照组,可见试验组患者的头发再生情况明显好于
                       2
          0,P=0.77 和 I =0,P=0.56),采用固定效应模型进行
                                                              对照组。这也与 2 组 SALT20-24w 和 SALT20-36w 患者
          Meta 分析,结果显示,试验组患者的 ΔHADS-A-36w 和
                                                              比例的比较结果一致,即在第24周和第36周时,试验组
          ΔHADS-D-36w均显著大于对照组(P<0.05),详见表5。
                                                              中 SALT 评分≤20 分的患者比例均更大。此外,试验组
             (4)不良反应发生情况:共 4 项 RCT 报道了不良反
                                                              患者不仅头发再生情况更好,其第 24 周和第 36 周时的
          应发生情况     [12―14] 。各研究间无统计学异质性(表 6),采
                                                              眉毛/睫毛基本再生率也均显著高于对照组。
          用固定效应模型的Meta分析结果显示,试验组患者的痤
                                                                  由于外在形象的变化,斑秃患者在社会交往等方面
          疮和低密度脂蛋白升高的发生率均显著高于对照组
                                                              会遇到较大的精神压力,例如睡眠、生活质量明显变差
         (P<0.05),而两组患者尿道感染、上呼吸道感染、头疼、                        和广泛性焦虑症、抑郁情绪加重。研究表明,斑秃患者
          鼻咽炎、磷酸肌酶升高的发生率及总不良反应发生率比
                                                              的抑郁症发病率为 8.8%,发病风险远高于普通人群的
          较,差异均无统计学意义(P>0.05),详见表6。                           1.3%~1.5% 。HADS 是评估非精神病患者焦虑抑郁
                                                                        [18]
            表6 2组患者不良反应发生情况的Meta分析结果                          情况的常用工具,包括焦虑(HADS-A)和抑郁(HADS-
                             异质性检验              Meta分析        D)2 个亚表,评分越高表明焦虑抑郁状况越严重 。本
                                                                                                        [19]
           结局指标      纳入研究数            效应模型
                             P   I /%        RR(95%CI)  P     研究结果显示,第 24 周和第 36 周时,试验组患者的
                                  2
           总不良反应     4 [12―14]  0.64  0  固定  1.07(0.98,1.18)  0.14
           痤疮        4 [12―14]  0.6  0  固定  4.07(1.83,9.08)  0.000 6  HADS-A和HADS-D降低值均显著大于对照组,说明试
           低密度脂蛋白升高  2 [14]  0.83  0   固定   1.66(1.21,2.28)  0.002  验组患者的焦虑抑郁情况有明显好转。由此可见,伴随
           尿道感染      2 [14]  0.17  47  固定   2.57(1.01,6.55)  0.05  着毛发的再生和患者外在形象的恢复,患者的心理问题
           上呼吸道感染    4 [12―14]  0.86  0  固定  1.14(0.77,1.70)  0.51                                [20―21]
           头疼        3 [12,14]  0.84  0  固定  1.13(0.72,1.77)  0.60  得以改善。斑秃作为一种典型的身心疾病                ,患者心
           鼻咽炎       3 [12,14]  0.86  0  固定  1.01(0.64,1.58)  0.97  理精神因素的改善也对病情的改善有着积极意义。
           磷酸肌酶升高    3 [13―14]  0.83  0  固定  2.10(0.88,5.00)  0.09
                                                                  本研究证实 JAK 抑制剂对于斑秃有良好的治疗作
          2.4 发表偏倚分析                                          用,但由于患者需要长时间口服此类药物以维持毛发生
              以主要结局指标SALT20-24w的患者比例进行发表                      长,故其安全性同样值得关注,本Meta分析发现,试验组
          偏倚分析,倒漏斗图见图5。由图可知,各研究散点在倒                           患者的痤疮和低密度脂蛋白升高的发生率均显著高于
          漏斗图内对称分布,提示本研究存在发表偏倚的可能性                            安慰剂组。JAK 抑制剂常见的不良反应包括痤疮、感
          较小。                                                 染、头痛、咽峡炎、血脂代谢异常和磷酸肌酶升高,特别


          ·2402·   China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19                                 中国药房    2022年第33卷第19期
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